Viiden suun analgeetin vertailu akuutin kivun hoitoon ensiapuosastolla (ED)
Viiden suun analgeetin tehokkuuden vertailu akuutin tuki- ja liikuntaelimistön raajakivun hoidossa päivystyspoliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 21–64-vuotiaita
- Valitus akuutista tuki- ja liikuntaelinkivusta yhdessä tai useammassa raajassa, joka määritellään distaaliksi olkapää- tai lonkkanivelistä ja mukaan lukien.
- Alle seitsemän päivää kestävä kipu
- Potilas puhuu espanjaa tai englantia
- Lääkäri suunnittelee hoitavansa potilasta ED-potilaalla oraalisilla kipulääkkeillä ja on valmis hoitamaan potilasta opioidikipulääkeillä tai enintään 800 mg ibuprofeenia ja 1000 mg asetaminofeenia
- Potilaalle tullaan kuvantamaan kipeä raaja
- Kliinikko arvioi, että potilaalla on kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole matkapuhelinta tai hän ei voi vastaanottaa varmistuspuhelua matkapuhelimeensa ollessaan päivystysosastolla
- Mikä tahansa metadonin käyttö tällä hetkellä tai aiemmin
- Krooninen sairaus, joka vaatii toistuvaa kivunhoitoa, kuten niveltulehdus, sirppisolusairaus, fibromyalgia tai mikä tahansa neuropatia
- Aiempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle
- Viimeisen 24 tunnin aikana otetut opioidit
- Ibuprofeeni tai asetaminofeeni otettu viimeisen 24 tunnin aikana
- Kaikki muut määrätyt tai reseptivapaat paikalliset tai suun kautta otettavat kipulääkkeet viimeisen 24 tunnin aikana
- Raskaus joko virtsan tai seerumin ihmisen koriongonadotropiinitestillä
- Imetys potilasraporttia kohti
- Aiempi peptinen haavatauti
- Lääketieteellinen tila, joka saattaa vaikuttaa opioidianalgeettien, asetaminofeenin tai ibuprofeenin aineenvaihduntaan, kuten hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, hypo- tai hypertyreoosi, Addisonin tai Cushingin tauti
- Haavoja,
- Useita vammoja
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa jonkin tutkimuslääkkeen kanssa, kuten masennuslääkkeet SSRI-lääkkeet tai trisykliset lääkkeet, psykoosilääkkeet, malarialääkkeet kinidiini tai halofantriini, amiodaroni tai dronedaroni, difenhydramiini, selekoksibi, ranitidiini, simetidiini, ritonaviiri, Wortbiini-terbiini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksikodoni/asetaminofeeni (APAP)
5 mg oksikodonia + 325 mg asetaminofeenia
|
Oksikodoni/asetaminofeeni 5 mg-325 mg oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hydrokodoni/APAP
5 mg hydrokodonia + 300 mg asetaminofeenia
|
Hydrokodoni/asetaminofeeni 5 Mg-300 Mg oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kodeiini/APAP
30 mg kodeiinia + 300 mg asetaminofeenia
|
Kodeiini/asetaminofeeni 30 mg-300 mg oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 400 ibuprofeeni/APAP
400 mg ibuprofeenia + 1000 mg asetaminofeenia
|
ibuprofeeni/asetaminofeeni 400 mg-1000 mg tabletti suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 800 ibuprofeeni/APAP
800 mg ibuprofeenia + 1000 mg asetaminofeenia
|
ibuprofeeni/asetaminofeeni 800 mg-1000 mg oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos ennen lääkkeen antoa (perustilanne) tunnin kuluttua perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen tutkimuslääkkeen nauttimista tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen nauttimisesta
|
Kivun intensiteetti mitattuna 11-pisteisellä kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 = ei kipua 10 = pahempi mahdollinen kipu.
Muutos laskettu NRS:nä ennen lääkkeen antamista (merkitty lähtötilanteeksi) miinus NRS 1 tunti lähtötilanteen jälkeen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän muutosta, mikä on parempi tulos.
|
Ennen tutkimuslääkkeen nauttimista tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen nauttimisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos ennen lääkkeen antamista (perustilanne) kahteen tuntiin perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen tutkimuslääkkeen nauttimista 2 tuntiin tutkimuslääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11-pisteisellä kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu.
Muutos lasketaan numeerisena arviointiasteikkona ennen lääkkeen antamista (merkitty lähtötilanteeksi) miinus NRS 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen.
Suuremmat luvut osoittavat parempia tuloksia.
|
Ennen tutkimuslääkkeen nauttimista 2 tuntiin tutkimuslääkkeen nauttimisen jälkeen
|
|
Pelastuslääkitystä saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Koko kahden tunnin ajanjakso
|
Lisäkipulääkettä saaneiden potilaiden määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä x 100
|
Koko kahden tunnin ajanjakso
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ottaisivat tutkimuslääkityksen uudelleen, jos he palaisivat ensiapuun samanlaisen kivun kanssa
Aikaikkuna: Kahden tunnin ajanjakson loppu
|
Niiden potilaiden määrä, jotka valitsisivat uudelleen tutkimuslääkityksen, jaettuna potilaiden lukumäärällä x 100.
Kysymys esitettiin kahden tunnin ajanjakson lopussa
|
Kahden tunnin ajanjakson loppu
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat sivuvaikutuksia tunnin sisällä tutkimuslääkkeen ottamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen nauttimisesta tunnin kuluttua
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat sivuvaikutuksia tunnin sisällä tutkimuslääkkeen nauttimisesta jaettuna potilaiden kokonaismäärällä x 100
|
Tutkimuslääkkeen nauttimisesta tunnin kuluttua
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat sivuvaikutuksia kahden tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen ottamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen nauttimisesta kahteen tuntiin myöhemmin
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia kahden tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen nauttimisesta jaettuna potilaiden kokonaismäärällä x 100
|
Tutkimuslääkkeen nauttimisesta kahteen tuntiin myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benjamin Friedman, MD, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Hätätilanteet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
- Kodeiini
- Hydrokodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-7322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
NCT07249931Ei vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
-
NCT07392762Ei vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder Pain
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset oksikodoni/APAP
-
NCT01303198TuntematonUniapnea-oireyhtymät
-
NCT00701038ValmisSydämen vajaatoiminta | Uniapnea
-
NCT05457127Ei vielä rekrytointiaSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Aikuisten obstruktiivinen uniapnea
-
NCT03647462Ei vielä rekrytointiaKrooninen keuhkoahtaumatauti | Obstruktiivinen uniapnea
-
NCT03647891KeskeytettySydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | OSA | Rytmihäiriö, sydän
-
NCT06570616RekrytointiObstruktiivinen uniapnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Haitallinen vaikutus