Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalisen taakan keventäminen epävirallisille omaishoitajille

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Glioblastoomapotilaiden hoitajien palliatiivisen hoidon parantaminen

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää paras aika tarjota omaishoitajille Meaning-Centered Psychotherapy (MCP), interventio, joka on osoittautunut hyödylliseksi parantamaan henkistä hyvinvointia ja vähentämään eksistentiaalista ahdistusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. (MCP on myös osoitettu sopivaksi menetelmäksi hoitaa syöpäpotilaiden hoitajien palliatiivisia tai mukavuushoitotarpeita. Tutkimukset osoittavat, että pitkälle edenneen syöpäpotilaan hoitoon liittyvä psyykkinen taakka on usein suurempi kuin potilaiden itsensä kokema taakka.) Tutkijat haluaisivat myös saada selville omaishoitajien ensivaikutelmat MCP-C:stä, Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers, jotta interventio voidaan mukauttaa vastaamaan glioblastoomapotilaiden omaishoitajien ainutlaatuisia tarpeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa I Kohderyhmä GBM epäviralliset omaishoitajat (IC:t):

  • Englantia puhuvana englannin kielen tutkijana ja suostuvan ammattilaisen parhaan harkinnan mukaan. Tämä johtuu siitä, että kohderyhmiä hallitaan englanniksi ja että tiettyjen validoitujen kyselylomakkeiden käyttö on saatavilla vain englanniksi.
  • Ikä > 18
  • IC MSKCC-potilaalle, jolla on GBM ja joka kuoli vuosi tai enemmän sitten

Osa II GBM-IC:iden satunnaistettu interventio:

  • Englantia puhuvan englannin kielen taidon arvioijan mukaan ja suostuvan ammattilaisen parhaan harkinnan mukaan
  • Nykyiset IC:t potilaalle, jolla on GBM
  • Ikä ≥ 18
  • Hätälämpömittarin (DT) pistemäärä > 4 ja osoitus siitä, että tämä hätä liittyy jollain tavalla hoitajarooliin itseraportin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostuvan ammattilaisen, kliinikon tai PI:n arvion mukaan ja/tai sairauskertomuksen mukaan vakava psykopatologia tai kognitiivinen heikentyminen, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista protokollaan tai sen loppuun saattamista tai kykyä antaa merkityksellistä tietoa
  • Toinen samojen potilaiden hoitajan perheenjäsen on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa
  • Viime kädessä kaikille omaishoitajille, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai jotka eivät ole kelvollisia tutkimukseen jostain syystä, mukaan lukien siksi, että potilaan toinen hoitaja on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, tarjotaan lähetteitä MSKCC:n neuvontakeskukseen ja paikallisille mielenterveyspalveluntarjoajille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa I
Fokusryhmä (Osa 1) neljästä kymmeneen GBM:n IC:n jäsenistä, jotka ovat olleet suremassa vähintään yhden vuoden auttaakseen määrittämään rekrytointistrategiamme. Osallistujia pyydetään pohtimaan hoitokokemustaan ​​ja erityisesti sitä, milloin eksistentiaalista kärsimystä käsittelevän tukitoimenpiteen vastaanottaminen olisi ollut asianmukaisin ja hyvin vastaanotettu. Jos osallistujien kesken päästään yhteisymmärrykseen (esim. jos enemmistö ilmoittaa, että heidän läheisensä syövän uusiutumisen yhteydessä olisi ollut optimaalinen aika ilmoittautumiselle), kohdistamme ilmoittautumisaikataulumme tähän pisteeseen (ja tämä aikajana näkyy myös muutetuissa sisällyttämisperusteissa). Jos yhteisymmärrykseen ei päästä, tutkimushenkilöstö ilmoittaa IC:t kaikissa hoitopolun kohdissa ja tarkastelee uudelleen eri yhteyspisteiden asianmukaisuutta osan 2 henkilökohtaisten haastattelujen aikana.
Käyttäytyminen: Kohderyhmä
Osallistujia pyydetään pohtimaan hoitokokemustaan ​​ja erityisesti sitä, milloin eksistentiaalista kärsimystä käsittelevän tukitoimenpiteen vastaanottaminen olisi ollut asianmukaisin ja hyvin vastaanotettu.
Kokeellinen: Osa II
Osassa 2 rekrytoimme 60 IC:tä GBM-potilaista, jotka satunnaistetaan saamaan joko MCP-C:tä tai EUC:tä. MCP-C toimitetaan yksittäin 7 1 tunnin mittaisen istunnon aikana 7–14 viikon sisällä.
Käyttäytyminen: Merkityskeskeinen psykoterapia syövän hoitajille / MCP-C
MCP-C on rakenteeltaan 7 istunnon (1 tunnin viikoittainen tai kahdesti viikossa) yksilöllinen interventio, jossa hyödynnetään didaktiikkaa, keskustelua ja kokemuksellisia harjoituksia, jotka keskittyvät tiettyihin merkitykseen ja syövän hoitoon liittyviin teemoihin.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care / EUC
Tavanomaisen hoidon "parantaminen" tässä tutkimuksessa sisältää seulonnan ja kohdistettujen lähetekomponenttien sisällyttämisen Reynoldsin et al. [79]. Tutkimusavustajat, jotka suorittavat seulonnan ja antavat palautetta ja lähetteitä, koulutetaan NCCN:n hätätilanteen hallintaohjeisiin, ja he keskustelevat seulonnan tuloksista ja niihin liittyvistä suosituksista tutkimuksen PI (NCCN) kanssa [63]. Marraskuusta 2017 lähtien MSKCC:n neurologisessa palvelussa havaittujen potilaiden IC-potilaita ei ole jatkuvasti seulottu vaivan varalta, ja heille tarjotaan kohdennettuja lähetteitä. EUC:hen satunnaistetut osallistujat saavat palautetta kärsimyksestään (seulonnassa annetun hätälämpömittarin perusteella) satunnaistamisen jälkeen. Viikon sisällä satunnaistamisesta ja perustilanteen jälkeen tutkimuksen RSA lähettää EUC:n osallistujille asianmukaiset kohdistetut lähetteet, jotka perustuvat tukitasoihin ja ongelma-alueisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkityskeskeisen psykoterapian toteutettavuus syövän hoitajille (MCP-C) GBM-potilaiden omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toteutettavuutta mitataan kyvyllämme rekrytoida 60 IC:n tavoiteotoksemme yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana. Toteutettavuustavoitteemme seuranta-arviointien loppuun saattamiselle, jos 80 % T2:ssa ja 60 % T3:ssa, perustuu tyypillisiin arvioinnin valmistumisasteisiin muissa oppilaitoksessamme tehdyissä psykososiaalisissa interventiotutkimuksissa.
1 vuosi
MCP-C:n (Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers) hyväksyttävyys GBM-potilaiden omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hyväksyttävyydestä kerrotaan MCP-C:n valmistumisasteella ja vaiheen 2 puolistrukturoiduilla haastatteluilla (jota pidetään hyväksyttävänä, jos vähintään 40 % käy kaikki psykoterapiaistunnot).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia