Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen painajaisen hoidon tehokkuus veteraaneille

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Joanne Davis, University of Tulsa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia Exposure, Rescripting ja Relaxation Therapy (ERRT) -hoidolla on painajaisiin ja niihin liittyviin ongelmiin veteraanien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aikaisempia löydöksiä lyhyen kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutuksista kroonisiin painajaisiin tutkimalla hoidon jälkeisiä tunne-, kognitiivisia, käyttäytymis- ja terveyteen liittyviä muutoksia. Traumaattisen tapahtuman kokeminen voi aloittaa painajaisten esiintymisen tai pahentaa niitä. Itse asiassa unihäiriöitä, mukaan lukien painajaiset, pidetään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tunnusmerkkinä. Painajaiset ovat liittyneet useisiin tekijöihin, kuten stressiin, lääkkeisiin, traumaan ja päihteiden käyttöön. Veteraanien, erityisesti taisteluveteraanien tai seksuaalisesta väkivallasta ilmoittaneiden keskuudessa traumaattisen stressin oireet ja painajaiset ovat erittäin yleisiä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet painajaisten hoidon tehokkuutta veteraaniväestössä, eikä painajaisten hoidon vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ole koskaan arvioitu.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) -hoitoon on kiinnitetty enemmän huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana kroonisten painajaisten hoitoon. Tutkimukset viittaavat siihen, että hoito on lupaava vähentää kroonisten painajaisten esiintymistiheyttä ja intensiteettiä traumalle altistuneilla henkilöillä ja sillä voi olla yleinen vaikutus posttraumaattisen stressihäiriön ja masennuksen oireisiin ja unen laatuun/määrään, vaikka unen paranemisesta onkin ristiriitaisia ​​todisteita. veteraanien keskuudessa. Päätutkija on suorittanut kaksi satunnaistettua kontrolloitua koetta IRT:n muunnetusta versiosta, altistumisesta, uudelleenkirjoittamisesta ja rentoutumisesta (ERRT) ja suorittaa parhaillaan kolmatta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Nykyisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ERRT:tä verrataan aktiiviseen hoitoon (rentoutukseen). Tulokset osoittivat positiivisen hoitovasteen. Vaikka näihin kokeisiin on osallistunut joitain veteraaneja, veteraaneja ei ole tutkittu ryhmänä tätä protokollaa käyttäen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla itsemurha-ajatuksia ja posttraumaattisia, masennus- ja terveysoireita ennen ja jälkeen hoitoa yhdessä veteraaniryhmässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • The University of Tulsa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: veteraani/sotilas, yli 18-vuotias, englannin kielen taito, painajaisia ​​kerran viikossa, altistuminen kriteerille Traumaattinen tapahtuma -

Poissulkemiskriteerit: alle 18, psykoottinen sairaus, kehitysvammaisuus, välitön itsemurhaaiko

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ERRT-M
Altistus-, rentoutumis- ja uusiutuva terapia sotilasväestölle. 4 istuntoa.
Käyttäytyminen: altistuminen, rentoutuminen ja reseptiterapia
veteraanit, jotka raportoivat kroonisista painajaisista vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana ja jotka suostuvat osallistumaan, osallistuvat neljään peräkkäiseen viikoittaiseen istuntoon, jotka kestävät kukin noin kaksi tuntia. Osallistujat kirjaavat unitapahtumansa ja niihin liittyvät oireensa (esim. PTSD, masennus jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painajaisten yötä
Aikaikkuna: ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta
Tämä täyttömuuttuja arvioi, kuinka monta yötä henkilö koki painajaisia ​​viimeisen viikon aikana (vaihteluväli = 0 - 7 yötä). Korkeammat arvot osoittavat enemmän painajaisia ​​yötä (huonompi lopputulos).
ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko
Aikaikkuna: ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta

Tämä puolistrukturoitu kliininen haastattelu arvioi kutakin 17 DSM-IV-TR-kriteeriä PTSD:lle käyttämällä erillisiä kyselyitä esiintymistiheydelle ja vakavuusasteelle 5 pisteen asteikolla (0–4). Tässä tutkimuksessa käytettiin "FI/I2"-sääntöä, jossa yhden tai useamman taajuusluokituksen ja kahden tai useamman intensiteettiluokituksen on oltava läsnä, jotta oireet voidaan ottaa huomioon diagnoosissa.

Kokonaispisteet koostuvat kolmesta tekijästä (uudelleenkokemus, välttäminen ja yliherkkyys), joista 136 on maksimi. 0-19 = oireeton tai vähän oireita. 20-39 = lievä PTSD, kynnysarvo. 40-59 = kohtalainen PTSD kynnyksellä. 60-79 = vaikea PTSD. 80+ = äärimmäinen PTSD.
ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta
Viime viikon painajaisten taajuus
Aikaikkuna: ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta
Tämä täyttömuuttuja arvioi viimeisen viikon aikana kokemien painajaisten määrän (väli = 0 - X painajaista). Korkeammat arvot osoittavat enemmän painajaisia ​​(huonompi lopputulos).
ennen, yksi viikko, kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 kuukautta
Tämä 21 kohdan itseraportointimitta on suunniteltu arvioimaan aikuisten masennuksen vakavuutta. Vastaukset Likert-tyyppisellä asteikolla vaihtelevat välillä 0-3, ja pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän (0-63) saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Pisteitä 18 ja enemmän on ehdotettu tunnistamaan luotettavasti masentuneet potilaat.
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Tulsa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TU1107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset altistuminen, rentoutuminen ja reseptiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia