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Un estudio de Neurofeedback para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Osaka University

Un estudio comparativo cruzado doble ciego de fase 1 de Neurofeedback para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Este estudio tiene como objetivo revelar la relación entre las actividades cerebrales y los síntomas de la enfermedad de Parkinson cuando se les aplicó un entrenamiento de neurofeedback.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Osaka-fu
      • Suita-City, Osaka-fu, Japón, 5650871

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con más de 20 años
  • Los sujetos obtuvieron el consentimiento
  • Sujetos con enfermedad de Parkinson y sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que no pueden realizar las tareas
  • Sujetos con enfermedad grave
  • Sujetos que el experimentador considera inadecuados
  • Sujetos con dispositivos implantables como marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con Neurofeedback
Otro: Entrenamiento con Neurofeedback
Neurofeedback de las actividades cerebrales por Magnetoencefalografía
Experimental: El otro Entrenamiento con Neurofeedback
Otro: El otro Entrenamiento con Neurofeedback
Neurofeedback de las actividades cerebrales por Magnetoencefalografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración de las actividades cerebrales
Periodo de tiempo: En el momento Inmediatamente después del entrenamiento
medido por magnetoencefalografía
En el momento Inmediatamente después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación bruta desde el inicio en las puntuaciones de la parte Ⅲ de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la sociedad de trastornos del movimiento (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: En el momento Inmediatamente después del entrenamiento

MDS-UPDRS conserva la estructura de cuatro escalas con una reorganización de las diversas subescalas. Las escalas ahora están tituladas; (Parte I) experiencias no motoras de la vida diaria (13 artículos), (Parte II) experiencias motoras de la vida diaria (13 artículos), (Parte III) examen motor (18 artículos) y (Parte IV) complicaciones motoras (seis artículos) . Cada subescala ahora tiene calificaciones de 0 a 4, donde 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderada y 4 = severa.

La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las subescalas de la Parte III y varía de 0 (sin discapacidad) a 132 (dependencia total).
En el momento Inmediatamente después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Osaka University

Colaboradores

Japan Agency for Medical Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18027-2
  • UMIN000032937 (Identificador de registro: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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