Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (NAC) teho COVID-19:n etenemisen estämisessä vakavaksi sairaudeksi

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-asetyylikysteiinin tehokkuuden määrittäminen estämään potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19 eteneminen vakavaksi sairaudeksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida N-asetyylikysteiinin (NAC) tehoa lievän tai keskivaikean COVID-19:n etenemisen estämisessä vakavaksi sairaudeksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, on ilmoitettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, satunnaistetaan saamaan suun kautta annettavaa N-asetyylikysteiiniä (NAC) seuraavasti:

Sairaalapotilaat:

  • N-asetyylikystiini (NAC) 25 mg/kg PO (pyöristetty ylöspäin lähimpään 600 mg:aan) q4h ennen kotiutumista
  • N-asetyylikysteiini (NAC) 1200 mg PO BID x 1 viikko purkamisen jälkeen

Avopotilaat:

- N-asetyylikysteiini (NAC) 2400 mg PO x 1 sitten 1200 mg PO BID x 2 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • CHA Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Yhdysvallat, 02149
        • CHA Everett Hospital
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
        • CHA Respiratory Clinic
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
        • CHA Somerville campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnettu tai epäilty COVID-19-tauti JA yksi tai useampi seuraavista influenssan kaltaisista oireista, mukaan lukien: ripuli oksentelu kuume (subjektiivinen tai mitattu) vilunväristykset lihaskivut väsymys kurkkukipu päänsärky yskä nenän/onteloiden tukkoisuus tai rinorrea hengenahdistus rintakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset, raskaana olevat naiset ja ihmiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, on suljettu pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NAC
Potilaat, jotka saavat N-asetyylikysteiiniä (NAC)
Lääke: N-asetyylikysteiini
Suun kautta otettava formulaatio: 600 mg N-asetyylikysteiinikapselit
Muut nimet:
  • NAC, asetyylikysteiini, N-asetyyli-L-kysteiini, NALC
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saa N-asetyylikysteiiniä (NAC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden lasku
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti ensimmäisen NAC-annoksen jälkeen
Hengenahduksen väheneminen hengitystiheydellä (RR) mitattuna
Ensimmäinen tunti ensimmäisen NAC-annoksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Sairaala LOS vastaanotetuille potilaille
Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Tarviiko potilas mekaanista ventilaatiota (intubaatiota)
Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Intubaatioajan pituus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Jos intuboitu, kuinka kauan tarvitsee koneellista ilmanvaihtoa
Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
NAC:n avopotilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Toipumisjärjestely
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Jatkoivatko avopotilaiden toipumista avohoitopotilaina; hoidettiinko vastaanotettuja potilaita lääketieteellisillä kerroksilla vai nostettiinko hoitotaso teho-osaston hoidon tasolle; onko potilas vanhentunut
Keskimäärin 9 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA-IRB-1139/05/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla olevat tiedot johtavat julkaistuihin tietoihin

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen saatavilla vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallinen pyyntö; PI:n tarkistettava

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa