Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la crema de ruxolitinib en participantes con hidradenitis supurativa

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de HS basado en la historia clínica y el examen físico durante al menos 3 meses.

• Diagnóstico de HS (Hurley I o II) con lo siguiente:

  1. Un recuento total de AN de 3 a ≤ 10, sin túneles de drenaje en las visitas de selección y de referencia. Y
  2. El recuento de AN en las visitas de selección Y de referencia:
• AN de 3 debe afectar al menos 1 área anatómica distinta
• AN de > 3 a ≤ 10 debe afectar al menos 2 áreas anatómicas distintas.
• Puntuación inicial de NRS de dolor o picazón en la piel ≥ 1.
• Acuerdo de NO utilizar antibióticos tópicos y sistémicos para el tratamiento de la HS durante el estudio.
• Acuerdo de NO utilizar un baño de playa diluido o lavados antisépticos tópicos que contengan gluconato de clorhexidina o peróxido de benzoilo en las áreas afectadas por lesiones de HS durante el estudio.
• Voluntad de evitar el embarazo o la paternidad

Criterio de exclusión:

• Presencia de túneles de drenaje en la selección o en las visitas iniciales.

• Condiciones concurrentes e historial de otras enfermedades:

  1. Enfermedades inflamatorias activas en curso de la piel distintas de la HS que podrían confundir la evaluación de la HS.
  2. Cualquier otro trastorno cutáneo concomitante (p. ej., eritrodermia generalizada como el síndrome de Netherton), pigmentación o cicatrización extensa que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de la ANHS o comprometer la seguridad de los participantes.
  3. Inmunocomprometidos (p. ej., linfoma, síndrome de inmunodeficiencia adquirida o síndrome de Wiskott-Aldrich).
  4. Infección crónica o aguda que requiere tratamiento con antibióticos sistémicos, antivirales, antiparasitarios, antiprotozoarios o antifúngicos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio.
  5. Infección cutánea bacteriana, fúngica o vírica aguda activa (p. ej., herpes simple, herpes zóster, varicela, enfermedad de Alzheimer clínicamente infectada o impétigo) en las 2 semanas anteriores al inicio.
• Valores de laboratorio fuera de los criterios definidos por el protocolo.
• Uso de cualquier medicamento prohibido según los criterios definidos por el protocolo.
• Participantes embarazadas o lactantes, o aquellas que estén considerando quedar embarazadas durante el período de su participación en el estudio.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.