Herkullisia ja ravitsevia tuotteita vanhuksille kehitetään ja testataan
Ruokailupyörät voivat olla tärkeässä asemassa ikääntyneiden ihmisten ravinnon ja elämänlaadun parantamisessa, mikä viivästyttää kallista sairaalahoitoa. Silti asukkaat, vanhukset, jotka saavat aterioita pyörillä, ovat väestö, joka on vaarassa joutua aliravitsemukseen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen.
Hypoteesi Ravitsevien ELDORADO-aterioiden tarjoaminen pyöräillä aterioilla hoitokodin asukkaille 3 kuukaudessa on tehokas tapa parantaa elämänlaatua.
Tavoite Parantaa hoitokodin asukkaiden elämänlaatua ja toimintakykyä tarjoamalla ravitsevia ELDORADO-aterioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio Interventioryhmä (n=50) saa optimoidun menun (sekä aistinvaraisesti että ravitsemuksellisesti) 12 viikon ajan. Yhteistyössä Kööpenhaminan ruoka- ja aistihenkilökunnan kanssa 19 pääateriaa ja 12 väliateriaa on optimoitu hoitokodin asukkaiden aistinäkökohtien arvioiden perusteella. Päivittäin ruokalista koostuu yhdestä optimoidusta pääateriasta ja yhdestä optimoidusta aterioiden välisestä illalliseksi. Vanhuksille ei tule valikoivaa valintaa. Jos osallistuja ei halua päivittäistä ateriaa, hän saa toisen aterian tavalliselta ruokalistalta keittiöstä.
Kontrolli Vertailun vuoksi vertailuryhmä (n=50) saa saman ruokalistan kuin interventioryhmä, mutta aterioita ei ole optimoitu aistinvaraisesti ja ravitsemuksellisesti. Päivittäin tämä menu sisältää myös 1 pääaterian ja 1 väliaterian 12 viikon aikana. Jos osallistuja ei halua päivittäistä ateriaa, hän saa toisen aterian tavalliselta ruokalistalta keittiöstä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerod, Tanska, 3400
- Skovhuset, nursing home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Skovhusetissa, vanhainkodissa Hillerødin kunnassa, Tanskassa.
- Kerätään "energiatiheä ruokavalio" "ældrekost", jossa on 40 % rasvaa, pääaterian ja jälkiruoan/alkupalan kera.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita opiskelumenettelyihin.
- Yli 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on pureskelu- tai nielemisvaikeuksia.
- Onko sinulla akuutti sairaus tai akuutti muutos kroonisessa sairaudessa.
- Eläminen erityisten ravitsemusstandardien mukaan, esim. kasvissyöjä, jolla on ruoka-aineallergioita tai jos osallistuja sulkee tavallisia ruokia ruokavaliostaan muista syistä.
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sensorisesti optimoidut ateriat
Interventioryhmä vastaanottaa: Suosittuja annoksia, jotka on valittu sairaala- ja ateriamenuista, jotka aistiasiantuntijat ovat optimoineet. Optimointi tehdään maun, koostumuksen ja ulkonäön sekä aterioiden ravintokoostumuksen suhteen painopisteenä proteiinipitoisuus. |
19 pääateriaa ja 12 väli-ateriaa optimoidaan ja kootaan 12 viikon menuksi.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä vastaanottaa: Suosittuja ruokia, jotka on valittu sairaala- ja ateriamenuista, EIVÄT ole aistiasiantuntijoiden optimoimia. |
19 pääateriaa ja 12 väli-ateriaa optimoidaan ja kootaan 12 viikon menuksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(EQ-5D-3L) on standardoitu instrumentti, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta (5D): liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (3L): ei ongelmia (1 piste), joitakin ongelmia (2 pistettä), äärimmäisiä ongelmia (3 pistettä). Tämä antaa yhteensä 245 erilaista terveydentilaa lisäämällä tajuttomaksi ja kuolleiksi. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE (minimentaalinen tila)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MMSE-testi (henkinen toiminta) MMSE on yleisimmin käytetty kognitiivinen seulontatesti, ja se on kehitetty mittaamaan ikääntyneiden kognitiivisia kykyjä ja mahdollisesti muutoksia kognitiivisessa toiminnassa ajan myötä.
|
12 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hand Grip Strenght (HGS) on voimassa sekä terveiden ihmisten että potilaiden liikkuvuuden mittana, ja se liittyy sekä osallistujan fyysiseen (toimintavoima) että henkiseen (elämänlaatu) puoliin. HGS mitataan (kg) Jamar 5030J1 hydraulisella käsidynanometrillä. Se näyttää pitovoiman 90 kg asti. |
12 viikkoa
|
|
Tuoliteline
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muokatun 30 sekunnin tuolitelineen avulla.
