Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-hoito vangituille miehille ja naisille

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Erityisesti tarvitaan tehokkaampia hoitoja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) vangitussa väestössä. Traumahistorian ja PTSD:n esiintyvyys vankiloissa ja vankiloissa on huomattavasti korkeampi kuin muussa väestössä, ja arviot PTSD:n nykyisestä esiintyvyydestä vankien keskuudessa ylittävät 20 % verrattuna 3–6 prosenttiin koko väestössä. Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on mahdollisesti lupaava PTSD-hoito vankilassa.

Tämän projektin päätavoitteita ovat:

  1. Selvitetään PTSD:n ryhmätoimituksen toteutettavuus miesten ja naisten vankiloissa, joilla on PTSD, tutkimalla osallistujien pysymistä 12 viikon kurssilla;
  2. Hanki alustavia tehokkuusarvioita PTSD-oireiden vaikeusasteen sekä traumaan liittyvien toissijaisten oireiden vähentämiseksi, mukaan lukien masennus, toivottomuus, itsesyyttely ja negatiiviset itseensä liittyvät ajatukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD liittyy lisääntyneeseen rikollisuuteen liittyvän käyttäytymisen, kuten väkivallan ja päihteiden väärinkäytön, riskiin. Käytännössä ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi empiirisesti tuettujen PTSD-hoitojen tehokkuutta vangituilla henkilöillä. Huolimatta tehokkaampien hoitostrategioiden patentoidusta tarpeesta, PTSD:stä on niukasti translaatiotutkimusta rikollisten joukossa, eikä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi testattu empiirisesti tuettujen PTSD-hoitojen tehokkuutta vankilassa. Vangeille tarjotut hoito-ohjelmat (yleensä Yhdysvalloissa, mutta erityisesti Wisconsinissa) kohdistuvat tiettyihin, avoimiin rikollisiin käytöksiin (esim. alkoholin/huumeiden käyttö, väkivalta, seksuaalirikokset) taustalla olevan psykopatologian sijaan. Tutkimusohjelmamme voisi tuoda esiin uuden rikoksentekijöiden kuntoutuksen paradigman käsittelemällä traumaattisia kokemuksia ja niistä johtuvaa psykopatologiaa, jotka altistavat yksilöt tietyille sopeutumattomille ja rikollisille käyttäytymismuodoille.

Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on potentiaalisesti lupaava PTSD-hoito vankilaympäristössä, mikä johtuu pääasiassa sen kustannus- ja aikatehokkuudesta manuaalisessa ryhmämuodossa. Yksilölliset (yksittäiset) terapiat, kuten pitkäaikainen altistuminen ja silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely, eivät todennäköisesti saa laajaa käyttöä vankilajärjestelmissä, joissa terapeutin pääsy on suuri rajoitus. Lisäksi CPT soveltuu monenlaisille henkilöille, kuten niille, joilla on minimaalinen koulutus, alhainen älykkyys (IQ) tai samanaikainen psykiatrinen häiriö. Ei-vangittujen henkilöiden tutkimuksissa CPT:n on havaittu olevan tehokkaampi kuin jonotuslistan hallinta ja vastaava pitkäaikainen altistus. Suurimmalla osalla ei-vangituista henkilöistä, joille tehdään CPT PTSD:n vuoksi, oireet vähentyvät kliinisesti merkitsevästi, ja yli 40 % menetti diagnoosin. Näiden löydösten yleistettävyyttä rikollisten joukkoon ei kuitenkaan ole vielä määritetty. Tämä tutkimustutkimus selvittää, onko CPT todella tehokas ja toteuttamiskelpoinen hoito PTSD:lle vangeilla vai onko tarpeen kehittää erilaisia ​​hoitostrategioita.

Hypoteesit:

Tavoitteen 1 osalta ennustetaan, että toteutettavuus varmistetaan saamalla ≥ 80 % osallistujista CPT-kurssille. Muiden toteutettavuuden mittareiden avulla arvioidaan kelpoisuutta; osallistuminen; noudattaminen; sitoutuminen; pätevyys; ja turvallisuus.

