Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen hoito plus juurien puhdistaminen iensairauksien hoidossa V2 (PDTV2)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Jaettu suu satunnaistettu kontrolloitu kliininen fotodynaamisen terapian (PDT) tutkimus juuren pintapuhdistuksen (RSD) lisähoitona verrattuna pelkkään RSD:hen hoidettaessa jäännös periodontaalisia taskuja kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla

Iensairaus on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 45 %:iin Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista hampaista. Sen aiheuttavat plakissa olevat bakteerit, jotka aiheuttavat tulehdusta ja syventävät ikenen ja hampaan pinnan välistä luonnollista rakoa. 3 mm:n rakoa pidetään normaalin alueen sisällä, mutta kaikkea ≥ 4 mm:n arvoa pidetään epänormaalina ja sitä kutsutaan "taskuksi". Iensairauksien standardihoito on mekaaninen puhdistus, jonka tarkoituksena on poistaa bakteerit hampaiden juuripinnalta. Useimmilla hampailla tämä voidaan saavuttaa suurimmalla osalla potilaista juuripinnan puhdistamisella (RSD), joka tarkoittaa instrumenttien ohjaamista ientaskuihin juurien puhdistamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hoidon tulos on vähemmän tehokas, kun taskut ovat syvemmällä tai jos luun tai juuren anatomia vaikeuttaa RSD:n pääsyä. Tällaisissa tapauksissa harkitaan lisämenetelmiä, kuten RSD:n toistamista, kirurgista pääsyä tai antibioottien lisäkäyttöä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan valonlähteen ja väriaineen (fotodynaaminen hoito - PDT) käytön etuja ja haittoja lisähoitona verrattuna pelkkään RSD:n standardihoitoon. Tutkimukseen kutsutaan potilaat, joilla on kroonisia ienongelmia ja jotka ovat läpikäyneet yhden RSD-syklin, mutta joilla on jäljellä taskuja. Kaikki jäännöstaskut käsitellään tavanomaisella RSD-käsittelyllä. Satunnaisen jakamisprosessin jälkeen puolen suun jäännöstaskut saavat lisähoitoa PDT:llä samalla tapaamisella. Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan kliinisen hyödyn ja mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida, voiko tämä paikallinen, yksinkertainen hoito lisätä hyötyä pelkästään RSD:lle, mikä vähentää antibioottien tai leikkauksen tarvetta jäännöstaskujen hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yksi keskus, tutkija naamioitu, kaksikätinen, jaettu suu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mekaanisen puhdistuksen (RSD) kliinistä tehokkuutta sekä valolla aktivoidun väriaineen lisäkäyttöä (fotodynaaminen hoito-PDT) verrattuna mekaaniseen puhdistukseen. pelkkä puhdistus, jäännöstaskujen hoidossa potilailla, joilla on krooninen iensairauksia. Nollahypoteesi on, että RSD:n ja PDT:n lisäkäytön välillä ei ole eroa pelkkään RSD:hen verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen iensairauksia. PDT:n paikallinen annostelu vaatii alhaisen tehon valon loistamista taskussa 1 minuutin ajan, jotta bakteerit tappava väriaine aktivoituu. Tästä syystä se on hoito, joka sopii paremmin paikallisen kuin laajalle levinneen sairauden hoitoon. Siten tutkimukseen valitaan potilaat, joilla on kroonisia ienongelmia ja jotka ovat käyneet hoitojakson hygienistin kanssa, mutta joilla on muutama jäännöstasku. Koehenkilöt rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät hygienistillä ensimmäisen RSD-jakson jälkeen ja joilla on riittävästi jäljellä sairautta merkityksellisen haasteen muodostamiseksi. Tämä kuvastaa potilaiden normaalia hoitopolkua, jossa yksinkertaisia ​​hoitomenetelmiä seuraa monimutkaisempi hoito niillä alueilla, jotka eivät reagoi. Teholaskenta on osoittanut, että 29 potilaan odotetaan riittävän katsomaan, voivatko PDT ja RSD parantaa ikenien terveyttä kuin RSD yksinään. Kuitenkin odottamattomien potilaiden vetäytymisen huomioon ottamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan 35 potilasta. Osaston henkilöstöhygienistit pystyvät hoitamaan 60-90 potilasta kolmen kuukauden aikana. Näistä potilaista, joilla on vakavampi sairaus, on todennäköisesti jäännöstaskuja, jotka vaativat lisää RSD-jaksoja. Näin ollen Charles Clifford Dental Hospital -sairaalaan osallistuvia potilaita on mahdollisesti runsaasti. Kaikki tutkimukseen osallistuvan koehenkilön jäännöskohdat käsitellään mekaanisella puhdistuksella. Tämä on tavallinen hoito, jota sovellettaisiin useimmille potilaille tässä tilanteessa. Satunnaista jakomenettelyä käytetään suun osien nimeämiseen, joille annetaan lisähoitoa PDT:llä. Tästä ilmoitetaan RSD:n suorittavalle käyttäjälle vasta sen jälkeen, kun hän on suorittanut kyseisen hoidon. Tämä auttaa vähentämään harhaa, koska operaattori puhdistaa kaikki sivustot vastaavan standardin mukaisesti. Jaettu suu tarkoittaa, että potilas toimii omana kontrollinaan. Tämä auttaa vähentämään rekrytoitavien potilaiden määrää verrattuna tutkimukseen, jossa oli kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. Jaetun suun suunnittelun ehdotettu haittapuoli on se tosiasia, että RSD-kohdissa saattaa olla jonkin verran kontaminaatiota vain kemikaalin vaikutuksesta, joka on kaukana paikasta, johon se alun perin asetettiin. Tässä