Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kort mardrömsbehandling för veteraner

22 april 2019 uppdaterad av: Joanne Davis, University of Tulsa
Syftet med denna studie är att ta reda på vilka effekter Exposure, Rescripting, and Relaxation Therapy (ERRT) har på mardrömmar och tillhörande problem hos veteraner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna pilotstudien är att utöka tidigare resultat angående effekten av en kort kognitiv beteendebehandling för kroniska mardrömmar genom att undersöka de emotionella, kognitiva, beteendemässiga och hälsorelaterade förändringarna efter behandling. Att uppleva en traumatisk händelse kan initiera eller förvärra förekomsten av mardrömmar. Sömnstörningar, inklusive mardrömmar, anses faktiskt vara ett kännetecken för posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Mardrömmar har varit relaterade till en mängd olika faktorer, inklusive stress, mediciner, trauman och droganvändning. Bland veteraner, särskilt stridsveteraner eller de som rapporterar sexuella övergrepp, är symtom på traumatisk stress och mardrömmar extremt vanliga. Få studier har undersökt effekten av mardrömsbehandling i en veteranpopulation, och effekten av mardrömsbehandling på självmordstankar har aldrig utvärderats.

Imagery Rehearsal Treatment (IRT) har fått ökad uppmärksamhet under det senaste decenniet för användning med kroniska mardrömmar. Studier tyder på att behandlingen är lovande för att minska frekvensen och intensiteten av kroniska mardrömmar hos traumautsatta personer och kan ha en generaliserad inverkan på symtom på posttraumatisk stressyndrom och depression och kvalitet/kvantitet av sömn, även om det finns blandade bevis för sömnförbättring. bland veteraner. Huvudutredaren har genomfört två randomiserade kontrollerade studier av en modifierad version av IRT, Exponering, Rescripting och Relaxation Treatment (ERRT) och genomför för närvarande en tredje randomiserad kontrollerad studie (Davis, 2008; Davis & Wright, 2007). Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien jämför ERRT med en aktiv behandling (avslappning). Resultaten visade positivt behandlingssvar. Även om dessa försök har inkluderat några veterandeltagare, har veteraner inte studerats som en grupp med detta protokoll. Syftet med denna prospektiva studie är att göra en jämförelse före och efter behandling av självmordstankar och posttraumatiska, depressiva och hälsosymptom hos en enda grupp veteraner.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
21

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • The University of Tulsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: veteran/militär, 18+ år, engelska kunskaper, mardrömmar en gång i veckan, exponering för ett kriterium En traumatisk händelse -

Uteslutningskriterier: under 18, psykotisk sjukdom, mental retardation, överhängande självmordsuppsåt

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: ERRT-M
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi för militära befolkningar. 4 sessioner.
Beteende: exponering, avslappning och receptterapi
Veteraner som rapporterar kroniska mardrömmar minst en gång i veckan under den senaste månaden och som samtycker till att delta kommer att delta i fyra på varandra följande veckosessioner som varar cirka två timmar vardera. Deltagarna kommer att logga sina sömnhändelser och associerade symtom (dvs. PTSD, depression, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nätter med mardrömmar
Tidsram: före, en vecka, två månader
Denna fyllningsvariabel bedömer antalet nätter som individen upplevt mardrömmar under den senaste veckan (intervall = 0 - 7 nätter). Högre värden indikerar fler nätter med mardrömmar (sämre utfall).
före, en vecka, två månader
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: före, en vecka, två månader

Denna semistrukturerade kliniska intervju bedömer vart och ett av 17 DSM-IV-TR-kriterier för PTSD med hjälp av separata frågor om frekvens och svårighetsgrad på en 5-gradig skala (0 - 4). Denna studie använde "FI/I2"-regeln, där frekvensvärderingar på en eller flera och intensitetsklassificeringar på två eller fler måste finnas för att ett symptom ska räknas till diagnosen.

Totalpoängen består av de tre faktorerna (återupplevelse, undvikande och hyperarousal), där 136 är det maximala. 0-19 = asymtomatisk eller få symtom. 20-39 = lätt PTSD, undertröskel. 40-59 = måttlig PTSD vid tröskel. 60-79 = svår PTSD. 80+ = extrem PTSD.
före, en vecka, två månader
Förra veckans mardrömsfrekvens
Tidsram: före, en vecka, två månader
Den här fyllningsvariabeln bedömer antalet mardrömmar som upplevts under den senaste veckan (intervall = 0 - X mardrömmar). Högre värden indikerar fler mardrömmar (sämre utfall).
före, en vecka, två månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 månader
Denna självrapporteringsåtgärd med 21 punkter utformades för att bedöma svårighetsgraden av depression bland vuxna. Svar på en Likert-skala sträcker sig från 0 - 3, och poängen kan summeras för att härleda en totalpoäng (0-63), med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom. Poäng på 18 och högre har föreslagits för att tillförlitligt identifiera deprimerade patienter.
Baslinje, 1 vecka, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Tulsa

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Noelle Balliett, MA, The University of Tulsa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TU1107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på exponering, avslappning och receptterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar