Virtuaalitodellisuus hemofiliaa varten
Toteutettavuus- ja käytettävyystutkimus sairaanhoitajan orkestroidusta, räätälöidystä kolmiulotteisesta virtuaalitodellisuusympäristöstä hemofiliaa sairastavilla lapsilla, jotka käyvät läpi rutiininomaisia suonensisäisiä toimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Diagnoosi hemofilia A tai B
- Mies tai nainen, yli 6-vuotiaat <19-vuotiaat
- Aihe ja hoitaja, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia
- Ollaan nähty rutiininomaisilla kattavilla hemofilian hoitokäynneillä, joiden aikana suonensisäinen toimenpide suunnitellaan hoidon vakiona.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää VR-laitteita (eli näkö-, kognitiivinen tai kuulovamma, joka estäisi yhteydenpidon VR-ympäristöön)
- Potilaan tai hoitajan ilmoittama matkapahoinvoinnin historia
- Potilaan tai hoitajan raportoimat huonosti hallitut kohtaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Tämä toimenpide koostuu kertakäyttöisistä virtuaalitodellisuuskuulokkeista, jotka mahdollistavat virtuaalitodellisuuden käytön klinikalla hyödykelaitteiston iPod Touchin kautta.
iPadin lisäohjelmiston avulla kliininen henkilökunta voi toimia järjestäjänä ja käynnistää tapahtumia, jotka tapahtuvat potilaan hyödyksi virtuaalitodellisuusympäristössä.
Kojelaudan mekanismi on iPad-tabletissa toimiva kojelautaohjelmisto, joka kommunikoi langattomasti potilaan päällä olevaan iPod Touchiin.
Oppimisajastin sisällytetään orkestroinnin kojelautaan.
VAS/FACES-asteikko sisällytetään orkestrointiin käytettävään iPadiin.
|
Tämä toimenpide koostuu kertakäyttöisistä virtuaalitodellisuuskuulokkeista, jotka mahdollistavat virtuaalitodellisuuden käytön klinikalla hyödykelaitteiston iPod Touchin kautta.
iPadin lisäohjelmiston avulla kliininen henkilökunta voi toimia järjestäjänä ja käynnistää tapahtumia, jotka tapahtuvat potilaan hyödyksi virtuaalitodellisuusympäristössä.
Kojelaudan mekanismi on iPad-tabletissa toimiva kojelautaohjelmisto, joka kommunikoi langattomasti potilaan päällä olevaan iPod Touchiin.
Oppimisajastin sisällytetään orkestroinnin kojelautaan.
VAS/FACES-asteikko sisällytetään orkestrointiin käytettävään iPadiin.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi Häiriö
Hoitajat, sairaanhoitajat ja flebotomiahenkilöstö sallivat tämän intervention kaksiulotteisen häiriötekijän (esim. TV/tabletti) sekä sanallisen häiriötekijän (eli laulamisen/puhumisen/musiikin), mutta niitä ei pätevä tai mitata.
IV-toimenpiteet etenevät ryhmissä A ja B. IV-toimenpiteen päätyttyä hoitajan orkesteri pysäyttää toimenpideajastimen.
Tutkittava, huoltaja ja sairaanhoitaja suorittaa lopullisen VAS/FACES-arvioinnin iPadilla.
|
Hoitajat, sairaanhoitajat ja flebotomiahenkilöstö sallivat tämän intervention kaksiulotteisen häiriötekijän (esim. TV/tabletti) sekä sanallisen häiriötekijän (eli laulamisen/puhumisen/musiikin), mutta niitä ei pätevä tai mitata.
IV-toimenpiteet etenevät ryhmissä A ja B. IV-toimenpiteen päätyttyä hoitajan orkesteri pysäyttää toimenpideajastimen.
Tutkittava, huoltaja ja sairaanhoitaja suorittaa lopullisen VAS/FACES-arvioinnin iPadilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan orkestroitu virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Toteutettavuuden ensisijainen tulos arvioitiin käyttämällä toteutettavuuden sijasta, joka oli IV-toimenpiteen kesto minuutteina mitattuna molemmissa tutkimusryhmissä.
Toimenpideaika oli aika siitä hetkestä, kun potilas asetettiin toimenpiteeseen, toimenpiteen päättymiseen.
Tutkimusajastin sisällytettiin tutkimuksen IPAD:iin ja ajoituksen suoritti sairaanhoitaja.
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Hoidon standardi Häiriö
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Toteutettavuuden ensisijainen tulos arvioitiin käyttämällä toteutettavuuden sijasta, joka oli IV-toimenpiteen kesto minuutteina mitattuna molemmissa tutkimusryhmissä.
Toimenpideaika oli aika siitä hetkestä, kun potilas asetettiin toimenpiteeseen, toimenpiteen päättymiseen.
Tutkimusajastin sisällytettiin tutkimuksen IPAD:iin ja ajoituksen suoritti sairaanhoitaja.
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriötekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Molemmat potilasryhmät arvioivat häiriömenetelmiensä tehokkuutta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Visual analogue/FACES-asteikkoa, joka vastasi kolmeen ankkuroituun kysymykseen. 1) "Pittikö häiriötekijä sinut/lapsesi/potilaasi mukaan?"
Ankkurit olivat 0=Se todella piti heidät kiinni ja 100=Se ei todellakaan pitänyt heitä kiinni.
2) "Luuletko, että häiriötekijä/tekniikat muuttivat sinua/lapsesi/potilaasi hermostuneisuutta/ahdistustasoa IV-toimenpiteen aikana?"
Ankkuri 0 = se vähensi hermostuneisuutta/ahdistusta paljon, 100 = lisäsi hermostuneisuutta/ahdistusta paljon.
3) "Kuinka häiriötekniikka/-tekniikat vaikuttivat kipuun sinun/lapsesi/potilaasi IV-toimenpiteen aikana?"
Arvolla 0 = se paransi kipua paljon, 100 = pahensi kipua paljon.
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Käytettävyys ja miellyttävyys
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
VR-haaraan satunnaistetuista potilaista sairaanhoitajan orkesteri tallensi tiedot VR-laitteiden käytöstä kunkin toimenpiteen lopussa.
Tiedot luokiteltiin, jos osallistuja käytti VR-laitteita: 1) koko toimenpiteen ajan, 2) toimenpiteen osan tai 3) vain ennen toimenpidettä.
Osallistujia pyydettiin myös arvioimaan VR-laitteiden käytettävyyttä VAS/FACES-asteikolla vastaamaan "Kuinka helppoa sinun/lapsesi/potilaasi oli käyttää VR-laitteita?"
Pistemäärä 0 edusti todella helppoa käyttöä ja 100 pistettä korreloi todella vaikean käytön kanssa.
Lopuksi osallistujia pyydettiin käyttämään VAS?FACES-asteikkoa vastaamaan miellyttävyyskysymykseen "Kuinka paljon sinä/lapsesi/potilaasi haluaisit käyttää VR:ää tulevissa IV-toimenpiteissä?"
Pistemäärä 0 merkitsi sitä, että he todella haluaisivat käyttää VR:ää uudelleen, ja 100 tarkoitti, että he eivät todellakaan haluaisi käyttää sitä uudelleen.
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-00403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemofilia A
-
NCT07177612Ilmoittautuminen kutsustaLipoproteiini(a) | Lipoproteiini(a), Hyper-Lp(a)-Emia
-
NCT06610669RekrytointiLipoproteiini(a), Hyper-Lp(a)-Emia
-
NCT07623213Ei vielä rekrytointiaStanfordin tyypin A aortan dissektio | Akuutti tyypin A aortan leikkaus | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
NCT07229807Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07229820Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT02912520Valmis
-
NCT07614984Ei vielä rekrytointia
-
NCT05604248Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
-
NCT04288505Valmis
-
NCT05695131RekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriö
-
NCT05293275RekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaat
-
NCT05756205RekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus Masennus
-
NCT05608434Rekrytointi
-
NCT05591274LopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus
-
NCT04213859Valmis
-
NCT05042999ValmisNaisen rintojen kasvain