Fysioterapia vs. steroidi-injektio olkapään kosketusoireyhtymään
Manuaalinen fysioterapiamenetelmä vs. subakromiaalinen kortikosteroidi-injektio olkapääoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartioiden toimintahäiriöiden on raportoitu vaikuttavan jopa 33 prosenttiin väestöstä, ja ne aiheuttavat jopa 5 prosenttia kaikista yleislääkäreiden vastaanotoista. Olkapääongelmien on raportoitu olevan toiseksi suurin tuki- ja liikuntaelimistön vaiva niille, jotka hakevat hoitoa fysioterapeutilta käyttöympäristössä. Impingement-oireyhtymiä esiintyy lähes jokaisella, joka toistuvasti tai väkisin käyttää yläraajaansa kohotetussa asennossa, mikä on hyvin yleistä aktiivisessa työväestössä ja jolle on usein ominaista kipu tämän liikkeen aikana. Väärin hoidettuna tämä voi johtaa työsuorituksen häiriintymiseen ja pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen.
Kortikosteroidi- ja analgeettiset injektiot ovat joitain yleisimmistä ortopedien, reumatologisten ja yleislääkäreiden toimenpiteistä olkakipujen hoidossa. Ristiriitaiset raportit systemaattisista tarkasteluista kyseenalaistavat kortikosteroidi-injektioiden tehokkuuden muihin interventioihin, mukaan lukien suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Lisäksi ne eivät ole vailla mahdollisia riskejä, kuten infektioita tai pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien eläinkokeissa raportoitu kudosten rappeutuminen sekä muut ihmiskehon alueet. Manuaalinen fysioterapia tarjoaa ei-invasiivisen lähestymistavan, jossa riski on merkityksetön vain kolmesta kuuteen hoitokertaan, ja sen on osoitettu parantavan vahvuutta ja toimintaa tässä potilasryhmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden olkapään impingement-oireyhtymän hoidossa yleisesti käytetyn intervention tehokkuutta.
- Arvioi subakromiaalisen kortikosteroidiruiskeen vaikutus potilaan toimintaan ja kipuun olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) mitattuna.
- Arvioi manuaalisen fysioterapian vaikutus potilaan toimintaan ja kipuun olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) mitattuna.
- Vertaa kahden eri toimenpiteen vaikutuskokoja potilaspopulaatiossa, jolla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 välillä
- Lue, kirjoita ja puhu englantia
- Tricaren edunsaaja ja oikeutettu terveydenhuoltoon sotilashoitolaitoksessa
- Ensisijainen valitus olkapääkivusta
- Täyttää olkapään törmäyksen diagnostiset kriteerit (mainittu alla)
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla tulee olla:
- kipu jollakin kahdesta kategorian I testistä ja
- kipu yhdellä testillä joko kategoriasta II tai kategoriasta III. * "kipu" määritellään tavanomaisen henkilön kokeman kivun jäljennökseksi, joka muodostaa valituksensa luonteen.
Luokka I: Törmäysmerkit
- Passiivinen ylipaine täydessä olkapään taivutuksessa lapaluu stabiloituneena.
- Passiivinen sisäinen rotaatio 90 asteen olkapään taivutuksessa lapaluun tasolla ja progressiivisessa vaakasuorassa adduktiossa.
Kategoria II: Aktiivinen olkapääkaappaus Aktiivinen olkapääkaappaus Kategoria III: Resisted break -testit
- Sieppaus
- Sisäinen kierto
- Ulkoinen pyöritys
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään injektiohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, subluksaatio, murtuma, olkaluun nivelen tarttuva kapsuliitti tai kohdunkaulan/olkapää/yläselän leikkaus
- Täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät
- Kohdunkaulan radikulopatia, radikuliitti tai lähete kohdunkaulan selkärangasta
- Kokonaisperustason SPADI-pistemäärä vähintään 20 % (kattovaikutuksen estämiseksi hoidon aikana)
- Aiempi OMPT-hoito kyseiselle raajalle nykyisen kipujakson vuoksi
- Asevelvolliset, jotka odottavat lääketieteellistä arviointilautakuntaa, fyysistä arviointilautakuntaa tai vastaavaa vastuuvapausprosessia tai ovat lääkäreissä pitkän aikavälin sijoituksen määrittämiseksi. Ei-sotilaallisen henkilöstön osalta kuka tahansa, joka on vireillä tai jolla on meneillään oikeudenkäynti heidän vammansa vuoksi.
- Kortikosteroidi-injektion saamisen vasta-aihe (allergiat, haittavaikutukset, useat injektiot kyseisellä alueella, vaikka ei viimeisten 30 päivän aikana jne.)
