Empagliflozina para un nuevo estudio de insuficiencia cardíaca en el set independientemente de la fracción de eyección (EMPA)

Criterios de inclusión:

• Sujeto mayor de 18 años hospitalizado por diagnóstico primario de IC aguda
• Disnea (de esfuerzo o en reposo) y 2 de los siguientes signos: Congestión en la radiografía de tórax; Estertores a la auscultación torácica; Edema clínicamente relevante (p. ≥1+ en una escala de 0 a 3+); Presión venosa yugular elevada
• Criterios de estabilización (mientras esté en el hospital): presión arterial sistólica ≥100 mmHg y sin síntomas de hipotensión en las 24 horas anteriores; Sin aumento en i.v. dosis de diurético durante las 24 h previas; No i.v. vasodilatadores incluyendo nitratos en las últimas 24 h previas; No i.v. Fármacos inotrópicos durante las 24 h previas

• NT-proBNP ≥1600 pg/mL o BNP ≥400 pg/mL. (Pacientes con fibrilación auricular: NT-proBNP ≥2400 pg/mL o BNP

  ≥600 pg/mL. Medido durante la hospitalización índice

• Hospitalización por insuficiencia cardiaca que requiera el tratamiento de una dosis única mínima de 40 mg de i.v.

furosemida (o diuréticos de asa i.v equivalentes definidos como 20 mg de torsemida o 1 mg de bumetanida)

Criterio de exclusión:

• Shock cardiogénico
• Antecedentes documentados de IC con ingreso previo por IC
• Hospitalización actual por insuficiencia cardíaca aguda desencadenada principalmente por embolia pulmonar, accidente cerebrovascular o infarto agudo de miocardio
• Intervenciones en los últimos 30 días antes o planificadas durante el estudio: Cirugía cardíaca mayor, o Implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI), o intervención coronaria percutánea (ICP), o MitraClip; Implantación de dispositivo de terapia de resincronización cardiaca; Implantación de soporte mecánico cardíaco
• Trasplante de corazón actual o esperado, dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), balón de bombeo intraaórtico (IABP) o pacientes con apoyo inotrópico planificado en un entorno ambulatorio
• Enfermedad valvular cardíaca primaria no corregida hemodinámicamente grave planificada para cirugía o intervención durante el curso del estudio
• FGe <20 ml/min/1,73 m2 medido durante la hospitalización índice (última medición antes de la aleatorización) o pacientes que requieren diálisis
• Diabetes mellitus tipo 1 (DM)
• Antecedentes de cetoacidosis, incluida la cetoacidosis diabética
• Tratamiento actual o anterior con inhibidores de SGLT2 en los 90 días anteriores a la inscripción.