Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRNA-1325:n turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys terveillä aikuisilla

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelututkimus mRNA 1325 Zika -rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ei-endeemisellä Zika-alueella

Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan mRNA-1325:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä terveillä aikuisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio

  • 18-49 vuoden iässä
  • Painoindeksi 18-35 kg/m2
  • Terveellinen sairaushistorian perusteella
  • Naispuolisten koehenkilöiden tulee olla raskaana ja imettämättömiä, ja heidän on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä: a) postmenopausaaliset b) kirurgisesti steriilit
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava olemaan heteroseksuaalisesti inaktiivisia tai käytettävä jatkuvasti jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista ja 3 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen
  • Miesten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja suostuttava pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta ensimmäisestä rokotuksesta 3 kuukauden ajan viimeisestä rokotuksesta
  • Suostuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Hänellä on käytössään johdonmukainen ja luotettava puhelinyhteys ja suostuu olemaan yhteydessä tutkimuspaikkaan tutkimuksen ajan, antamaan tarvittaessa päivitetyt yhteystiedot, eikä hänellä tällä hetkellä ole aikomusta muuttaa tutkimusalueelta tutkimuksen ajaksi. tutkimuksesta

Poissulkeminen

  • Mikä tahansa meneillään oleva, oireellinen akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa
  • Aktiivinen syöpä (pahanlaatuinen kasvain) viimeisten 10 vuoden aikana
  • Nainen, joka on hedelmällisessä iässä ja jolla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai rokotuspäivänä
  • Tutkimusvalmisteen antaminen 60 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi
  • Elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai inaktiivisten rokotteiden antaminen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai aikoo saada rokotteita aktiivisen rokotusjakson aikana
  • Zika- tai dengue-rokotteen aiempi antaminen, vahvistettu Zika- tai dengue-infektio tai on asunut tai käynyt millä tahansa Zika-endeemisellä alueella yli 4 viikkoa
  • Tutkittavan aineen anto ennen mRNA-1325:n kaltaisia ​​formulaatioita
  • Yliherkkyyshistoria tai vakavia reaktioita aikaisempien rokotusten yhteydessä
  • Mikä tahansa tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai immuunivastetta heikentävä sairaus, hankittu tai synnynnäinen sairaushistorian ja/tai lääkärintarkastuksen perusteella
  • Tulehduksellinen niveltulehdus historia
  • Mikä tahansa neurologinen häiriö
  • Kuumesairaus, johon liittyy niveltulehdus tai nivelkipu 2 viikon sisällä annoksen antamisesta.
  • Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden aiempi antaminen tutkimuslääkkeen antamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai aiot saada tällaisia ​​tuotteita milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Immunosuppressantin tai muun immuunijärjestelmää muokkaavan lääkkeen krooninen antaminen
  • Mikä tahansa akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä
  • Mikä tahansa merkittävä hyytymishäiriö, joka vaatii jatkuvaa tai ajoittaista hoitoa
  • Aiempi idiopaattinen urtikaria
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Positiivinen testitulos huumeiden väärinkäytölle
  • Tutkittavalla on epänormaalia tai pysyvää vartalotaidetta (esim. tatuointi), joka tutkijan mielestä estäisi kykyä havaita paikallisia reaktioita pistoskohdassa
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi koehenkilön terveysriskin, jos se otetaan mukaan, tai voisi häiritä tutkimuslääkkeen arviointia tai tutkimustulosten tulkintaa
  • Positiivinen testitulos hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle tai ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 tai 2 vasta-aineille
  • Veren tai verituotteiden luovutus > 450 ml 30 päivän sisällä annostelusta.
  • Epänormaalit elintoiminnot tai seulontaturvallisuuslaboratoriotestien tulokset, mukaan lukien maksaentsyymitestit
  • Onko sponsorin, CRO:n tai opintopaikan henkilöstön työntekijä tai ensimmäisen asteen sukulainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
Muut: Plasebo
Kokeellinen: mRNA-1325
Biologinen: mRNA-1325
Nousevat annostasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Niiden osallistujien määrä, joilla on pyydettyjä haittatapahtumia – Rokotus 1
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen 1 (enintään 8 päivää)
Tilatut haittavaikutukset (AR:t) (paikalliset ja systeemiset) kerättiin sähköiseen päiväkirjaan (eDiary). Paikallisia haittavaikutuksia olivat: pistoskohdan kipu, pistoskohdan eryteema ja pistoskohdan kovettuma/turvotus. Systeemisiä haittavaikutuksia olivat: ruumiinlämpö (suun kautta), yleinen myalgia (lihassärky tai -kipu), yleistynyt nivelsärky (nivelsärky tai -kipu), päänsärky, väsymys/pahoinvointi (epätavallinen väsymys), pahoinvointi/oksentelu, vilunväristykset ja ihottuma. Tämän tulosmitan tiedot raportoidaan vain 7 päivää ensimmäisen tutkimusrokotteen jälkeen. Yhteenveto kaikista vakavista haittavaikutuksista (SAE) ja ei-vakavista haittavaikutuksista ("Muu"), syy-yhteydestä riippumatta, on Raportoidut "haittatapahtumat" -osiossa.
Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen 1 (enintään 8 päivää)
Osa A: Osallistujien määrä, joilla on pyydettyjä haittatapahtumia: Rokotus 2
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen 2 (päivä 29 - päivä 36)
Tilatut haittavaikutukset (AR:t) (paikalliset ja systeemiset) kerättiin sähköiseen päiväkirjaan (eDiary). Paikallisia haittavaikutuksia olivat: pistoskohdan kipu, pistoskohdan eryteema ja pistoskohdan kovettuma/turvotus. Systeemisiä haittavaikutuksia olivat: ruumiinlämpö (suun kautta), yleinen myalgia (lihassärky tai -kipu), yleistynyt nivelsärky (nivelsärky tai -kipu), päänsärky, väsymys/pahoinvointi (epätavallinen väsymys), pahoinvointi/oksentelu, vilunväristykset ja ihottuma. Tämän tulosmitan tiedot raportoidaan enintään 7 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Yhteenveto kaikista vakavista haittavaikutuksista (SAE) ja kaikista ei-vakavista haittavaikutuksista ("Muu"), syy-yhteydestä riippumatta, on Raportoidut "haittatapahtumat" -osiossa.
Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen 2 (päivä 29 - päivä 36)
Osa A: Lääketieteellisiä haittatapahtumia (MAAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi rokotuksen jälkeen (päivä 392)
MAAE on AE, joka johtaa suunnittelemattomaan käyntiin terveydenhuollon ammattilaisen luona. Yhteenveto kaikista vakavista haittavaikutuksista ja kaikista ei-vakavista haittavaikutuksista ("Muu"), syy-yhteydestä riippumatta, on Raportoidut "haittatapahtumat" -osiossa.
Jopa 1 vuosi rokotuksen jälkeen (päivä 392)
Osa B: Osallistujien määrä, joilla on erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AESI) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi rokotuksen jälkeen (päivä 392)
SAE:ksi määriteltiin mikä tahansa kuolemaan johtanut, henkeä uhkaava, sairaalahoitoa vaativa sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen, jatkuva tai merkittävä työkyvyttömyys tai huomattava häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, tai oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. AESI:t sisälsivät mahdollisesti immuunivälitteisiä sairauksia (autoimmuuni- tai autoinflammatoriset sairaudet), joilla voi olla teoreettinen potentiaali liittyä uusiin rokotteisiin. Yhteenveto kaikista vakavista haittavaikutuksista ja kaikista ei-vakavista haittavaikutuksista ("Muu"), syy-yhteydestä riippumatta, on Raportoidut "haittatapahtumat" -osiossa.
Jopa 1 vuosi rokotuksen jälkeen (päivä 392)
Osa A: Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia
Aikaikkuna: Päivään 392 asti (kaikki SAE:ksi pidetyt haittavaikutukset kerättiin tutkimuksen loppuun asti [päivä 392]; muut haittavaikutukset [ei-SAE] kerättiin päivään 57 asti)
Ei-toivotuksi haittavaikutukseksi määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi huumeeseen vai ei. Hoidon yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset määritellään tapahtumaksi, jota ei esiintynyt ennen altistumista tutkimuslääkkeelle, tai jo olemassa olevaksi tapahtumaksi, jonka voimakkuus tai esiintymistiheys paheni altistuksen jälkeen. Yhteenveto kaikista tutkimuksen loppuun mennessä raportoiduista vakavista haittavaikutuksista ja kaikista ei-vakavista haittavaikutuksista ("Muu"), syy-yhteydestä riippumatta, on Raportoidut "haittatapahtumat" -osiossa.
Päivään 392 asti (kaikki SAE:ksi pidetyt haittavaikutukset kerättiin tutkimuksen loppuun asti [päivä 392]; muut haittavaikutukset [ei-SAE] kerättiin päivään 57 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Neutralisoivan seerumin vasta-aineen (PRNT50) geometrinen keskiarvo zikavirukselle
Aikaikkuna: Lähtötaso, 28 päivää kunkin rokotuksen jälkeen (päivät 29 ja 57)
GMT 95 % CI lasketaan log-muunnettujen arvojen t-jakauman perusteella, minkä jälkeen se muunnetaan takaisin alkuperäiseen asteikkoon esittämistä varten.
Lähtötaso, 28 päivää kunkin rokotuksen jälkeen (päivät 29 ja 57)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ModernaTX, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mRNA-1325-P101
  • HHSO100201600029C (Muu apuraha/rahoitusnumero: BARDA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zika virus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia