Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalisen karsinomatoosin hoito paineistetulla intraperitoneaalisella aerosolikemoterapialla - (PIPAC-OPC2)

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Bau Mortensen

Peritoneaalisen karsinomatoosin hoito paineistetulla intraperitoneaalisella aerosolilla - PIPAC-OPC2-tutkimus

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian (PIPAC) tehoa vatsakalvon etäpesäkkeitä vastaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa keskitytään parhaaseen arviointimenetelmään, jossa käytetään sekä elämänlaatukyselyitä, toistuvaa histologiaa, sytologiaa että magneettikuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vatsakalvon etäpesäkkeitä (PM), tarkastellaan poikkitieteellisessä kasvainlautakunnassa, ja ne otetaan mukaan ennalta määritettyjen in- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tukikelpoisia ehdokkaita, joilla on primaarinen paksusuolen tai umpilisäkkeen syöpä, hoidetaan PIPAC-menetelmällä annettavalla intraperitoneaalisella oksaliplatiinilla, kun taas muita primaarisia syöpiä sairastavia potilaita hoidetaan sisplatiinin ja doksorubisiinin yhdistelmällä. Kolme PIPAC-hoitoa suunnitellaan 4-6 viikon välein (6-7, jos yhdistettynä systeemiseen kemoterapiaan). MRI- ja QoL-kyselylomakkeet suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmen PIPAC-hoidon jälkeen. Jos potilaat reagoivat PIPAC-hoitoon, lisää PIPAC-kursseja voidaan suunnitella kasvainlautakunnan kokouksessa.

Lyhyesti sanottuna PIPAC suoritetaan tavallisen laparoskopian aikana käyttämällä kahta pääsyporttia, joissa PM:n suuruus arvioidaan peritoneaalikarsinoosiindeksin ja Dutch 7 -alueen laskennan avulla. Sen jälkeen vatsakalvolta otetaan biopsia eri alueilta ja vatsakalvon huuhteluneste lähetetään sytologiaan. Sitten kemoterapia aerosolisoidaan vatsaan, ja 30 minuutin kuluttua aerosoli on imeytynyt vatsakalvoon ja potilas suljetaan osastojen ohjeiden mukaisesti. Potilaat kotiutetaan oletettavasti 24 tunnin kuluessa, ja jokaisen PIPAC-hoidon jälkeen heidät seulotaan haittatapahtumien varalta käyttämällä CTCAE- ja Dindo-Clavien-luokitusta.

Muutos 23-03-2020:

Otsikko Peritoneaalisen regression pisteytyksen arviointi biopsioista vatsaontelon etäpesäkkeitä merkityistä leikkeistä verrattuna biopsioihin elementistä, jossa on eniten pahanlaatuisia piirteitä toistuvan paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian aikana

Tausta Potilaita, joilla on vatsaontelon etäpesäkkeitä (PM), voidaan hoitaa protokollalla paineistetulla vatsaontelonsisäisellä aerosolikemoterapialla (PIPAC) Odensen PIPAC Centerissä sisällyttämällä ne prospektiiviseen PIPAC-OPC2-tutkimukseen. Vasteen arviointi perustuu toistuviin biopsioihin kunkin PIPAC-toimenpiteen aikana haetuista leikkeistä, joissa on PM-elementtejä. Histologinen regressio luokitellaan Peritoneal Regression Grading Score (PRGS) -pistemäärän mukaan. Vaikka PRGS on kansainvälisesti validoitu ja hyväksytty, biopsiastrategiasta ei ole päästy yksimielisyyteen myöhempien PIPAC-toimenpiteiden aikana. Osana PIPAC-OPC2-protokollaa määritämme elementin, jossa on eniten pahanlaatuisia piirteitä jokaisessa neljässä vatsan neliössä ensimmäisen PIPAC-toimenpiteen aikana. Me leikkeet merkitsemme nämä elementit, jotta voimme ottaa biopsiat samalta alueelta myöhempien toimenpiteiden aikana, mikä vähentää näytteenottovirhettä. Muissa keskuksissa biopsiat otetaan niistä elementeistä, jotka ovat kaikkein epäilyttävimmät pahanlaatuisuudet silmämääräisessä tarkastuksessa kunkin PIPAC:n aikana.

Kysymys kuuluu, vaikuttaako klipsiin merkittyjen elementtien toistuvien biopsioiden histologiseen regressioon klipsien fibroosi vai hallitseeko biopsian per se aiheuttama arpikudos. Lisäksi on mahdollista, että PM:t voivat edetä merkitsemättömillä alueilla huolimatta merkityillä alueilla tapahtuvasta regressiosta. Hypoteettisesti tämä voi johtaa väärään positiiviseen regressioon, mikä yliarvioi histologisen vasteen PIPAC:lle.

Tavoite Tutkia, onko histologisesti arvioitu vaste PIPAC:lle riippuvainen biopsiastrategiasta: Biopsiat, jotka on otettu niiltä alueilta, jotka ovat visuaalisessa tarkastuksessa eniten epäilyttäviä pahanlaatuisia kasvaimia varten verrattuna saman näytteen uusintabiopsioihin, joissa leikkeet merkittiin PM-elementtejä toisen PIPAC-toimenpiteen aikana.

Potilaiden määrä PIPAC-OPC1- tai PIPAC-OPC2-tutkimuksiin osallistuneiden 131 peräkkäisen potilaan tiedot osoittavat, että 67 %:lla oli useampi kuin yksi PIPAC-menettely. Keskimääräinen PRGS pieneni 0,38 pistettä (SD 0,65) PIPAC 1:stä PIPAC 2:een, perustuen uudelleen biopsioihin leikkeillä merkityistä elementeistä.

