Monoterapia con janagliflozina para tratar la DM2

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener un diagnóstico de DM2 (cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes emitidos por la Organización Mundial de la Salud en 1999)
• Los pacientes deben tener un nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) ≥7,5 % y ≤11 % en la selección, y ≥7,0 % y ≤10,5 % al inicio del estudio.
• Sin tratamiento previo con medicamentos (nunca recibió medicación antidiabética o no recibió medicación antidiabética en las 8 semanas anteriores a la selección).
• Índice de masa corporal: 18,0~35,0 kg/m2 (ambos inclusive)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM), diabetes causada por lesión pancreática o diabetes secundaria (p. ej., diabetes causada por síndrome de Cushing o acromegalia)
• Más del 10 % de cambio en el peso corporal dentro de los 3 meses anteriores a la selección

• Cualquier indicador de prueba de laboratorio cumple con los siguientes estándares:

  • glucosa plasmática en ayunas ≥ 15 mmol/L
  • niveles de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa > 3 veces el límite superior normal (LSN); bilirrubina total > 1,5 veces ULN
  • hemoglobina < 100 g/L
  • FGe < 60 ml/min/1,73 m2
  • triglicéridos en ayunas > 5,64 mmol/L (500 mg/dL)