Puheterapian tehokkuus resistenteillä hypertensiivisillä potilailla, joilla on lievä obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Alessandra Bastos de Sousa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida puheterapian vaikutusta elämänlaatuun, unen laatuun, päiväunisuustasoon ja apnea-hypopneaindeksiin potilailla, joilla on lievä obstruktiivinen apnea-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Tuntematon
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokanta sisältää demografiset ominaisuudet, kardiovaskulaariset riskitekijät ja kohde-elinten vauriot.
Antropometriset mittaukset (pituus, paino sekä vatsan ja niskan ympärysmitta) rekisteröidään.
Päiväunisuutta, unen laatua ja elämänlaatua arvioidaan vastaavilla kyselylomakkeilla: Epworthin uneliaisuusasteikko, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja SF-36.
Hengitysteiden arvioimiseksi käytetään Mallampati-luokkaa Guimarãesin (2009) mukautetun arviointiprotokollan lisäksi.
Erot lopullisen pistemäärän ja peruspistemäärän välillä lasketaan ja mukautetaan kussakin käytetyssä kyselylomakkeessa löytyvän perusarvon mukaan.
Lopuksi analyysi, jossa suljetaan pois potilaat, joiden sitoutuminen puheterapiaan ei ollut optimaalinen (alle 85 %) verrattuna kontrolliryhmään, tehdään uudelleen.
Jos puheterapiahoidosta on hyötyä, sitä tarjotaan myös kontrolliryhmälle kliinisen tutkimuksen päätyttyä.
Tilastollinen analyysi tehdään tilastopaketin SPSS version 19.0 paketissa (SPSS Inc.
Chicago, Illinois, Yhdysvallat).
Saaduista tiedoista voi olla hyötyä tuleville potilaille, ja niitä käytetään vain tilastollisiin tarkoituksiin.
Kerättyjen tietojen luottamuksellisuus taataan, jolloin varmistetaan tietojen yksityisyys ja luottamuksellisuus.
Lisäksi saatuja tietoja ei käytetä muihin kuin pöytäkirjassa mainittuihin tarkoituksiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensio-ohjelman (ProHart) seurannassa olevat potilaat Universitário Clementino Fraga Filhon sairaalassa - UFRJ vähintään kuusi kuukautta;
- Potilas, jolla on polysomnografialla havaittu resistentti hypertensio ja lievä obstruktiivinen uniapnea;
- Kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 85 vuotta;
- Kognitiivinen puute, joka estää puheterapian;
- Vaikeat kliiniset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- Raskaus;
- CPAP:n aikaisempi ja säännöllinen käyttö;
- Kliiniset tiedot viittaavat neurologiseen sairauteen, johon liittyy kognitiivisia ja/tai motorisia jälkitauteja, kallon kasvojen epämuodostumia, vakavaa ylähengitysteiden tukkeutumista, hermo-lihassairautta, hypnoottisten lääkkeiden käyttäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puheterapiaryhmä
Puheterapialla hoidetaan 25 potilasta kerran viikossa 40 minuutin ajan 12 viikon ajan.
Suunnielun harjoitukset tehdään puheterapeutin valvonnassa.
Potilaat tekevät suunnielun harjoituksia kotona joka päivä.
|
Suunnielun harjoitukset tehdään puheterapeutin valvonnassa.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
25 potilasta suorittaa sisään- ja uloshengitysharjoituksia, jotka rekrytoivat pallealihasta.
|
Sisään- ja uloshengitysharjoitukset, jotka rekrytoivat pallealihaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Epworthin uneliaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Muutokset pisteissä 12 viikon jälkeen kontrolliryhmässä ja puheterapiaryhmässä.
ESS mittaa EDS-tasoja ja antaa pistemäärän (0-3) nukkumismahdollisuuden mukaan kussakin mainitussa tilanteessa.
Pisteitä 0–6 pidetään normaalina; 7 - 9, limitrofi; 10-14, lievä uneliaisuus; 15-20, kohtalainen uneliaisuus; ja yli, vaikea uneliaisuus.
Arvot ≥11 liittyvät yleensä unihäiriöihin.
|
Viisi kuukautta
|
|
Muutokset SF-36:ssa
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Muutokset pisteissä 12 viikon jälkeen kontrolliryhmässä ja puheterapiaryhmässä.
SF-36 koostuu 36 kohteesta, jotka on ryhmitelty kahdeksaan osa-alueeseen: toimintakyky, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys.
Se arvioi sekä negatiivisia (sairaus tai sairaus) että positiivisia puolia (hyvinvointia) arvosanalla 0–100, jolloin nolla on huonoin terveydentila ja 100 paras, ja jokainen ulottuvuus analysoidaan erikseen.
|
Viisi kuukautta
|
|
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Muutokset pisteissä 12 viikon jälkeen kontrolliryhmässä ja puheterapiaryhmässä.
