QL1706 más quimioterapia±Bevacizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

• El sujeto entendió completamente y firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
• Cáncer cervicouterino confirmado histológicamente.
• Al menos una lesión tumoral medible por TC o RM según criterios RECIST 1.1.
• Todos los sujetos deben proporcionar muestras de tejido tumoral archivadas o recién obtenidas, aproximadamente 7 (mínimo de 5) portaobjetos de patología FFPE sin teñir (preferiblemente muestras de tejido tumoral recién obtenidas) en los 5 años anteriores a la aleatorización.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Supervivencia esperada ≥ 12 semanas.
• Nivel adecuado de función de órganos vitales.

Criterio de exclusión:

• Inmunoterapia recibida previamente, incluidos anticuerpos inhibidores del punto de control inmunitario (como: anticuerpos anti-PD-1, PD-L1, CTLA-4, etc.), anticuerpos agonistas del punto de control inmunitario (como: anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, anticuerpos OX40, etc.), y terapia de células inmunes; recibieron previamente inhibidores de VEGF/VEGFR, como bevacizumab, ramucirumab, abercept e inhibidores de la tirosina quinasa.
• Infección sistémica u otra infección grave que requiera antibióticos intravenosos durante 7 días antes de la aleatorización, o fiebre inexplicable > 38,5 ℃ durante la selección o antes de la inscripción (excepto fiebre causada por un tumor, a juicio del investigador)
• Dentro de las dos semanas previas a la aleatorización, es necesario el uso sistémico de corticosteroides (> 10 mg diarios de prednisona o equivalente) u otros fármacos inmunosupresores (como ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida, inhibidores de TNF-α, etc.) para el tratamiento de la enfermedad; Se permiten corticosteroides tópicos, aerosoles nasales y esteroides inhalados. Los corticosteroides sistémicos están permitidos para la prevención de la alergia al contraste.
• Tratamiento sistémico con fármacos inmunomoduladores (como timosina, lentinan, interferón, interleucina, etc.) dentro de las dos semanas anteriores a la aleatorización