Señales fisiológicas, actividad y postura para el monitor cardíaco insertable montado en superficie en el estudio de insuficiencia cardíaca (HAPI-HF)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con insuficiencia cardíaca clase II o III de la NYHA definida por síntomas y signos de insuficiencia cardíaca
• Episodio documentado de insuficiencia cardíaca descompensada en los últimos 3 años, que: a) resultó en un ingreso hospitalario (diagnóstico principal) o b) fue tratado en una clínica ambulatoria
• HFrEF definida por evidencia documentada de EF ≤ 40% O
• HFpEF definida por evidencia documentada de:
• FE ≥ 50% y sin antecedentes de FE < 40%
• Evidencia de cardiopatía estructural relevante o disfunción diastólica en ecocardiografía según lo definido en las guías ESC 2016
• Capaz de entender y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo
• Edad 21 años o más
• Dispuesto y capaz de participar en las pruebas requeridas

Criterio de exclusión:

• Hospitalización previa, evento CV o cirugía dentro de las 6 semanas
• El sujeto está actualmente inscrito en otro ensayo clínico (excluidos los registros) que puede interferir con la ubicación del sistema de estudio o incluir el uso de medicamentos en investigación.
• Pacientes con Dispositivos Médicos Implantables Activos
• Alergia conocida a los materiales utilizados en el estudio (cinta adhesiva, titanio, electrodos de ECG)
• Tiene una válvula cardíaca protésica, se sometió previamente a una cirugía de válvula cardíaca o tiene una enfermedad valvular hemodinámicamente inestable (a juicio del investigador local)
• El sujeto está embarazada como lo indica el registro del paciente
• Pacientes con sarpullido o herida abierta en los lugares del torso donde se colocarán los dispositivos de investigación
• Paciente considerado clínicamente inestable o inadecuado para realizar las pruebas prescritas según lo juzgado por el investigador local