Cambio a TAF+FTC+BIC en pacientes infectados por el VIH-1 mayores de 65 años con riesgo de polimedicación (BICOLDER)

Criterios de inclusión:

• paciente infectado por el VIH-1
• Edad > 65 años
• ARN del VIH en plasma ≤ 50 copias/ml durante ≥ 6 meses: se permite un punto entre 50 y 200 cp/ml en los últimos 6 meses antes de la selección.
• Recibe actualmente un régimen antirretroviral que contiene un refuerzo, ritonavir o cobicistat
• Sin mutación de resistencia a los inhibidores de la integrasa en el genotipo acumulativo de ARN del VIH. Se permiten las mutaciones resistentes a la transcriptasa inversa M184V más una TAM.
• Si no hay genotipo disponible, se realizará el genotipo de ADN en la visita de selección: sin mutación de resistencia a los inhibidores de la integrasa, se permiten las mutaciones resistentes a la transcriptasa inversa M184V más una TAM.
• Paciente inscrito o beneficiario de un programa de Seguro Social (State Medical Aid o AME no es un programa de Seguro Social)
• Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente y el investigador

Criterio de exclusión:

• infección por VIH-2
• Actualmente recibe uno de los siguientes medicamentos: Hypericum perforatum, rifampicina, rifabutina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, sucralfato, ciclosporina, primidona, ténofovir y adéfovir.
• Hemoglobina < 10g/dL
• Plaquetas < 100 000/mm3
• Transaminasas hepáticas AST y ALT > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Insuficiencia hepática severa (Child Pugh Clase C)
• Claridad de creatininemia < 30 ml/min (MDRD)
• Antecedentes o presencia de alergia a los fármacos del ensayo o a sus componentes
• Pacientes que participan en otro ensayo clínico que incluye un período de exclusión que aún está en curso durante la fase de selección
• Pacientes bajo tutela judicial por disminución transitoria y leve de las facultades mentales o físicas o bajo tutela legal.