Lesión esofágica de un catéter de ablación de detección de CF de punta para HP-SD de FA paroxística y persistente (ESO-SAFE-HP-RF) (ESO-SAFE-HP-RF)

Este estudio tiene como objetivo estimar la proporción de lesión térmica esofágica (ETI) como resultado de la ablación de FA utilizando un ajuste de alta potencia y corta duración (HP-SD) con un catéter de ablación con punta sensible a la fuerza de contacto (CF) inmediatamente después y en 3, 6 y 12 meses desde el procedimiento, así como describir sus características.

Para ser más sensible y específico en la detección de la presencia de IET potencialmente crónicas y progresivas en úlceras esofágicas y fístulas aurículo-esofágicas, se utilizará un esofagogastroscopio mínimamente invasivo antes (1-7 días) y después (1-3 días) del procedimiento de ablación. , con una comparación interna de las lesiones observadas. Además, se recopilarán diversas características clínicas de los pacientes y descriptores del procedimiento de ablación (como fuerza de contacto, impedancia, potencia de RF, tiempo de RF, temperatura esofágica, tiempos de procedimiento, etc.) y se relacionarán con la presencia de ETI.

Los principales Dispositivos Médicos que se utilizarán:

1. Sistema de mapeo cardíaco Ensite X (Abbott Medical),
2. Catéter de detección de punta CF TactiFlex (Abbott Medical),
3. Catéter de alta densidad de mapeo (HD GRID/Advisor FL, Abbott Medical),
4. Dispositivos de monitoreo continuo de temperatura (Esotest Multi/Esotherm 7 polos, FIAB),
5. Videoendoscopio EXERA III HDTV dual focus GIF-HQ190 (Olympus).