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Eficacia de la N-acetilcisteína (NAC) para prevenir que el COVID-19 progrese a una enfermedad grave

Determinación de la eficacia de la N-acetilcisteína para prevenir que las personas con COVID-19 leve o moderado progresen a una enfermedad grave

Patrocinadores

Patrocinador principal: Cambridge Health Alliance

Fuente Cambridge Health Alliance
Resumen breve

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la N-acetilcisteína (NAC) en la prevención aquellos con COVID-19 leve o moderado de progresión a enfermedad grave

Descripción detallada

Después de ser informados del estudio y los posibles riesgos y beneficios, los pacientes se reunieron Los requisitos de elegibilidad serán asignados al azar para recibir N-acetilcisteína (NAC) oral como sigue: Pacientes hospitalizados: - N-acetilcistina (NAC) 25 mg / kg VO (redondeado a los 600 mg más cercanos) cada 4 horas hasta descarga - N-acetilcisteína (NAC) 1200 mg VO dos veces al día x 1 semana después del alta Pacientes ambulatorios: - N-acetilcisteína (NAC) 2400 mg VO x 1 luego 1200 mg VO dos veces al día x 2 semanas

Estado general Terminado
Fecha de inicio 2020-09-23
Fecha de Terminación 2021-05-14
Fecha de finalización primaria 2021-05-14
Fase Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Decrease in Respiratory Rate First hour after first dose of NAC
Duración de la estancia hospitalaria (LOS) A través de la finalización del estudio, promedio de 9 meses
Necesidad de ventilación mecánica A través de la finalización del estudio, promedio de 9 meses
Duración de la intubación A través de la finalización del estudio, promedio de 9 meses
Necesidad de hospitalización A través de la finalización del estudio, promedio de 9 meses
Disposición de recuperación A través de la finalización del estudio, promedio de 9 meses
Inscripción 165
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Mediterraans diëet

Descripción: Formulación oral: cápsulas de 600 mg de N-acetilcisteína

Etiqueta de grupo de brazo: NAC

Otro nombre: NAC, acetilcisteína, N-acetil-L-cisteína, NALC

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - enfermedad COVID-19 conocida o sospechada Y uno o más de los siguientes síntomas similares a la influenza síntomas, que incluyen: diarrea vómitos fiebre (subjetiva o medida) escalofríos mialgias fatiga dolor de garganta dolor de cabeza tos congestión nasal / sinusal o rinorrea falta de dolor de pecho al respirar Criterio de exclusión: - Quedan excluidos del programa los menores, las mujeres embarazadas y las personas que no puedan dar su consentimiento informado. este estudio

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

N / A

Voluntarios Saludables:

Acepta voluntarios saludables

Contacto general

Apellido: Melisa Lai-Becker, MD

Teléfono: 617-394-7424

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones:
CHA Cambridge Hospital | Cambridge, Massachusetts, 02138, United States
CHA Everett Hospital | Everett, Massachusetts, 02149, United States
CHA Respiratory Clinic | Somerville, Massachusetts, 02143, United States
CHA Somerville campus | Somerville, Massachusetts, 02144, United States
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2021-05-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Alianza de Salud de Cambridge

Nombre completo del investigador: Melisa Lai-Becker

Título del investigador: Jefe del Departamento de Emergencias del Hospital CHA Everett; Director, División de Toxicología Médica de la CHA

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: NAC

Tipo: Active Comparator

Descripción: Patients receiving N-acetylcysteine (NAC)

Etiqueta: Control

Tipo: Sin intervención

Descripción: Pacientes que no reciben N-acetilcisteína (NAC)

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Los participantes se asignan a uno de los dos grupos en paralelo durante la duración del estudio. Un brazo es el brazo de intervención: los que reciben N-acetilcisteína (NAC). Un brazo es el grupo de control: los que no reciben N-acetilcisteína (NAC).

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

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