- Kyvyttömyys täyttää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Ei voi tulla klinikalle säännölliseen hoitoon seuraavan kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen fysioterapia
Tässä tutkimuksessa käytetty ortopedisen manuaalisen fysioterapian (OMPT) interventiomenetelmä perustuu vajaatoimintamalliin.
Intervention suorittava fysioterapeutti käsittelee olkapäänivelissä havaittuja vaurioita, mukaan lukien acromioclavicular -nivel, glenohumeraalinen nivel, lapaluun ja rintakehän nivelet sekä kaula-/rintaselkä.
Potilaat saavat toimenpiteitä, jotka on räätälöity heidän vammansa mukaan.
Toimenpiteisiin kuuluu nivelten ja pehmytkudosten mobilisaatiot ja manipulaatiot.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio (subakromiaalinen)
Sijainti: Subakromaalinen tila; ruisku: 10 ml; Neula: 25 gauge, 1,5 tuumaa; Anestesia: 6 ml 1 % lidokaiinia tai markaiinia; Kortikosteroidi: 1,0 ml triamsinoloniasetonidia (Kenalog), 40 mg/ml
|
Annos edustaa glukokortikoiditehoa 400 hydrokortisonia ekvivalenttia/injektio (mg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SPADI on 100 pisteen, 13 pisteen itsetehtävä kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon (kipu ja vammaisuus), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
Se reagoi muutoksiin ja erottaa tarkasti potilaat, joiden tilanne paranee tai huononee.
Sillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
Pienin havaittava muutos (MDC) on 18 ja minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 8-13 pistettä.
SPADI:n pätevyys ja reagointikyky muutokseen on kuvattu fysioterapiassa sekä perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GROC-kysely on väline, joka mittaa koehenkilön elämänlaadun yleisiä muutoksia.
GROC:n käyttö on yleinen, toteutettavissa oleva ja hyödyllinen menetelmä tulosten arvioinnissa, ja sen on osoitettu olevan validi mittaus potilaan tilan muutoksista muissa kipupopulaatioissa.
Kolmen pistemäärän muutos on todettu kliinisesti merkitseväksi potilaan käsityksissä elämänlaadusta.
GROC:lla on 15 mahdollista vaihtoehtoa, joista 0 tarkoittaa ei muutosta ja -1 - -7 tarkoittaa negatiivista muutosta ja +1 - +7 tarkoittaa positiivista muutosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Rhon, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
- Opintojohtaja: Joshua A Cleland, PhD, Franklin Pierce University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for painful shoulder: a meta-analysis. Br J Gen Pract. 2005 Mar;55(512):224-8.
- Koester MC, Dunn WR, Kuhn JE, Spindler KP. The efficacy of subacromial corticosteroid injection in the treatment of rotator cuff disease: A systematic review. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Jan;15(1):3-11. doi: 10.5435/00124635-200701000-00002.
- Kromer TO, Tautenhahn UG, de Bie RA, Staal JB, Bastiaenen CH. Effects of physiotherapy in patients with shoulder impingement syndrome: a systematic review of the literature. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(11):870-80. doi: 10.2340/16501977-0453.
- Desmeules F, Cote CH, Fremont P. Therapeutic exercise and orthopedic manual therapy for impingement syndrome: a systematic review. Clin J Sport Med. 2003 May;13(3):176-82. doi: 10.1097/00042752-200305000-00009.
- Camarinos J, Marinko L. Effectiveness of manual physical therapy for painful shoulder conditions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2009;17(4):206-15. doi: 10.1179/106698109791352076.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Rhon DI, Boyles RB, Cleland JA. One-year outcome of subacromial corticosteroid injection compared with manual physical therapy for the management of the unilateral shoulder impingement syndrome: a pragmatic randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Aug 5;161(3):161-9. doi: 10.7326/M13-2199.
- Rhon DI, Boyles RE, Cleland JA, Brown DL. A manual physical therapy approach versus subacromial corticosteroid injection for treatment of shoulder impingement syndrome: a protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2011 Jan 1;1(2):e000137. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000137.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111411-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
NCT00764504ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistui
-
NCT07510399Ei vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
NCT07198646Valmis
-
NCT06420180Ei vielä rekrytointia
-
NCT07610954ValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointi
-
NCT07392762Ei vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder Pain
-
NCT03468088TuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapää
-
NCT04454021ValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)
-
NCT06878846ValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymä
-
NCT05310240ValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäys
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen fysioterapia
-
NCT05852314RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus
-
NCT07510737Ei vielä rekrytointia
-
NCT07426588Valmis
-
NCT07254598Ei vielä rekrytointia
-
NCT07260422Valmis
-
NCT06908200Rekrytointi
-
NCT06703151RekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | Hyperlipidemia
-
NCT07503522Rekrytointi