Alfalla 0,05 ja teholla 0,80 tarvitaan 25 potilasta testaamaan nollahypoteesi, jonka mukaan näiden kahden biopsiastrategian välillä ei ole eroa. Potilaat ovat omassa kontrollissaan.

Menetelmät Tämä tutkimus on muutos PIPAC-OPC2-tutkimukseen. Tähän mennessä 101/137 potilasta on otettu mukaan. Koska tutkimuksen odotetaan päättyvän enintään 30 prosentilla potilaista ennen PIPAC 2:ta, tämä muutos on mahdollinen PIPAC-OPC2-tutkimuksen puitteissa.

Klipsimerkitty elementti määritellään alueeksi, joka on peitetty kaksi kertaa biopsiapihtien auki olevien leukojen pituuden sisällä. Ulkopuolinen kirurginen onkologi, jolla on laaja kokemus syöpäpotilaiden vaiheistamisesta, määrittää PM-elementin, jossa on eniten pahanlaatuisia piirteitä, ennen biopsioiden ottamista toisen PIPAC-toimenpiteen aikana. Sen mukaisesti biopsiat otetaan sitten leikkeillä merkityistä elementeistä ja määritellystä elementistä, jossa on eniten pahanlaatuisia piirteitä (mahdollisesti sama elementti). Patologi sokennetaan toisen PIPAC-toimenpiteen biopsioiden analyysien aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
143

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Department of Surgery, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti varmennettu maha-suolikanavan, munasarjojen tai primaarinen vatsakalvon pahanlaatuisuus (perustuu primaarisen kasvaimen kudokseen ja/tai sen etäpesäkkeisiin).
  • Munasarjasyöpäpotilaiden on oltava platinaresistenttejä ja heillä on oltava vähintään yksi kemoterapiasarja platinaresistentin sairauden hoitoon.
  • Radiologiset, histologiset tai sytologiset todisteet PC:stä.
  • Ei viitteitä CRS:lle ja HIPEC:lle (kansallisten ohjeiden mukaan).
  • Suorituskyky 0-1.
  • Enintään yksi vatsaontelon ulkopuolinen etäpesäke.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Naisten tulee olla postmenopausaalisia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava paikallisen eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen ohutsuolen tukos (eli täydellinen parenteraalinen ravitsemus, nenämahaletku).
  • Aiempi hoito doksorubisiinin, daunorubisiinin, epirubisiinin, idarubisiinin ja/tai muiden antrasykliinien ja antraseenidionien kumulatiivisilla enimmäisannoksilla.
  • Aiempi allerginen reaktio platinaa sisältäville yhdisteille tai doksorubisiinille.
  • Munuaisten vajaatoiminta, määritelty GFR < 40 ml/min, (Cockcroft-Gault-yhtälö).
  • Sydänlihaksen vajaatoiminta, määritelty NYHA-luokalle > 2.
  • Maksan vajaatoiminta, joka määritellään bilirubiiniksi ≥ 1,5 x UNL (normaalin yläraja).
  • Riittämätön hematologinen toiminta, joka määritellään ANC:ksi ≤ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiksi ≤ 100 x 109/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PIPAC
Peritoneaaliset etäpesäkkeet (PM) paksusuolen- tai umpilisäkkeen syövästä hoidetaan paineistetulla intraperitoneaalisella aerosolikemoterapialla (PIPAC) käyttämällä oksaliplatiinia 92 mg/m2 150 ml:ssa dekstroosia. Peritoneaaliset etäpesäkkeet (PM) muista GI- tai gynekologisista syövistä hoidetaan paineistetulla intraperitoneaalisella aerosolikemoterapialla (PIPAC) käyttämällä sisplatiinia 7,5 mg/m2 150 ml:ssa suolaliuosta yhdistettynä doksorubisiiniin 1,5 mg/m2 50 ml:ssa suolaliuosta. PIPAC suoritetaan tavallisen laparoskopian aikana kapnoperitoneumin ollessa 12 mmHg, ja aerosolisoitu kemoterapia sumutetaan maksimipaineella 200 PSI ja virtausnopeudella 0,5 ml/min. Sallittujen PIPAC-hoitojen enimmäismäärää ei ole, mutta ne suunnitellaan kolmen sarjan 4-6 viikon välein (6-7 viikkoa, jos yhdistettynä systeemiseen kemoterapiaan).
Lääke: PIPAC
Muut nimet:
  • Sisplatiini
  • Oksaliplatiini
  • Doksorubisiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävä/täydellinen histologinen vaste (PRGS 1+2) vatsakalvon koepalat kolmen PIPAC-toimenpiteen sarjassa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Objektiivinen tuumorivaste arvioidaan peritoneaalisen regression pisteytyksen avulla, joka perustuu toistuviin vatsakalvon biopsioihin kunkin PIPAC-toimenpiteen aikana.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on parantunut elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Perustuu EORTC QLQC30 -kyselyyn lähtötilanteessa ja 3 PIPAC-hoidon jälkeen
4 Vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden MRI kuvaa tarkasti PM-jakaumaa ja etenevää/regressiivistä sairautta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Vatsan MRI:n perusteella lähtötilanteessa ja kolmen PIPAC-hoidon jälkeen arvioidaan, pystyykö MRI havaitsemaan PM:n ja voidaanko MRI:llä arvioida etenemistä/regressiota PIPAC-hoidon aikana. Vertaileva kultastandardi on laparoskopia, mukaan lukien biopsiat
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michael Bau Mortensen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PIPAC-OPC2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisut ja esitykset perustuvat potilastietoihin, mutta tietokanta ei ole avoin muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset PIPAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia