Vaiheluvun seurannan vaikutus diabetekseen (PHR)
Älypuhelinsovelluksen arvioiman askelnumeron seurannan ja koulutuksen vaikutus verensokeriin, painoon ja verenpaineeseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat 20-69-vuotiaat
- Potilaat, joiden HbA1c on alle 8,5 % mitattuna seulonnan aikana (voidaan korvata testiarvolla 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä)
- Potilaat, joille ei ole määrätty diabeteslääkitystä viimeisten 4 viikon aikana tai jotka ovat käyttäneet useampaa kuin yhtä suun kautta otettavaa hypoglykeemistä ainetta yli 12 viikon ajan tietyllä annoksella
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Käytettävissä Samsung Galaxy S4 tai uudempi Android-älypuhelin ja langaton internet
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin tyypin 2 diabetes, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes
- Potilaat, jotka käyttävät insuliinia tai muuta GLP-1-agonistia kuin oraalista hypoglykeemistä ainetta
- Potilaat, joilla on hallitsematon krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä
- Potilaat, jotka käyttävät painoa alentavia aineita
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen 3
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja
- Potilaat, jotka imettävät tai raskaana
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti suostuneet tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa viikoittain tekstiviestejä, jotka kannustavat päivittäisen askelmäärän lisäämiseen
|
Tekstiviestit, jotka kannustavat päivittäisen askelmäärän lisäämiseen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausryhmä ei saa tekstiviestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäisen askelmäärän muutos 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
päivittäisen askelmäärän muutos 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen päivittäinen askelmäärä 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
keskimääräinen päivittäinen askelmäärä 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Viikko 12
|
|
niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat osallistumispäivän 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
|
niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat osallistujapäivän 12 interventioviikon aikana Osallistujapäivä tarkoittaa päivää, jolloin osallistuja saavuttaa päivittäisen askelmäärän ylemmän ryhmän
|
Viikko 12
|
|
keskimääräinen päivittäinen askelmäärä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
keskimääräinen päivittäinen askelmäärä viikolla 24
|
Viikko 24
|
|
potilaiden osuus, jotka saavuttavat osallistujapäivän viikolla 13-24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
potilaiden osuus, jotka saavuttavat osallistujapäivän viikolla 13-24
|
Viikko 24
|
|
niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c-arvot <6,5 % ilman vaikeaa hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c-arvot <6,5 % ilman vaikeaa hypoglykemiaa
|
Viikko 12
|
|
niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c-arvot <6,5 % ilman vaikeaa hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c-arvot <6,5 % ilman vaikeaa hypoglykemiaa
|
Viikko 24
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HbA1c-tasot (%)
|
Viikko 12
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HbA1c-tasot (%)
|
Viikko 24
|
|
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Paastoglukoosiarvot (mg/dl)
|
Viikko 12
|
|
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Paastoglukoosiarvot (mg/dl)
|
Viikko 24
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kehon paino (kg)
|
Viikko 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kehon paino (kg)
|
Viikko 24
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Verenpaine (mmHg)
|
Viikko 12
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Verenpaine (mmHg)
|
Viikko 24
|
|
IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely) -pisteet koostuvat 7 kysymyksestä, jotka koskevat harjoituksen tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa.
Automaattisen raportin avulla tulokset voidaan laskea viikoittaisena fyysisenä aktiivisuustasona (matala, keskitaso, korkea).
|
Viikko 12
|
|
IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
IPAQ (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely) -pisteet koostuvat 7 kysymyksestä, jotka koskevat harjoituksen tiheyttä, intensiteettiä ja harjoituksen kestoa.
Automaattisen raportin avulla tulokset voidaan laskea viikoittaisena fyysisenä aktiivisuustasona (matala, keskitaso, korkea).
|
Viikko 24
|
|
henkilökohtaisten terveyskertomushakemusten tallenteiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
henkilökohtaisten terveyskertomushakemusten tallenteiden määrä
|
Viikko 12
|
|
henkilökohtaisten terveyskertomushakemusten tallenteiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
henkilökohtaisten terveyskertomushakemusten tallenteiden määrä
|
Viikko 24
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 12
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 24
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 12
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 24
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Triglyseridit (mg/dl)
|
Viikko 12
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Triglyseridit (mg/dl)
|
Viikko 24
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 12
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 12
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 24
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-12-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
NCT06699290Ei vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoiminta
-
NCT02954614ValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
NCT05409742Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit
-
NCT05884541Rekrytointi
-
NCT05629117Valmis
-
NCT03388502ValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
NCT03212079ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpä
-
NCT04464993ValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | Ruutuaika
-
NCT07630428Ei vielä rekrytointiaSeksuaalinen väkivalta | Opioidien väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
-
NCT00549406ValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapaino
-
NCT05444205Aktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieli
-
NCT06456190ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttö