Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apatinibi kehittyneille pehmytkudossarkoomapotilaille: vaihe 2, monikeskustutkimus

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: GUO WEI, Peking University People's Hospital

Apatinibi kehittyneille pehmytkudossarkoomapotilaille perinteisen hoidon epäonnistumisen jälkeen: yksikätinen, vaihe 2, avoin, monikeskustutkimus

Potilailla, joilla on pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma (pois lukien rabdomyosarkooma ja liposarkooma), jotka kokevat etenemistä tavanomaisen kemoterapian jälkeen, on rajalliset hoitovaihtoehdot, jotka lupaavat eloonjäämishyötyä. Tässä tutkimuksessa on taipumus tutkia apatinibia, joka on kotimainen erittäin selektiivinen verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorin estäjä. -2, hoitovaihtoehtona voimakkaasti esihoidetuille pehmytkudossarkoomapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

1. huhtikuuta 2017 ja 1. kesäkuuta 2019 välisenä aikana osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, otettiin mukaan: 1) histologisesti vahvistettu korkea-asteinen pehmytkudossarkooma (rabdomyosarkooma ja liposarkooma pois lukien); 2) ensin hoidettu Pekingin yliopiston kolmen osasairaalan, mukaan lukien Pekingin yliopistollisen kansansairaalan, Pekingin yliopistollisen Shougangin sairaalan ja Pekingin yliopistollisen kansainvälisen sairaalan, ortopedisen onkologian osastoilla; 3) ei sovellu parantavaan hoitoon; 4) useat metastaattiset leesiot, joita ei voitu parantaa paikallisella hoidolla, tai paikalliset pitkälle edenneet leesiot, joita ei voida poistaa; 5) joilla on mitattavissa olevia leesioita kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien 1.1 (RECIST 1.1) mukaisesti; 6) odotetaan elävän pidempään kuin 3 kuukautta itäisen onkologian ryhmän suorituskyvyn ollessa 0 tai 1 ja hyväksyttävän hematologisen, maksan ja munuaisten toiminnan kanssa; 7) piti varmentaa, että ne eivät kestä doksorubisiinia ja ifosfamidia.

Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoon perustuvat suostumuslomakkeet tietojen keräämistä ja tutkimustarkoituksiin käyttämistä varten ennen sisällyttämistä, joista lapsipotilaiden tietoon perustuvat lomakkeet tulee allekirjoittaa heidän laillisten vanhempiensa kanssa. Kun potilas on rekisteröitynyt, hänen näiden osastojen lääkärit arvioivat hänet klinikalla, ja hänen seurantaa tulee tehdä kahdeksan viikon välein vähintään rintakehän TT:llä sekä kasvainleesioiden kuvantamisella muissa tiloissa. sivustoja. Seurantatiedosto tulee lähettää kahdeksan viikon välein näiden osastojen koordinointipisteeseen. Tämän tutkimuksen hyväksyivät institutionaalinen arviointilautakunta, Pekingin yliopistollinen kansansairaala, Pekingin yliopistollinen Shougangin sairaala ja Pekingin yliopistollisen kansainvälisen sairaalan kliinisen tutkimuksen eettinen komitea, ja se suoritettiin Helsingin julistuksen ja hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkijat vaativat potilaita käyttämään vähintään doksorubisiinia ja ifosfamidia. Vaiheen I tutkimuksessa apatinibi (Jiangsu Hengrui Medicine, Lianyungang, Kiina) osoitti hyvää oraalista biologista hyötyosuutta annoksella 850 mg päivässä, joka on suurin siedetty annos. Tämän huomioon ottaen osallistujat on suunniteltu saamaan 750 mg vuorokaudessa apatinibia kerran suun kautta, kun kehon pinta-ala (BSA) on > 1,5 ja 500 mg päivässä, jos BSA on alle 1,5. Jos tutkijat kohtaavat hoidon keskeytyksiä asteen 3 hematologisten tai asteen 2 ei-hematologisten toksisuuksien vuoksi, annoksen pienentäminen 750 mg:aan tai 500 mg:aan apatinibia päivässä ja tukihoitoa tulee sallia haittatapahtumien (AE) hallinnassa.

Ensisijainen tavoite on kuvata apatinibin tehoa sarkoomapotilailla. Päätepisteet ovat objektiivinen vastenopeus (CR+PR) ja progression-free-survival (PFS) kullekin protokollalle kuvatulla tavalla, joka sisältää apatinibia RECIST 1.1:n mukaisesti. Toissijainen tavoite on kokonaiseloonjääminen (OS), vasteen kesto (DR) ja toksisuuksien karakterisointi. PFS määritellään ajaksi apatinibin käytön aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi apatinibin käytön aloittamisesta kuolemaan. Aikaa vasteen tai stabiilin taudin ilmaantumisesta etenemiseen tai kuolemaan pidetään siten vasteen kestona (DR).

Turvallisuusarviointi perustuu myrkyllisyyksien esiintymistiheyteen ja vakavuusasteeseen, jotka luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102206
        • Peking University International Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu pehmytkudossarkooma (rabdomyosarkooma ja liposarkooma pois lukien), jotka ovat resistenttejä/resistenttejä hyväksytyille hoidoille tai joille ei ole saatavilla parantavia hoitoja.
  • Kaikki aiemmat hoidot (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja systeeminen antineoplastinen hoito) on oltava saatettu päätökseen vähintään kolme viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, ja kaikkien akuuttien toksisuuksien on oltava hävinneet.
  • Ikä >/= 16 vuotta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä </= 2.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia ​​seulontatoimenpiteitä sillä tiedolla, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman rajoituksia.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit metastaasit keskushermostoon (CNS).
  • kasvain embolia, joka sijaitsee keuhkolaskimossa.
  • Mikä tahansa seuraavista laboratorioparametreista: a) hemoglobiini < 9 g/dl (5,6 mmol/L); b) neutrofiilit <1,5 x 109/l; c) verihiutaleet <100 x 109/l; d) seerumin bilirubiini > 25 umol/l (1,5 mg/dl); e) maksan toimintakokeet arvoilla > 3 x normaalin yläraja (ULN) f) seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/minuutti.
  • Positiivinen anamneesissa HIV, aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C tai vaikea/hallitsematon väliaikainen sairaus tai infektio
  • Kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Potilaat, joilla QT-/QTc-ajan lähtötilanteen pidentyminen on selvästi pidentynyt (QTc-väli > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla), jotka käyttävät Fridericia-menetelmää QTc-analyysiin
  • Verenvuoto- tai tromboottiset häiriöt tai terapeuttisten antikoagulanttien, kuten varfariinin, käyttö. Satunnaista tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden, kuten aspiriinin, klopidogreelin, aggrenoksin ja dipyridamolin käyttöä ei pidetä poissulkevana vain, jos INR> 1,5 tai protrombiiniaika (PT）> ULN+4s tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)) > 1,5 ULN.
  • Vaatimus täysiannoksen aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) jatkuvalle käytölle
  • Huonosti hallittu verenpainetauti (määritelty vaativaksi muutoksia mihin tahansa verenpainehoitoon viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta) tai potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio toistuvien >160/90 mmHg verenpainemittausten perusteella seulonnassa
  • Proteinuria > 1+ virtsan mittatikkutestissä tai 30 mg/dl
  • Aiemmin maha-suolikanavan imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan anastomoosia vaativa leikkaus neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta tai jotka eivät ole toipuneet suuresta leikkauksesta kolmen viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Aiempi alkoholismi, huumeriippuvuus tai mikä tahansa psykiatrinen tai psyykkinen sairaus, jonka mielestä tutkijan, heikentäisi tutkimuksen noudattamista.
  • Mikä tahansa hoito tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Aiempi hoito apatinibilla tai muilla angiogeneesiä estävällä tyrosiinikinaasin estäjillä
  • saa CYP3A4-estäjiä 7 päivän kuluessa tai CYP3A4-induktoreita 12 päivän kuluessa.
  • hallitsemattomat monimutkaiset sairaudet: kuten tartuntataudit, diabetes mellitus ja niin edelleen.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät; hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai ei raskaustestiä. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät (1) ole kirurgisesti steriilejä tai (2) käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (mukaan lukien kaksi ehkäisymuotoa, joista toisen on oltava estemenetelmä) tutkijan mielestä. Perimenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi.
  • Hedelmälliset miehet, joiden naispuoliset kumppanit eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä tai joiden naispuoliset kumppanit eivät käytä riittävää ehkäisyä
  • Oikeuskyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
jokainen osallistuja saa 750 mg vuorokaudessa apatinibia kerran suun kautta, kun kehon pinta-ala (BSA) on > 1,5 ja 500 mg päivässä, jos BSA on <1,5. Yleensä suositellaan puoli tuntia aterian jälkeen ja joka päivä samaan aikaan.
Lääke: Apatinib
750 mg vuorokaudessa, kun apatinibia annettiin kerran suun kautta kehon pinta-alalle (BSA) > 1,5 ja 500 mg päivässä BSA:lle
Muut nimet:
  • apatinib-mesylaattitabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
osallistujien määrä (täydellinen vastaus + osittainen vastaus RECIST 1.1:n mukaan) / osallistujien kokonaismäärä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikaa vasteen tai stabiilin taudin ilmaantumisesta etenemiseen tai kuolemaan pidetään siten vasteen kestona (DR).
4 kuukautta ja 6 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PFS määritellään ajaksi apatinibin käytön aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi apatinibin käytön aloittamisesta kuolemaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University Shougang Hospital
Peking University International Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wei Guo, M.D.Ph.D., Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PekingUAH-sarcoma070330

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Apatinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia