Fotodynaaminen hoito plus juurien puhdistaminen iensairauksien hoidossa V2 (PDTV2)

Tutkimus on yksi keskus, tutkija naamioitu, kaksikätinen, jaettu suu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mekaanisen puhdistuksen (RSD) kliinistä tehokkuutta sekä valolla aktivoidun väriaineen lisäkäyttöä (fotodynaaminen hoito-PDT) verrattuna mekaaniseen puhdistukseen. pelkkä puhdistus, jäännöstaskujen hoidossa potilailla, joilla on krooninen iensairauksia. Nollahypoteesi on, että RSD:n ja PDT:n lisäkäytön välillä ei ole eroa pelkkään RSD:hen verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen iensairauksia. PDT:n paikallinen annostelu vaatii alhaisen tehon valon loistamista taskussa 1 minuutin ajan, jotta bakteerit tappava väriaine aktivoituu. Tästä syystä se on hoito, joka sopii paremmin paikallisen kuin laajalle levinneen sairauden hoitoon. Siten tutkimukseen valitaan potilaat, joilla on kroonisia ienongelmia ja jotka ovat käyneet hoitojakson hygienistin kanssa, mutta joilla on muutama jäännöstasku. Koehenkilöt rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät hygienistillä ensimmäisen RSD-jakson jälkeen ja joilla on riittävästi jäljellä sairautta merkityksellisen haasteen muodostamiseksi. Tämä kuvastaa potilaiden normaalia hoitopolkua, jossa yksinkertaisia ​​hoitomenetelmiä seuraa monimutkaisempi hoito niillä alueilla, jotka eivät reagoi. Teholaskenta on osoittanut, että 29 potilaan odotetaan riittävän katsomaan, voivatko PDT ja RSD parantaa ikenien terveyttä kuin RSD yksinään. Kuitenkin odottamattomien potilaiden vetäytymisen huomioon ottamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan 35 potilasta. Osaston henkilöstöhygienistit pystyvät hoitamaan 60-90 potilasta kolmen kuukauden aikana. Näistä potilaista, joilla on vakavampi sairaus, on todennäköisesti jäännöstaskuja, jotka vaativat lisää RSD-jaksoja. Näin ollen Charles Clifford Dental Hospital -sairaalaan osallistuvia potilaita on mahdollisesti runsaasti. Kaikki tutkimukseen osallistuvan koehenkilön jäännöskohdat käsitellään mekaanisella puhdistuksella. Tämä on tavallinen hoito, jota sovellettaisiin useimmille potilaille tässä tilanteessa. Satunnaista jakomenettelyä käytetään suun osien nimeämiseen, joille annetaan lisähoitoa PDT:llä. Tästä ilmoitetaan RSD:n suorittavalle käyttäjälle vasta sen jälkeen, kun hän on suorittanut kyseisen hoidon. Tämä auttaa vähentämään harhaa, koska operaattori puhdistaa kaikki sivustot vastaavan standardin mukaisesti. Jaettu suu tarkoittaa, että potilas toimii omana kontrollinaan. Tämä auttaa vähentämään rekrytoitavien potilaiden määrää verrattuna tutkimukseen, jossa oli kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. Jaetun suun suunnittelun ehdotettu haittapuoli on se tosiasia, että RSD-kohdissa saattaa olla jonkin verran kontaminaatiota vain kemikaalin vaikutuksesta, joka on kaukana paikasta, johon se alun perin asetettiin. Tässä tutkimuksessa kemikaali on kuitenkin aktivoitava valolla, ja siksi PDT-hoidon aktiivisuutta on helpompi ohjata kohtiin, joihin se on tarkoitettu käytettäväksi. Tästä syystä täydentävällä PDT:llä ja RSD:llä hoidetun suun osan välillä on oltava rako verrattuna siihen suun osaan, jossa RSD yksin on hoitona. Potilailta ei vaadita ylimääräisiä tapaamisia normaaliin protokollaan verrattuna, koska he saavat "kultastandardin" mekaanisen puhdistuksen (RSD) hoidon kaikissa kohteissa. Tutkimuksen lisävaatimuksena on aika, joka kuluu PDT-hoidon antamiseen. Tämän odotetaan kestävän 5-15 minuuttia riippuen kohtien lukumäärästä ja jakautumisesta suuhun. Näytteenotto bakteeriplakista ja iennesteestä kahdesta kohdasta potilasta kohden kestää vielä 5–10 minuuttia. Normaali hoitoaika tässä hoidon vaiheessa olisi 60 minuuttia ja se pidennetään tutkimustarkoituksiin 70-85 minuuttiin. Mikään lisätoimenpiteistä ei todennäköisesti aiheuta epämukavuutta. 3 kuukauden uudelleenarviointitutkimus vaatii toistuvan näytteenottoa bakteeriplakista ja iennesteestä kahdesta kohdasta, mikä vie vielä 5-10 minuuttia. Näin ollen normaali 60 minuutin potilaan uudelleenarviointiaika pidennetään 65-70 minuuttiin. Koko prosessi potilaiden rekrytoinnista tämän opiskelijaprojektin kirjoittamiseen odotetaan valmistuvan 7–9 kuukauden kuluessa.