Tavoitteen 2 osalta ennustetaan, että PTSD-oireiden väheneminen on suurempi CPT-osallistujilla kuin jonotuslistalla olleilla. Lisäksi ennustetaan, että masennuksen, toivottomuuden, itsesyyllisyyden ja negatiivisten itseensä liittyvien ajatusten väheneminen on myös suurempi CPT-ryhmässä.

Tässä tutkimuksessa seulotaan noin 100 osallistujan kelpoisuus kahden vuoden aikana. Kaksivuotisen tutkimuksen aikana kummassakin vankilassa järjestetään kaksi 12 viikon pituista CPT-istuntoa (yksi miespuoliset rikolliset ja yksi naisrikolliset).

Ryhmäsatunnaistukseen osallistuu yhteensä 64 vankia (32 miestä ja 32 naista). Jotta saadaan riittävä joukko kelpoisia koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, noin 200 vankia haastatellaan ja seulotaan vuodessa (100 miestä ja 100 naista vuodessa) kahden vuoden tutkimusjakson aikana (yhteensä 400 kelpoisuusseulontaa) tutkimukseen osallistui yhteensä 64).

Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt:

Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä soittamalla heille vankilan puhelinjärjestelmän kautta. Potentiaaliset osallistujat saapuvat yksityiseen testihuoneeseen ja heiltä kysytään, haluaisivatko he oppia tutkimuksesta ja mahdollisesti osallistua siihen. Jos näin on, suostumusprosessi alkaa.

Tukikelpoiset osallistujat suorittavat ensin strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille (DSM)-5 (SCID-5) selvittääkseen PTSD:n nykyisen oireen ja diagnoosin. Tämä arviointi kestää noin 1-2 tuntia. Osallistujat ovat saattaneet äskettäin suorittaa SCID-5:n osana erillistä tutkimusta (2014-1106 "Neuropsykologinen seulonta ja testaus Wisconsinin yliopiston (UW) - Korjausosaston (DOC) yhteistyötutkimusprojektissa"). Osallistujat, jotka ovat suorittaneet SCID-5:n osana tutkimusta 2014-1106 alle kahden kuukauden kuluttua tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta, eivät suorita SCID-5:tä uudelleen, vaan käytetään PI:n tietokannasta saatuja SCID-5-tietoja. .

Osallistujat määrätään sitten CPT:hen tai kontrolliryhmään. CPT-ryhmä osallistuu 12, 90 minuutin hoitokertaan (yhteensä 18 tuntia). CPT-ryhmän jäseniä pyydetään suorittamaan viikoittainen kotitehtävä (yhteensä noin 12 tuntia). Noin 8 osallistujaa otetaan mukaan jokaiseen CPT-istuntoon. Osallistujat, joilla on PTSD, satunnaistetaan CPT-ryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujille ilmoitetaan laitoksen postitse, kun he aloittavat CPT:n tai jos heidät on satunnaistettu kontrolliryhmään. Kontrolliryhmää pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet ennen hoitoa, kesken hoitoa ja sen jälkeen kuin CPT-ryhmää, mutta he eivät osallistu tutkimusinterventioon. Kontrolliryhmän osallistujat voivat jatkaa kaikkia meneillään olevia hoitoja/interventioita, joihin he osallistuvat laitoksessa. Kaikilta osallistujilta kysytään, mihin hoitoryhmiin he ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet alkuperäisen seulonnan aikana, jotta voidaan tutkia mahdollisuutta huomioharhaan CPT-ryhmässä (eli useammin hoitotuloksiin johtavaa vuorovaikutusta).

Kontrolliryhmää pyydetään suorittamaan yhteensä kolme istuntoa (ennen, väli- ja jälkitestausta), ja se suorittaa nämä arvioinnit samalla aikajanalla kuin CPT-ryhmä (kuvattu yllä).

Alkuarvioinnin ja opintosuostumuksen tekevät koulutetut jatko-opiskelijat ja/tai jatko-opiskelijat, joilla on laaja kokemus vankilaprojektissamme työskentelystä. Kaikki hoitoryhmät johtaa jatko-opiskelija kliinisen psykologian ohjelmassa laillistetun kliinisen psykologin valvonnassa.

Hoitomuistiinpanot täytetään jokaisen ryhmäistunnon jälkeen, jotta voidaan dokumentoida ryhmän sisältö ja seurata ryhmän jäsenten osallistumista. Ryhmän jäsenet eivät saa henkilökohtaisia ​​psykoterapiamuistiinpanoja, eikä tämän tutkimuksen tietoja lisätä osallistujien sairaustietoihin.

