Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSCLC Isotoksinen hypofraktioitu kemoradioterapia (IHRC)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xue Xiaoying, The Second Hospital of Hebei Medical University

Vaiheen II avoin monikeskustutkimus isotoksisesta hypofraktioidusta kemoradioterapiasta NSCLC:hen

Sädehoidolla on tärkeä rooli ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa, ja samanaikaista kemosäteilyhoitoa pidetään paikallisesti edenneen keuhkosyövän vakiohoitona. Kuitenkin potilaan fyysisen kunnon, liitännäissairauksien ja muiden syiden vuoksi vain noin 1/3 potilaista voi saada samanaikaista kemosäteilyä. Pelkästään sädehoidosta tai peräkkäisestä kemosäteilystä on tullut useimpien potilaiden hoitoprotokolla. Hypofraktioitua sädehoitoa voidaan käyttää NSCLC:ssä, koska se voi lyhentää hoitoaikaa ja mahdollisesti vähentää nopeutetun uudelleenpopulaation vaikutusta ja saada korkeamman biologisesti tehokkaan annoksen (BED). Toistaiseksi suurin osa sädehoitoresepteistä on antanut yhtenäisen annoksen 60 Gy. Tämä yhtenäinen reseptiannoksen lähestymistapa on täysin ristiriidassa täsmähoidon käsitteen kanssa. Alankomaat MAASTRO esitti in silico -sädehoidon reseptin käsitteen eli: normaalit kudosrajat ovat yhdenmukaiset, kuten: V20% ≤ 30%, selkäydin V0> 45Gy jne., ja jokainen potilas saa eri annoksen säteilyä. terapiaa. Tämä säteilymääräys voi saavuttaa jokaisen potilaan normaalikudoksen rajat; jos kudosrajoja ei saavutettu, suurin annos asetettiin arvoon 79,2 Gy (1,8 Gy, BID). MAASTRO sovelsi tätä "isotoksista" sädehoitoreseptiä ja käytti nopeutettua hyperfraktiointitekniikkaa, jotta jokainen potilas sai mahdollisimman yksilöllisen säteilyannoksen. Integroimme tämän konseptin hypofraktioituun sädehoitoon tehokkuuden parantamiseksi entisestään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoidolla on tärkeä rooli ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa, ja samanaikaista kemosäteilyhoitoa pidetään paikallisesti edenneen keuhkosyövän vakiohoitona. Kuitenkin potilaan fyysisen kunnon, liitännäissairauksien ja muiden syiden vuoksi vain noin 1/3 potilaista voi saada samanaikaista kemosäteilyä. Pelkästään sädehoidosta tai peräkkäisestä kemosäteilystä on tullut useimpien potilaiden hoitoprotokolla. Hypofraktioitua sädehoitoa voidaan käyttää NSCLC:ssä, koska se voi lyhentää kokonaishoitoaikaa ja mahdollisesti vähentää kiihtyneen populaation vaikutusta ja saada korkeamman BED:n. Toistaiseksi suurin osa sädehoitoresepteistä on antanut kaikille potilaille yhtenäisen sädehoidon annoksen riippumatta yksilöllisistä tekijöistä, kuten kasvaimen koosta, sijainnista ja viereisistä elintärkeistä elimistä, millä voi olla kaksi seurausta: Ensinnäkin pienikokoiset kasvaimet voivat, ei saa tarpeeksi säteilyannosta, mikä johtaa paikallisen säätönopeuden laskuun. Toiseksi suurille kasvaimille tai elintärkeiden elinten vieressä oleville kasvaimille jopa "niin kutsuttu" standardiannos (60 Gy) voi aiheuttaa vakavia vaurioita normaaleille kudoksille. Tämä yhtenäinen reseptiannoksen lähestymistapa on täysin ristiriidassa täsmähoidon käsitteen kanssa. Alankomaat MAASTRO esitti in silico -sädehoidon reseptin käsitteen eli: normaalit kudosrajat ovat yhdenmukaiset, kuten: V20% ≤ 30%, selkäydin V0> 45Gy jne., ja jokainen potilas saa eri annoksen säteilyä. Tämä sädehoito voi saavuttaa jokaisen potilaan normaalikudoksen rajat; jos kudosrajoja ei saavutettu, suurin annos asetettiin arvoon 79,2 Gy (1,8 Gy, BID). MAASTRO sovelsi tätä "isotoksista" sädehoitoreseptiä ja käytti nopeutettua hyperfraktiointitekniikkaa siten, että jokainen potilas sai mahdollisimman yksilöllisen säteilyannoksen. Mallitutkimuksesta pitkän aikavälin eloonjäämistuloksiin saatiin sarja rohkaisevia tuloksia. Isotoksisuuteen perustuvan yksilöllisen sädehoitoreseptin käytöllä NSCLC:n hoidossa laajasegmenttisessä sädehoidossa odotetaan saavuttavan: 1. Potilaille, joilla on pieni kasvaintilavuus ja joilla ei ole elintärkeitä elimiä, annetaan suurempi säteilyannos turvallisissa olosuhteissa. 2. Potilaille, joilla on suurempi määrä kasvaimia tai jotka ovat lähellä elintärkeitä elimiä, anna turvallisempia annoksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xiao-Ying Xue, Professor
  • Puhelinnumero: +86-158-0321-0636
  • Sähköposti: xxy0636@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiao-Ying Xue, Professor
          • Puhelinnumero: +86-158-0321-0636
          • Sähköposti: xxy0636@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden patologinen tai sytologinen diagnoosi, kliininen vaihe käyttäen American Joint Committee on Cancer (AJCC) kahdeksatta painosta, mukaan lukien vaihe III ilman leikkausta tai jos SBRT/SABR eivät sovellu;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 75 vuotta;
  3. Odotettu eloonjäämisaika on ≥ 3 kuukautta;
  4. Karnofsky suorituskyvyn tila (KPS) pisteet ≥ 60;
  5. Normaali veritili, maksan ja munuaisten toiminta;
  6. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa 0,75 litraa tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat lääketieteelliset ongelmat vaativat sairaalahoitoa, mukaan lukien (mutta niihin rajoittumatta): keuhkofibroosi historia, aiempi sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, sydämen vajaatoiminta aste II tai sitä korkeampi, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, hallitsematon krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon diabetes .et al;
  2. Ruokatorven invaasio (cT4);
  3. Toiset eivät sovellu sädehoitoon ja kemoterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: isotoksinen hypofraktioitu ryhmä

Hypofraktioitu säteily:

1. Jaettu tila: 3Gy/f. 2, Yksilölliset reseptit eri potilaille:

(1) Selkäydin: 0 %>45 Gy ja ≤2 Gy joka kerta Keuhkot: V20≤30 %, V5≤65 %, MLD≤16Gy Ruokatorvi: suurin annos ≤ 69Gy 3. Enimmäisraja: Jos jokin " A" ei saavuteta, suurin säteilyannos on 69 Gy. Pienin säteilyannos: 45Gy.

Kemoterapia:

Platinaa sisältävä kahden lääkkeen hoito-ohjelma: dosetakseli + lobaplatiini: dosetakseli 60 mg/m2, d1; Lobaplatiini 30 mg/m2, d1; toistetaan 28 päivän välein. Ensimmäinen kemoterapiajakso alkoi sädehoidon ensimmäisenä päivänä.

Samaa kemoterapia-ohjelmaa käytetään neljään sykliin asti konsolidointina sädehoidon päättymisen jälkeen.
Säteily: isotoksinen hypofraktioitu ryhmä
normaalikudosrajat ovat tasaiset, kuten: V20% ≤ 30%, selkäydin 0> 45Gy jne. ja käytetty hypofraktioitua sädehoitotekniikkaa niin, että jokainen potilas sai mahdollisimman yksilöllisen säteilyannoksen, ja käyttää samalla Platinaa -sisältävät lääkkeet: dosetakseli + lobaplatiini Docetaxel 60 mg/m2, d1; Lobaplatiini 30 mg/m2, d1, toistetaan 28 päivän välein. Ensimmäinen kemoterapiajakso alkoi sädehoidon ensimmäisenä päivänä. Yhdistä kemoterapia enintään 4 sykliin sädehoidon jälkeen, kuten yllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
säteilyn aiheuttama esofagiitti ja säteilyn aiheuttama pneumoniitti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia: asteen IV säteilyesofagiitti, asteen III säteilyesofagiitti, joka johtaa sädehoidon keskeytykseen vähintään 7 päiväksi, ja asteen III tai sitä korkeampi säteilykeuhkotulehdus
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika taudin etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kirjaa aika rekisteröinnin alusta kasvaimen objektiiviseen etenemiseen
5 vuotta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kirjaa aika ilmoittautumisen alkamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
5 vuotta
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kirjaa aika ilmoittautumisen alusta etenemiseen tai primaarisiin kasvaimiin
5 vuotta
paikallinen ohjaus (LC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
kirjaa se osuus, joka ei kasva primaarisessa kasvaimessa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Second Hospital of Hebei Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Xiao-Ying Xue, Professor, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Opintojohtaja: Qiang Lin, Professor, North China Petroleum Bureau General Hospital, Hebei Medical University
  • Opintojohtaja: Chao-Xing Liu, Professor, No.1 Hospital of Shijiazhuang City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NSCLS isotoxic HypoRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen julkaisun jälkeen voimme jakaa IPD:n. Tämä jakaminen rajoittuu kuitenkin akateemiseen tutkimukseen.

Yhteydenottohenkilö: Tutkimusjohtaja: Professori Xiao Ying Xue. Yhteystiedot: zyy_lq@petrochina.com.cn

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen julkaisun jälkeen voimme jakaa IPD:n

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämä jakaminen rajoittuu kuitenkin akateemiseen tutkimukseen. Yhteydenottohenkilö: Tutkimusjohtaja: Professori Xiao Ying Xue.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset isotoksinen hypofraktioitu ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia