Fotodynamisk terapi plus roddebridering i tandkødssygdommebehandling V2 (PDTV2)

Undersøgelsen vil være et enkelt center, eksaminator maskeret, to-armet, spaltet mund, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, for at evaluere den kliniske effektivitet af mekanisk rengøring (RSD) plus yderligere brug af et lysaktiveret farvestof (fotodynamisk terapi-PDT) sammenlignet med mekanisk rengøring. rengøring alene, ved behandling af resterende lommer, hos patienter med kronisk tandkødssygdom. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel mellem RSD og den yderligere brug af PDT sammenlignet med RSD alene ved behandling af patienter med kronisk tandkødssygdom. Den lokale leveringsbehandling af PDT kræver, at lyset med lav effekt lyser ind i lommen i 1 minut for at aktivere farvestoffet, som dræber bakterierne. Af denne grund er det en behandling, der er mere egnet til at behandle lokaliseret frem for udbredt sygdom. Således vil patienter med kroniske tandkødsproblemer, som har haft en behandlingscyklus hos hygiejnen, men har nogle få resterende lommer, blive udvalgt til denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der går til hygiejnen efter en første cyklus af RSD, som har tilstrækkelig tilbageværende sygdom til at repræsentere en meningsfuld udfordring. Dette afspejler den normale behandlingsvej for patienter, hvor simple tilgange til behandling følges op med mere kompliceret terapi for ethvert område, der ikke reagerer. En effektberegning har vist, at 29 patienter forventes at være nok til at se, om PDT & RSD kan give bedre tandkødssundhed end RSD alene. Men for at tage højde for uventede patientabstinenser vil 35 patienter blive rekrutteret til denne undersøgelse. Personalehygiejnerne i afdelingen er i stand til at yde behandling til 60-90 patienter over en 3-måneders periode. Ud af disse patienter vil de med mere alvorlig sygdom sandsynligvis have resterende lommer, der kræver yderligere cyklusser af RSD. Der er således potentielt en god population af patienter på Charles Clifford Dental Hospital at rekruttere fra. Alle reststeder inden for en forsøgsperson, der deltager i undersøgelsen, vil blive behandlet ved mekanisk rensning. Dette er standardbehandlingen, som ville gælde for de fleste patienter i denne situation. En tilfældig tildelingsprocedure vil blive brugt til at udpege sektioner af munden til at modtage yderligere behandling med PDT. Dette vil ikke blive gjort bekendt med operatøren, der udfører RSD, før de har afsluttet dette aspekt af behandlingen. Dette hjælper med at reducere bias, da operatøren vil rense alle steder til en tilsvarende standard. Den splittede mund-tilgang betyder, at patienten vil fungere som sin egen kontrol. Dette hjælper med at reducere antallet af patienter, der skal rekrutteres sammenlignet med en undersøgelse med 2 parallelle grupper, hvor hver gruppe modtager en forskellig behandling. Den foreslåede ulempe ved et design med delt mund er det faktum, at der kun kan være en vis forurening af RSD-steder med virkningen af ​​et kemikalie fjernt fra det sted, det oprindeligt blev placeret på. Men i denne undersøgelse skal kemikaliet aktiveres af lyset, og derfor er det lettere at kontrollere aktiviteten af ​​PDT-terapi til de steder, det er udpeget til at blive brugt på. Af denne grund skal der være et hul mellem den del af munden, der behandles med supplerende PDT & RSD, sammenlignet med den del af munden, hvor RSD alene er behandlingen. Der kræves ingen yderligere aftaler af patienterne sammenlignet med den normale protokol, da de vil modtage "guldstandard"-behandlingen af ​​mekanisk rengøring (RSD) på alle steder. De yderligere krav til undersøgelsen vil være den tid, det tager at give behandling ved hjælp af PDT. Dette forventes at være mellem 5-15 minutter afhængigt af antallet og fordelingen af ​​steder i hele munden. Prøveudtagning af bakterieplak og tandkødsvæske fra 2 steder pr. patient vil tage yderligere 5-10 minutter. Den normale behandlingstid på dette stadium af behandlingen vil være 60 minutter, og denne vil blive forlænget til 70-85 minutter til undersøgelsesformål. Ingen af ​​de yderligere procedurer vil sandsynligvis forårsage ubehag. Den 3-måneders revurderingsundersøgelse vil kræve gentagen prøvetagning af bakteriel plak og tyggegummivæske fra 2 steder, hvilket vil tage yderligere 5-10 minutter. Således forlænges den almindelige tid til revurdering af patienten på 60 minutter til 65-70 minutter. Hele processen fra rekruttering af patienter til opskrivning af dette studenterprojekt forventes afsluttet inden for syv til ni måneder.