Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin rintasyöpäpotilailla ja ei-syöpäkontrollipotilailla valinnaisen osatutkimuksen aivojen magneettikuvauksen avulla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester

Pitkittäinen pilottimekanistinen tutkimus kemoterapian vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin rintasyöpäpotilailla ja ei-syöpäkontrolliin osallistuvilla - valinnainen alatutkimus: Tutkimusaivojen MRI

Tutkimukseen otetaan äskettäin diagnosoituja rintasyöpäpotilaita, jotka ovat aloittamassa kemoterapiaa, ja ikään sopivia verrokkipotilaita. Tutkija yrittää ymmärtää paremmin kognitiivisten vaikeuksien esiintyvyyttä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla verrattuna yleiseen väestöön sekä sitä, mitkä biologiset mekanismit voivat vaikuttaa näiden vaikeuksien kehittymiseen. Potilaita pyydetään suorittamaan kuusi arviointia noin 5 kuukauden aikana. Arvioinnit 1, 3, 4.5 ja 5 sisältävät tietokoneistetun ja paperi- ja lyijykynätestauksen sekä verinäytteen. Arvioinnit 2 ja 4 sisältävät vain verinäytteen oton. Arvioinnin 1 jälkeen tarjotaan valinnainen osatutkimus. Se sisältää tutkimusaivojen MRI:n Assessment 4.5:ssä ja kognitiivisen testauksen sekä toisen tutkimusaivojen MRI:n arvioinnissa 6.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I-IIIC) ja ikään sopivat, terveet naispuoliset osallistujat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit, rintasyöpäpotilaat:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I-IIIC)
  • Suunniteltu aloittamaan kemoterapiakurssi Adriamycinilla ja Cytoxanilla
  • Naiivi kemoterapiaan
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • 21 vuotta tai vanhempi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit, rintasyöpäpotilaat:

  • Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
  • Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
  • Ei saa olla keskushermoston sairauksia (esim. liikehäiriö, multippeliskleroosi)
  • Koehenkilöillä on voinut olla TIA (transientaalinen iskeeminen kohtaus) tai aivohalvaus aiemmin, jos TIA tai aivohalvaus oli suurempi kuin vuosi sitten eikä koehenkilöllä ole jäljellä oireita
  • Ei saa määrätä samanaikaista sädehoitoa kemoterapian aikana.
  • Ei saa olla värisokea

Osallistumiskriteerit, kontrolliosallistujat:

  • Hänen on oltava nainen ja 5 vuoden sisällä kemoterapiaa saavan henkilön iästä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • 21 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit, kontrolliosallistujat:

  • Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
  • Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
  • Ei saa olla keskushermoston sairautta (esim. liikehäiriö, multippeliskleroosi)
  • Koehenkilöillä on voinut olla TIA (transientaalinen iskeeminen kohtaus) tai aivohalvaus aiemmin, jos TIA tai aivohalvaus oli suurempi kuin vuosi sitten eikä koehenkilöllä ole jäljellä oireita
  • Hänellä ei saa olla diagnosoitu syöpä tai hän ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa
  • Ei saa olla värisokea

Valinnainen osatutkimus: MR-turvallisuus arvioitiin Rochester Center for Brain Imaging Magnetic Resonance (MR) -turvallisuusseulontalomakkeella osallistumiskelpoisuuden vahvistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Rintasyöpäpotilaat
Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa
Muut: Kognitiivinen testaus
tietokoneistetut ja paperipohjaiset kognitiiviset testit, jotka arvioivat muistia, toimeenpanotoimintoja, prosessointinopeutta ja keskittymiskykyä arvioinneissa 1, 3, 4.5 ja 5.
Muut: Tutkimus aivojen MRI
Valinnaiseen osatutkimukseen osallistuminen sisältää aivojen MRI-tutkimuksen, jolla saadaan rakenteellisia ja toiminnallisia aivokuvia arvioinnissa 4.5 ja 6.
Terveet, ikäiset, naispuoliset osallistujat
Terveet, naiset, ikäiset osallistujat
Muut: Kognitiivinen testaus
tietokoneistetut ja paperipohjaiset kognitiiviset testit, jotka arvioivat muistia, toimeenpanotoimintoja, prosessointinopeutta ja keskittymiskykyä arvioinneissa 1, 3, 4.5 ja 5.
Muut: Tutkimus aivojen MRI
Valinnaiseen osatutkimukseen osallistuminen sisältää aivojen MRI-tutkimuksen, jolla saadaan rakenteellisia ja toiminnallisia aivokuvia arvioinnissa 4.5 ja 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset toiminnot (muisti, keskittyminen, tarkkaavaisuus) arvioidaan tietokoneistetuilla kognitiivisilla arvioinneilla, ja ne liittyvät tulehdus- ja neurotoksisuusmarkkereihin
Aikaikkuna: Kemoterapian aikana ja 1 kuukausi kemoterapian jälkeen; Noin 3-5 kuukautta
Muutospisteet lähtötasosta lasketaan jokaiselle kognitiiviselle mittarille sekä jokaiselle mekanistiselle markkerille
Kemoterapian aikana ja 1 kuukausi kemoterapian jälkeen; Noin 3-5 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus aivojen MRI
Aikaikkuna: 4 adriamysiini/sytoksaanisyklin jälkeen (kukin AC-sykli on 14 päivää) ja 1 kuukauden sisällä lisäkemoterapiahoidosta
MRI-aivojen kuvantaminen rakenne- ja yhteystietojen saamiseksi fMRI:n (aivotoiminta), T1MRI:n (aivorakenne) ja DTI:n (aivojen valkoiseen aineeseen liittyvä mikrorakenne) avulla sen määrittämiseksi, onko aivoissa muutoksia, jotka liittyvät kognitiiviseen suorituskykyyn, oireisiin, immuunijärjestelmään ja muihin biologiset tekijät
4 adriamysiini/sytoksaanisyklin jälkeen (kukin AC-sykli on 14 päivää) ja 1 kuukauden sisällä lisäkemoterapiahoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michelle C. Janelsins, Ph.D.,M.P.H., University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 54027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia