Leikkauksen jälkeisen perheen ravitsemustilan vaikutus ruokatorven syöpäpotilaiden painoon/painoindeksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAUSTA Ruokatorven syöpä on yleinen syöpä Kiinassa, ja ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden ruokavalioon vaikutuksensa vuoksi usein liittyy ravinnon puute, mikä aiheuttaa suhteellisen korkean ravitsemusriskin hoidossa. Martin et al. suorittamat tutkimukset osoittivat, että pahanlaatuisten potilaiden painonpudotuksen aste liittyy BMI-tasoon ja ennusteeseen. Potilailla, joilla on vaikea painonpudotus ja alhainen BMI, on huono ennuste, erityisesti potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.
Tällä hetkellä ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden perioperatiivinen ravitsemustuki on tunnustettu ja sitä on suositeltu rutiiniksi vuoden 2017 NCCN-ohjeistuksessa. Hyvän kotiravitsemuksen toteuttaminen kuukauden sisällä potilaan kotiuttamisen jälkeen ja ravitsemusindeksin palauttaminen mahdollisimman pian on noussut ruokatorvikirurgin painopisteeksi.
Monissa kliinisissä tutkimuksissa on jo tutkittu enteraalisen ravitsemuksen tukemista syövän vastaisen hoidon aikana potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Kuitenkin vain harvat kliiniset tutkimukset ovat hyvin suunniteltuja. Siksi tutkijat toivovat pystyvänsä tarjoamaan todisteita tälle kysymykselle tämän monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen kautta.
TAVOITTEET:
- Tutkia suhdetta leikkauksen jälkeisen kotiravitsemustukihoidon lähestymistavan ja ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden ravitsemustilan välillä;
- Tutkia suhdetta leikkauksen jälkeisen kotiravitsemustukihoidon lähestymistavan ja viimeaikaisen ennusteen välillä ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla;
- Edistää leikkauksen jälkeisen kotiravitsemustukihoidon standardoitua soveltamista ruokatorven syöpää sairastaville potilaille.\
YHTEENVETO:
Mukana olevat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään kaikkien keskusten hoitosuunnitelman mukaan, mukaan lukien suun kautta otettava luonnollinen ruokavalio, oraalinen ravintolisä ja letkuruokinta. Suun kautta otettavan luonnollisen ruokavalion potilaiden tulee saada suun kautta otettavaa luonnollista ruokavaliota. Suun kautta annettavan ravintolisäryhmän potilaiden osalta osallistujat saavat oraalisen luonnollisen kuolin lisäksi suun kautta annettavaa enteraalista lisäravintoa, joka on 750-1500 kcal/d. Mitä tulee letkuruokintaryhmän potilaisiin, osallistujat saavat oraalisen luonnollisen kuolin lisäksi letkuruokinta enteraalista ravintolisää 750-1500 kcal/d.
Kaikkia mukana olevia potilaita seurataan viikoittain 1-3 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen puhelimitse, päivänä 30 kotiutuksen jälkeen ja päivänä 90 kotiutuksen jälkeen erilaisten kotiravintolisämenetelmien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 600 potilasta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keneng Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13501085973
- Sähköposti: chenkeneng@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liang Dai, M.D.
- Puhelinnumero: +86 18610065191
- Sähköposti: dailiangsharp_26@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Geng, Master
- Puhelinnumero: +86 15755235970
- Sähköposti: 495922402@qq.com
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaicheng Yu, Master
- Puhelinnumero: +86 13705699600
- Sähköposti: 13705699600@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Renquan Zhang, Master
- Puhelinnumero: +86 13505693475
- Sähköposti: zhangrenquan@live.cn
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keneng Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13501085973
- Sähköposti: chenkeneng@bjmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Dai, M.D.
- Puhelinnumero: +86 18610065191
- Sähköposti: dailiangsharp_26@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deruo Liu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13801186957
- Sähköposti: fenghongxiang617@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhipeng Ren, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15901297308
- Sähköposti: renzhipeng04@163.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Guo, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13527323568
- Sähköposti: gyguowei@hotmail.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13365910325
- Sähköposti: chenchun0209@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenfeng Ye, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13902266462
- Sähköposti: gzyewf@hotmai.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Guibin Qiao, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13602749153
- Sähköposti: guibinqiao@126.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Hebei Medical University Fourth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming He, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13833187902
- Sähköposti: heming6699@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianqun Ma, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13359990466
- Sähköposti: jianqunma@aliyun.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- AnYang Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaotian Shi, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13703725817
- Sähköposti: shxt531216sh@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangning Fu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13607150390
- Sähköposti: fuxn2006@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenliang Liu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13507438708
- Sähköposti: liuwenliang1859@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Youbin Cui, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13364513508
- Sähköposti: cuiyb@jlu.edu.cn
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Tumor Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxu Liu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13840004476
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Tian, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13791122838
- Sähköposti: tianhuiql@126.com
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13665312567
- Sähköposti: wz620226@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhigang Li, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13816121518
- Sähköposti: dr_lizhigang@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Hu, Master
- Puhelinnumero: +86 13512102066
- Sähköposti: huhong0997@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiping Guo, Master
- Puhelinnumero: +86 13700541808
- Sähköposti: chunhua527@126.com
-
-
Yunan
-
Kunming, Yunan, Kiina
- Rekrytointi
- First People's Hospital of Yunan province
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Bu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13611000133
- Sähköposti: thoracicsurgeon@vip.sina.com
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qixun Chen, M.D>
- Puhelinnumero: +86 13958108371
- Sähköposti: chenqixun64@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 80 vuotta;
- Ruokatorven syöpä;
- Radikaali kirurgia;
- Ruoansulatuskanavan normaali toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes ja huono verensokeri;
- Potilaat, joilla on vakavia postoperatiivisia komplikaatioita;
- potilaat, jotka eivät siedä laktoosia;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallisuudesta ja seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun kautta otettava luonnollinen ruokavalio
Suun kautta otettavan luonnollisen ruokavalion potilaiden osalta osallistujat saavat oraalista luonnollista ruokavaliota.
|
|
|
Suun kautta annettava ravintolisäryhmä
Suun kautta annettavan ravintolisäryhmän potilaiden osalta osallistujat saavat oraalisen luonnollisen kuolin lisäksi suun kautta annettavaa enteraalista lisäravintoa, joka on 750-1500 kcal/d.
|
Suun kautta annettavan ravintolisäryhmän potilaiden osalta osallistujat saavat oraalisen luonnollisen kuolin lisäksi suun kautta annettavaa enteraalista lisäravintoa, joka on 750-1500 kcal/d.
|
|
Letkuruokintaravintolisäryhmä
Putkiruokintaryhmän potilaiden osalta osallistujat saavat suun kautta otettavan luonnollisen kuolin lisäksi letkuruokintaravintolisää 750-1500 kcal/d.
|
Putkiruokintaryhmän potilaiden osalta osallistujat saavat suun kautta annettavan luonnollisen kuolin lisäksi letkuruokintaravintolisää 750-1500 kcal/d.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus 5 %:n painonpudotuksesta päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30 kotiutuksen jälkeen
|
5 %:n painonpudotuksen prosenttiosuus päivänä 30 verrattuna ruumiinpainoon kotiutuksen yhteydessä
|
Päivä 30 kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri ravitsemustukilähestymistapojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Päivä 30 kotiutuksen jälkeen
|
Eri ravitsemustukilähestymistapojen valmistumisaste
|
Päivä 30 kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 ja QLQ-OG25 asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 90
|
Potilaiden elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30-asteikolla ja QLQ-OG25-asteikolla eri ravitsemustukilähestymistapojen ryhmissä sekä eri ravitsemustukilähestymistapojen ja potilaiden elämänlaadun välistä suhdetta.
|
Päivä 30 ja päivä 90
|
|
Kodin enteraalisen ravitsemustuen komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Arvio kodin enteraalisen ravitsemustuen komplikaatioista
|
Päivä 30
|
|
Adjuvanttihoidon viive- ja keskeytyssuhde
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 90
|
Liitännäishoidon viive- ja keskeytyssuhde, mukaan lukien se, voidaanko kemoterapiaa ja sädehoitoa toteuttaa ajoissa
|
Päivä 30 ja päivä 90
|
|
Uudelleen sairaalahoitosuhde
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Uudelleensairaalahoitosuhde 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Keneng Chen, M.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-06-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
NCT04255550ValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal Doppler
-
NCT05570487Rekrytointi
-
NCT07534800Rekrytointi
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä
-
NCT02475434ValmisBronkopulmonaalinen dysplasia
-
NCT06120933ValmisHiustenlähtö | Hiusten terveys
-
NCT06205537ValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurio
-
NCT02410850RekrytointiObstruktiivinen uniapnea
-
NCT07506018RekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesia
-
NCT06134440LopetettuKolorektaalinen adenokarsinooma
-
NCT06785220Ei vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
NCT02297360Valmis