Osallistujia pyydetään laskemaan kätensä rinnan päälle ja nousemaan ylös ja istumaan tuolille niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana.
Istuimen korkeuden tulee olla vähintään 43 cm.
Modifioidussa versiossa käsinojat ovat apuna tai turvassa.
|
12 viikkoa
|
|
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tässä tutkimuksessa jokaiselle osallistujalle tehdään neljän päivän ruokavaliorekisteröinti sekä interventio- että kontrollijakson aikana, jotta voidaan verrata energian ja proteiinin saantia tavallisella ruokavaliolla ja projektiruokavaliolla (interventio tai kontrolli).
|
4 päivää
|
|
Tyytyväisyys ruokaan liittyvään elämään (SWFL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SWFL koostuu viidestä osasta, jotka voidaan mitata itsenäisesti tai ryhmitellä yhteen ulottuvuuteen.
Osallistujat arvioivat yksimielisyyttään viidellä vastausvaihtoehdolla (ei täysin samaa mieltä täysin samaa mieltä), ja korkeampi taso tarkoittaa parempaa SWFL-pistettä.
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujan ruumiinpaino mitataan aamulla osallistujien kotona kylpyhuonevaa'alla.
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeus mitataan taittoviivaimella.
|
12 viikkoa
|
|
EVS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eating Validation Scheme (EVS) on tanskalainen ravitsemuksellisen arviointikaavio, jota käytetään ravintoaineiden saannin ja riskitekijöiden arvioimiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Tykkääminen
Aikaikkuna: Kuukausi keskellä interventiota
|
Ilta-aterian aikana osallistujat arvioivat sivuruoan ja pääaterian aistinvaraisia parametreja (ulkonäkö, maku ja rakenne) tutkimusavustajan ohjauksessa. Valittiin 5-pisteinen hedoninen asteikko 1:stä (en pidä kovinkaan paljon) 5:een (tykkää erittäin paljon) keskivasteella joko pidän tai ei pidä. |
Kuukausi keskellä interventiota
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaiselta viikolta tehdään noudattamislomake (compliance-week-schedule), jossa kirjataan, kuinka monta kertaa viikossa osallistuja on syönyt projektiaterioita ja kuinka monta kertaa hän on syönyt jotain muuta järjestyslistalta (johtuen inhoamisesta tavallinen menu tai muista syistä).
|
12 viikkoa
|
|
Havainnot aterioista
Aikaikkuna: Kuukausi keskellä interventiota
|
Aterian käsittelyn ja tarjoilun erojen tunnistamiseksi tehdään havaintokäynti vanhainkodin kahdeksalle osastolle. Ohjelma sisältää kuusi kohdetta:
|
Kuukausi keskellä interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17002835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
NCT01152151ValmisPoint-of Care -testaus
-
NCT07556341RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)
-
NCT05844553ValmisProof Of Concept -tutkimus
-
NCT01152177ValmisPoint of Care -testaus
-
NCT03441425ValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidot
-
NCT03509987ValmisPoint-of-Care-järjestelmät
-
NCT07600931RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside Ultrasonography
-
NCT04437758ValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitys
-
NCT03084731Rekrytointi
-
NCT02449226ValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmät
Kliiniset tutkimukset Sensorisesti optimoidut ateriat
-
NCT06390163ValmisIdiopaattinen Parkinsonin tauti
-
NCT06247176LopetettuAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyys
-
NCT03218462ValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | Kehitysvamma
-
NCT05950659RekrytointiDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
NCT06568107Rekrytointi
-
NCT03619083Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05613556ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatia