Eficacia y seguridad de diferentes regímenes en pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento intensivo con insulina

Este estudio aleatorizado, con control positivo, abierto y de grupos paralelos reclutará a aproximadamente 78 pacientes masculinos y femeninos de 18 a 70 años de edad con DMT2 mal controlada (HbA1c >9 % o FBS >11,1 mmol/L) después de un tratamiento intensivo con insulina a corto plazo. Luego, los pacientes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 a insulina glargina más OAD o insulina premezclada dos veces al día o Insulin Degludec & Liraglutide durante 3 meses con metformina mantenida durante todo el estudio en ambos grupos de tratamiento. Todos los pacientes usarán CGM durante la terapia de insulina intensiva a corto plazo y después del tratamiento durante 7 días. El criterio de valoración principal es el cambio de glucosa en plasma desde el inicio hasta el mes 3. Los criterios de valoración secundarios incluyen la evaluación de la glucosa en plasma en ayunas, la dosis diaria total de insulina, la incidencia de hipoglucemia, el cambio de peso corporal, los eventos adversos y la satisfacción del paciente.