tutkimuksessa kemikaali on kuitenkin aktivoitava valolla, ja siksi PDT-hoidon aktiivisuutta on helpompi ohjata kohtiin, joihin se on tarkoitettu käytettäväksi. Tästä syystä täydentävällä PDT:llä ja RSD:llä hoidetun suun osan välillä on oltava rako verrattuna siihen suun osaan, jossa RSD yksin on hoitona. Potilailta ei vaadita ylimääräisiä tapaamisia normaaliin protokollaan verrattuna, koska he saavat "kultastandardin" mekaanisen puhdistuksen (RSD) hoidon kaikissa kohteissa. Tutkimuksen lisävaatimuksena on aika, joka kuluu PDT-hoidon antamiseen. Tämän odotetaan kestävän 5-15 minuuttia riippuen kohtien lukumäärästä ja jakautumisesta suuhun. Näytteenotto bakteeriplakista ja iennesteestä kahdesta kohdasta potilasta kohden kestää vielä 5–10 minuuttia. Normaali hoitoaika tässä hoidon vaiheessa olisi 60 minuuttia ja se pidennetään tutkimustarkoituksiin 70-85 minuuttiin. Mikään lisätoimenpiteistä ei todennäköisesti aiheuta epämukavuutta. 3 kuukauden uudelleenarviointitutkimus vaatii toistuvan näytteenottoa bakteeriplakista ja iennesteestä kahdesta kohdasta, mikä vie vielä 5-10 minuuttia. Näin ollen normaali 60 minuutin potilaan uudelleenarviointiaika pidennetään 65-70 minuuttiin. Koko prosessi potilaiden rekrytoinnista tämän opiskelijaprojektin kirjoittamiseen odotetaan valmistuvan 7–9 kuukauden kuluessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 30-vuotiaat aikuispotilaat
  • Vähintään 20 jäljellä olevan hampaan läsnäolo
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti Armitage 1999 -luokituksen mukaan
  • Sinulle on tehty vähintään yksi koko suun ei-kirurginen juuripinnan puhdistus.
  • Vähintään 8 jäljellä olevaa parodontaalitaskua (≥ 4 mm) potilasta kohti ja enintään 24. Näistä vähintään yhdessä paikassa suupuolen puoliskoa kohti on oltava taskun syvyys ≥ 6 mm.
  • Taskujakauman tulisi mahdollistaa jaetun suun suunnittelu käyttämällä sekstantteja diagonaalisessa suunnassa.
  • Ei saanut aktiivista parodontaalihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Täysi suuplakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet ≤ 30 %.
  • Suun toisen puoliskon kohdat, jotka on erotettava yhdellä tai useammalla hampaalla (välttää valolle herkistävän aineen vaikutuksen toiseen puolikkaaseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat muuttaa hoitovastetta ja paranemista parodontaalisairauksissa.
  • Raskaus ja imetys.
  • Systeemisen tai paikallisen antibiootin käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Antibioottiprofylaksin tarve ennen parodontaalihoitoa.
  • Antimikrobisten suuhuuhteluaineiden käyttö kahden edellisen kuukauden aikana.
  • Sellaisten farmakologisten aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen tai tulehdusindikaattoreihin (esim. potilaat, jotka käyttävät parhaillaan valolle herkistäviä lääkkeitä).
  • Vahvistettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys metyleenisiniselle.
  • Vahvistettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys klooriheksidiinille.
  • Vahvistettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys polymetyylimetakrylaatille (PMMA).
  • Potilaat, joilla on vaikea glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos.
  • Kyvyttömyys suorittaa asianmukaista suuhygieniaa fyysisen vamman vuoksi.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: juuripinnan puhdistaminen (RSD)
Vakiohoito - juuripinnan puhdistus (RSD)
Active Comparator: valoaktivoitu väriaine (PDT)
valoaktivoitu väriaine fotodynaaminen hoito (PDT)
Laite: valoaktivoitu väriaine fotodynaaminen hoito (PDT)
valoaktivoitu väriaine fotodynaaminen hoito - PDT parodontaalitaskuihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero mittaustaskun syvyyden keskimääräisessä muutoksissa millimetreinä testi- ja kontrollikohdan välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero kliinisen kiinnittymisen menetyksen keskimääräisessä muutoksessa millimetreinä testi- ja kontrollikohdan välillä.
3 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenvuodon prosentuaalinen ero koetuksesta kokeiden ja kontrollien välillä.
3 kuukautta
Koetussyvyydet alun perin ≥ 6 mm.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosentuaalinen ero kohteista, joiden koetussyvyydet olivat alun perin ≥ 6 mm.
3 kuukautta
Koetussyvyydet alun perin ≤3mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden paikkojen prosentuaalinen kasvu, joiden koetussyvyydet olivat alun perin ≤3 mm
3 kuukautta
Kohteiden lukumäärä paranee ≥2 mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohteiden kokonaismäärä paranee ≥2 mm
3 kuukautta
Kohteiden prosenttiosuus, joka paranee ≥2 mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sivustojen prosenttiosuus, joka paranee ≥ 2 mm
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ondine Biomedical Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gareth Griffiths, University of Sheffield

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STH19404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkaistaan ​​todennäköisesti tieteellisessä lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia