Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT ahdistuneisuushäiriöille lapsille, joilla on samanaikainen ASD

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuneisuushäiriöön lapsilla, joilla on samanaikainen autismikirjon häiriö

Lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), on usein muita vaikeuksia häiriön seurauksena. Jopa puolen ASD-lapsista uskotaan kärsivän ahdistuksesta tavalla, joka häiritsee heidän hyvinvointiaan ja jokapäiväistä toimintaa. Tässä hankkeessa tutkijat tutkivat ryhmäohjelman The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaption (Cool Kids ASD) - ahdistuksen hoito-ohjelman, joka on kehitetty ASD-lapsille. Tutkijat odottavat yleisen ahdistuneisuustason laskua ja ahdistuksen käsittelykyvyn paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on tutkia manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusta Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaption (Cool Kids ASD) ahdistuneisuushäiriöön, joka on sovitettu autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsiville lapsille jonotuslistalla. design.

Tutkijat selvittävät hoidon vaikutuksia ahdistuneisuusdiagnoosiin ja ahdistuneisuusoireisiin. Lisäksi tutkijat tutkivat tuloksia, jotka liittyvät yleiseen toimintaan, samanaikaisiin psykiatrisiin häiriöihin (obsessiiv-kompulsiivinen häiriö (OCD), hyperkineettinen häiriö ja masennus) ja ASD-oireiden tasoon (sosiaaliset ja kommunikatiiviset taidot).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Tanska, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD
  • Ahdistuneisuus (ei välttämättä diagnosoitu)

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO alle 70
  • Ei täytä ADIS:n ensisijaisen ahdistuneisuusdiagnoosin diagnostisia kriteerejä
  • Aktiivinen psykoosi
  • Hoitamaton ADHD
  • Perheet eivät voi seurata ohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT
Ryhmäpohjainen manuaalinen CBT-interventio koostuu The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) -ohjelmasta.
Muut nimet:
  • Cool Kids ASD
Ei väliintuloa: WL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS/CP).
Aikaikkuna: Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, jossa on mukana sekä lapsi että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS/CP).
Aikaikkuna: Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla
ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, jossa on mukana sekä lapsi että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS),
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajasti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS),
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajasti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen.
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen.
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys.
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys.
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisen häiriön arviointiasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisen häiriön arviointiasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
WHO-5 hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
WHO-5 hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Adaptive Behavior Assessment System, toinen painos (ABAS-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Adaptive Behavior Assessment System, toinen painos (ABAS-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat vain ryhmäkohtaisia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu hoitotutkimus

Kliiniset tutkimukset CBT

Hae vastaavia kokeiluja