Varmistaakseen, että satunnaistusprosessi johtaa CPT:hen ja kontrolliryhmään, jotka ovat tasapainossa keskeisten muuttujien kanssa, jotka saattavat vaikuttaa hoitovasteeseen, osallistujat jaetaan ryhmiin ositetun satunnaistuksen avulla, jossa satunnaistaminen tapahtuu erilaisten potentiaalisten moderointimuuttujien tietyissä osissa ja varmistaa samanlaisen jakamisen. jokaiselle ryhmälle näiden muuttujien kautta. Osallistujat ositetaan/satunnaistetaan PTSD-pisteiden perusteella. ÄO ja ikä sisällytetään kovariaatteina kaikkiin analyyseihin.

Hoito:

CPT-ryhmään kuuluu enintään 8 jäsentä ja se kokoontuu viikoittain yhteensä 12 istunnon ajan. Osallistujia kutsutaan heidän etunimillään. CPT-protokolla noudattaa julkaistua käsikirjaa. Istunto 1 alkaa koulutuksella PTSD:stä, yleiskatsauksella hoidosta ja tehtävästä kirjoittaa vaikutuslausunto traumaattisen tapahtuman henkilökohtaisesta merkityksestä. Luettuaan ja keskusteltuaan traumaattisen tapahtuman merkityksestä istunnossa 2, ryhmän jäsenet tutustutaan tapahtumien, ajatusten ja tunteiden tunnistamiseen ja niiden väliseen suhteeseen. Kolmannen istunnon lopussa ryhmän jäsenille annetaan tehtävä tallentaa tapahtumia, ajatuksia ja tunteita koko viikon ajan luodakseen ajatusten ja tunteiden välisiä suhteita omassa elämässään. Istunnon 4 aikana kognitiivinen terapia alkaa sokraattisilla kysymyksillä itsesyytöstä ja muista tapahtumaan liittyvistä vääristymistä. Kurssilla 5-6 terapian painopiste siirtyy asiakkaiden opettamiseen haastamaan ja muuttamaan uskomuksiaan tapahtuman merkityksestä ja trauman vaikutuksista heidän elämäänsä. Ryhmän jäseniä opetetaan ensin haastamaan yksittäinen ajatus esittämällä itselleen sarja kysymyksiä. Sitten heitä opetetaan tunnistamaan ongelmallisia kognitiomalleja, jotka ovat tulleet edustamaan vastaustyyliä. Siitä lähtien 7. istunnosta alkaen ryhmän jäsenet käyttävät laskentataulukoita, jotka sisältävät aikaisemmat toiminnot sekä vaihtoehtoisten, tasapainoisempien itselausuntojen kehittämisen. Istunnoissa 7-12 ryhmän jäseniä pyydetään keskittymään yhteen viidestä CPT:n ydinteemasta joka viikko (turvallisuus, luottamus, vallanhallinta, arvostus tai läheisyys) ja korjaamaan kaikki tähän teemaan liittyvät yliyleistyneet uskomukset. Istunnossa 11 ryhmän jäseniä pyydetään kirjoittamaan uudelleen vaikutuslausumansa vastaamaan heidän nykyisiä uskomuksiaan, ja näitä tarkistettuja lausuntoja käytetään sitten istunnossa 12 arvioimaan hoidon hyötyjä ja alueita, joilla he haluavat jatkaa työskentelyä.

CPT-ryhmän terapeutilla on kliinisen psykologian maisteritason koulutus. Häntä koulutetaan 16 tunnin henkilökohtaisen peruskoulutuksen kautta sekä viisi lisätuntia hoitojen aikana (yhteensä 21 tuntia). Tämä koulutustaso jäljittelee sitä henkilöstöä ja koulutusresursseja, jotka olisivat realistisesti saatavilla vankeuslaitoksessa (eli jotta tämän tutkimusohjelman tulokset olisivat yleistettävissä ja skaalattavissa vankeuslaitosten käyttöön). Koulutuksen tarjoaa laillistettu kliininen psykologi, jolla on kokemusta opiskelijaohjauksesta ja kliinisestä tutkimuksesta ja jolla on erityisosaamista CPT:stä. Tämän tason terapeutin koulutuksen uskotaan riittävän tähän projektiin, sillä edellinen tutkimus osoitti ryhmä-CPT:n olevan tehokas PTSD-oireiden vähentämisessä resurssiköyhässä maassa, jossa terapeuteilla oli vain vähän keskiasteen koulutusta ja potilaiden lukutaito oli erittäin rajallinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Fox Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 53933
        • Fox Lake Correctional Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM 5 -kriteerit nykyiselle PTSD-diagnoosille
  • ÄO yli 70
  • Lukutaso 5. luokka tai korkeampi
  • Ei psykoosia tai dementiaa
  • Vakaa lääkkeiden käyttö (sama lääke vähintään kuukauden ajan), jos käytät lääkitystä
  • Ei suunniteltua siirtoa tai vapauttamista vähintään 12 viikkoon (toimenpiteen kesto).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut haavoittuvat väestöryhmät vankilassa eivät ole oikeutettuja osallistumaan, kuten:

    • raskaana oleville naisille
    • henkilöt, joilla on englanti toisena kielenä
    • näkö- tai kuulovammaiset
    • henkilöt, joilla ei näytä olevan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia
12 ryhmäpohjaista kognitiivista käsittelyä koskevaa terapiakertaa 1 x viikossa 90 minuutin ajan.
Ryhmäpohjainen psykoterapia.
Muut nimet:
  • CPT
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa/hoitoa tavalliseen tapaan. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kolmessa ajankohtana ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Osallistujat arvioivat asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin"), kuinka PTSD-oireet ovat häirinneet heitä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
4 kuukautta
Kelpoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden vankien prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit.
3 kuukautta
Osallistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Prosenttiosuus kelvollisista vangeista, jotka suostuivat osallistumaan satunnaistukseen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.
4 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikkiin 12 istuntoon osallistuneiden vankien prosenttiosuus.
12 viikkoa
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Säännösten noudattamista mitataan kolmella tavalla: Säilytettyjen vankien prosenttiosuus, jotka suorittavat interventiotoimia istunnon aikana (esim. osallistuvat keskusteluun ja osallistuvat siihen); niiden vankien prosenttiosuus, jotka suorittavat kotitehtävän joka viikko; ja niiden vankien prosenttiosuus, jotka ovat suorittaneet interventiota edeltävän, puolivälin ja jälkeisen arvioinnin kokonaan. Kaikki kolme vaatimustenmukaisuuden mittaa raportoidaan erikseen. Yleinen vaatimustenmukaisuusmittari lasketaan laskemalla kolmen yksittäisen toimenpiteen keskiarvo.
4 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kliiniset valvojat mittaavat sitoutumista viiden istuntoelementin (pisteet 0–5) läsnäololla tai poissaololla, kuten aiemmissa CPT-tutkimuksissa.
12 viikkoa
Pätevyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kliinisten ohjaajien antamat arvioinnit istunnon elementtien laadusta (pisteet 1-7; 1="ei tyydyttävä", 4="tyydyttävä", 7="erinomainen"), kuten aiemmissa CPT-tutkimuksissa
12 viikkoa
Turvallisuus-itsemurha-ajatukset Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
BDI-II on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana. Jokainen kohta on asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-63.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumatic Cognition Inventory (PCTI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PCTI on 33-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) henkilöä, jotka ovat samaa mieltä traumaan liittyvien sopeutumattomien uskomusten kanssa (esim. "Olen heikko ihminen"). Pisteet vaihtelevat 33-231.
4 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
BHS on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan toivottomuuden oireita. Jokainen kohta on "tosi" tai "epätosi". Pisteet vaihtelevat välillä 0-20 riippuen toivottomuuden suuntaan hyväksyttyjen kohteiden määrästä.
4 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
BDI-II on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana. Jokainen kohta on asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-63.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Koenigs, PhD, UW-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0630
  • A538900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoinen suostumus antaa luvan jakaa tunnistamattomia osallistujatietoja (kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset) muiden UW-Madisonin tutkijoiden kanssa. Muuta tietojen jakamista ei ole tällä hetkellä hyväksytty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia

3
Tilaa