Häiriintynyt tasapainoharjoittelu juoksumatolla kävellessä aivohalvauspotilaille (BALANCESI)
Tasapainohäiriön harjoittelun toteutettavuus juoksumatolla kävellessä hyvin toimivan kroonisen aivohalvauksen aikana Aihe: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus: yhteisössä asuva, hyvin toimiva aivohalvauksesta selviytynyt
- Kontrolli: terve vapaaehtoinen, pituuden ja painon mukainen tapaus
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kognitioon vaikuttava sairaus tai vamma
- mikä tahansa sairaus tai vamma, joka vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaus - aivohalvauksesta selvinnyt
Aivohalvauksesta selvinnyt, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, mikä johti oikeanpuoleiseen hemipareesiin, 53 vuotta vanha, oli suorittanut 2 kuukauden kuntoutusohjelman ennen tutkimusta.
Hän kävi 30 harjoitusta Balance Assessment Robotilla (BAR™) 10 viikon aikana, joista jokainen koostui 10–15 minuutin häiriöttömästä juoksumatosta ja 30–45 minuutin häiriöharjoittelusta.
Häiriöt tapahtuivat eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle suunnassa, joka tapahtui 6 sekunnin välein, vasemman jalan alkukosketuksessa ja oikean jalan alkukosketuksessa.
Kaksi harjoituskertaa käytettiin riittävän juoksumaton nopeuden (0,4 m/s) ja häiriöamplitudin (60 N) määrittämiseen, mitä seurasi ensimmäinen arviointikerta.
Viimeisen harjoituskerran jälkeen arviointi toistettiin käyttämällä samoja parametreja plus 90 N häiriöamplitudia.
|
BAR™:ssa on kuusi vapausastetta (DOF), jotka liittyvät kävelevän kohteen lantioon.
Viisi DOF:ta (lantion kääntäminen sagitaalisessa, lateraalisessa ja pystysuorassa suunnassa; lantion kierto ja lantion lista) aktivoidaan ja sisäänpääsyä ohjataan, mikä tarjoaa läpinäkyvän haptisen vuorovaikutuksen merkityksettömällä tehonsiirrolla; jäljellä oleva DOF (lantion kallistus) on passiivinen.
BAR™ pystyy tuottamaan häiriöitä suunnassa eteenpäin/taakse ja vasemmalle/oikealle, mutta tässä tutkimuksessa otettiin huomioon vain "ulkosuuntaiset" häiriöt etutasossa.
|
|
Active Comparator: Vertailu - yhteensopiva terve henkilö
Terve uros, pituudeltaan ja painoltaan yhteensopiva Case.
Hänet arvioitiin saman protokollan mukaisesti kuin tapaus käyttämällä tasapainoarviointirobottia (BAR™) häiriöamplitudilla 60 ja 90 N.
|
BAR™:ssa on kuusi vapausastetta (DOF), jotka liittyvät kävelevän kohteen lantioon.
Viisi DOF:ta (lantion kääntäminen sagitaalisessa, lateraalisessa ja pystysuorassa suunnassa; lantion kierto ja lantion lista) aktivoidaan ja sisäänpääsyä ohjataan, mikä tarjoaa läpinäkyvän haptisen vuorovaikutuksen merkityksettömällä tehonsiirrolla; jäljellä oleva DOF (lantion kallistus) on passiivinen.
BAR™ pystyy tuottamaan häiriöitä suunnassa eteenpäin/taakse ja vasemmalle/oikealle, mutta tässä tutkimuksessa otettiin huomioon vain "ulkosuuntaiset" häiriöt etutasossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotelon massakeskipisteessä
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
|
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
|
Muutos kotelon painekeskuksessa
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
|
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
|
Muutos kotelon reaktiovoimassa
Aikaikkuna: Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
Kinematiikan ja kinetiikan kvalitatiivista arviointia varten
|
Arviointi istunnossa nro. 3 (viikolla 1) ja istunto nro. 30 (viikon 10 aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauksen massakeskus
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
|
Ohjauksen painekeskus
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
|
Ohjauksen maareaktiovoima
Aikaikkuna: Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
|
Askelaika
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
Askelun tila-ajallisten ominaisuuksien laadullista arviointia varten
|
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
|
Elektromiografia (M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Aikaikkuna: Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
Laadullista arviointia varten
|
Tapauksen molempien arviointiistuntojen aikana (eli istunto nro 3 viikolla 1 ja istunto nro 30 viikolla 10); kontrollin ainoan istunnon aikana (eli istunnon 1 päivänä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olensek A, Zadravec M, Matjacic Z. A novel robot for imposing perturbations during overground walking: mechanism, control and normative stepping responses. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jun 11;13(1):55. doi: 10.1186/s12984-016-0160-7.
- Matjacic Z, Zadravec M, Olensek A. Feasibility of robot-based perturbed-balance training during treadmill walking in a high-functioning chronic stroke subject: a case-control study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12984-018-0373-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS201703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Balance Assessment Robot (BAR™)
-
NCT05706220Ilmoittautuminen kutsustaProgressiivinen multippeliskleroosi | Multippeliskleroosi | Kliinisesti eristetty oireyhtymä | Relapsoiva MS-tauti