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Eficacia de la N-acetilcisteína (NAC) para prevenir que la COVID-19 progrese a una enfermedad grave

Determinación de la eficacia de la N-acetilcisteína para prevenir que las personas con COVID-19 progresen leve o moderadamente a una enfermedad grave

Patrocinadores

Patrocinador principal: Cambridge Health Alliance

Fuente Cambridge Health Alliance
Resumen breve

El proposito de este estudio es evaluar la eficacia de la N-acetilcisteína (NAC) en la prevención aquellos con COVID-19 leve o moderado de progresar a una enfermedad grave

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos y beneficios potenciales, los pacientes que se reúnen requisitos de elegibilidad serán asignados al azar para recibir N-acetilcisteína oral (NAC) como sigue: Pacientes hospitalizados: - N-acetilcistina (NAC) 25 mg/kg PO (redondeado a los 600 mg más cercanos) q4hrs hasta descargar - N-acetilcisteína (NAC) 1200 mg PO BID x 1 semana después del alta Pacientes ambulatorios: - N-acetilcisteína (NAC) 2400 mg VO x 1 luego 1200 mg VO BID x 2 semanas

Estado general terminado
Fecha de inicio 2020-09-23
Fecha de Terminación 2021-05-14
Fecha de finalización primaria 2021-05-14
Fase Fase 2
Tipo de estudio intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Decrease in Respiratory Rate First hour after first dose of NAC
Duración de la estancia hospitalaria (LOS) Hasta la finalización del estudio, promedio de 9 meses.
Necesidad de ventilación mecánica. Hasta la finalización del estudio, promedio de 9 meses.
Tiempo de intubación Hasta la finalización del estudio, promedio de 9 meses.
Necesidad de hospitalización Hasta la finalización del estudio, promedio de 9 meses.
Disposición de recuperación Hasta la finalización del estudio, promedio de 9 meses.
Inscripción 165
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: N-acetilcisteína

Descripción: Formulación oral: cápsulas de 600 mg de N-acetilcisteína

Etiqueta de grupo de brazo: NAC

Otro nombre: NAC, acetilcisteína, N-acetil-L-cisteína, NALC

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - enfermedad conocida o sospechada de COVID-19 Y uno o más de los siguientes síntomas similares a la influenza síntomas, que incluyen: diarrea vómitos fiebre (subjetiva o medida) escalofríos mialgias fatiga dolor de garganta dolor de cabeza tos congestión nasal/sinusal o rinorrea falta de aliento dolor en el pecho Criterio de exclusión: - Los menores de edad, las mujeres embarazadas y las personas que no pueden dar su consentimiento informado están excluidos de este estudio

Género:

Todos

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

N / A

Voluntarios Saludables:

Acepta Voluntarios Saludables

Contacto general La información de contacto solo se muestra cuando el estudio está reclutando sujetos.
Ubicación
Instalaciones:
CHA Cambridge Hospital | Cambridge, Massachusetts, 02138, United States
CHA Everett Hospital | Everett, Massachusetts, 02149, United States
CHA Respiratory Clinic | Somerville, Massachusetts, 02143, United States
CHA Somerville campus | Somerville, Massachusetts, 02144, United States
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2021-05-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Alianza de salud de Cambridge

Nombre completo del investigador: Melisa Lai-Becker

Título del investigador: Jefe, Departamento de Emergencias del Hospital CHA Everett; Director, División de Toxicología Médica de CHA

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: NAC

Tipo: Active Comparator

Descripción: Patients receiving N-acetylcysteine (NAC)

Etiqueta: Control

Tipo: Sin intervención

Descripción: Pacientes que no reciben N-acetilcisteína (NAC)

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: paralelamente

Descripción del modelo de intervención: Los participantes se asignan a uno de dos grupos en paralelo durante la duración del estudio. Un brazo es el brazo de intervención: los que reciben N-acetilcisteína (NAC). Un brazo es el grupo de control: los que no reciben N-acetilcisteína (NAC).

Propósito primario: tratamientos

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

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