O questionário de Pittsburgh permite avaliar o sono de forma qualitativa e quantitativa, de forma padronizada, ao determinar os "bons dormidores" ja "maus dormidores".
O questionário avalia parâmetros quantitativos, tais como a duração do sono, latência do sono e número despertares; e parâmetros qualitativos, que são puramente subjetivos.
|
Viisi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen kliinisen arvioinnin jälkeen
|
Potilaille tehtiin polysomnografia käyttäen BrainNet BNT Polipolygraphia pätevän ammattilaisen valvonnassa.
Toteutettiin elektroenkefalogrammi, elektrookulogrammi, submentaalinen elektromyogrammi, nenän ilmavirtaus, oksimetria, hengitysponnistelu, elektrokardiogrammi ja anteriorinen sääriluun elektromyogrammi.
Tenttiä täydennettiin videovalvonnalla.
Potilaat, jotka nukkuivat alle 240 minuuttia yöllä, suljettiin pois. Raportin laati pätevä lääketieteen ammattilainen, unilääketieteen asiantuntija ja jolla oli alueella harjoitustodistus, joka ei ollut tietoinen potilaista; kliiniset tiedot American Academy of Sleep Medicine -oppaassa vahvistettujen normien mukaisesti.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen kliinisen arvioinnin jälkeen
|
|
Puheterapiaarvioinnin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Muutokset suun myofunctionalissa puheterapian jälkeen terapiaryhmässä ja 12 viikon kuluttua alustavan arvioinnin jälkeen kontrolliryhmässä.
Tiedot kerättiin oromiofunktionaalisesta puhekielen arviointiprotokollasta, jossa arvioitiin kasvot (silmät, sieraimet, huulet, posket, leuka, kieli ja kitalaki) ja toimintoja (hengitys, pureskelu ja puhe).
UAW:n fyysinen tila, joka on arvioitu muokatun Mallampati-luokituksen avulla, tarkastaa pehmeän kitalaen ja kielen rungon ja nielun takaseinän välisen avaruudellisen suhteen sekä verhon ja hypofarynxin kapenemisen (luokka 1, koko palatonielun huntu ja uvula) visualisoitu; luokka 2, uvula ja palatonielun hunnukaaret osittain visualisoitu; luokka 3, uvula tai alanielun huppu ei visualisoitu; luokka 4, koko pehmeä suulaki ei visualisoitu).
Antropometriset mitat: pituus ja paino BMI:n laskemiseksi, niskan ympärysmitta (yli 41 cm naisilla ja 43 cm miehillä) ja vyötärön ympärysmitta.
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra B de Sousa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Opintojen puheenjohtaja: Mariana P Brendim, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Opintojohtaja: Elizabeth S Muxfeldt, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Cushman WC, Ford CE, Cutler JA, Margolis KL, Davis BR, Grimm RH, Black HR, Hamilton BP, Holland J, Nwachuku C, Papademetriou V, Probstfield J, Wright JT Jr, Alderman MH, Weiss RJ, Piller L, Bettencourt J, Walsh SM; ALLHAT Collaborative Research Group. Success and predictors of blood pressure control in diverse North American settings: the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial (ALLHAT). J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Nov-Dec;4(6):393-404. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.02045.x.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Kushida CA, Littner MR, Morgenthaler T, Alessi CA, Bailey D, Coleman J Jr, Friedman L, Hirshkowitz M, Kapen S, Kramer M, Lee-Chiong T, Loube DL, Owens J, Pancer JP, Wise M. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 2005 Apr;28(4):499-521. doi: 10.1093/sleep/28.4.499.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Calhoun DA, Jones D, Textor S, Goff DC, Murphy TP, Toto RD, White A, Cushman WC, White W, Sica D, Ferdinand K, Giles TD, Falkner B, Carey RM. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1403-19. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. Epub 2008 Apr 7.
- Daugherty SL, Powers JD, Magid DJ, Tavel HM, Masoudi FA, Margolis KL, O'Connor PJ, Selby JV, Ho PM. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients. Circulation. 2012 Apr 3;125(13):1635-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.068064. Epub 2012 Feb 29.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dantas RA, Sawada NO, Malerbo MB. [Research on quality of life: review of the scientific production of public universities from the state of Sao Paulo]. Rev Lat Am Enfermagem. 2003 Jul-Aug;11(4):532-8. doi: 10.1590/s0104-11692003000400017. Portuguese.
- AASM - American Academy of Sleep Medicine, International Classification of Sleep Disorders: diagnostic and coding manual, 2nd ed. Westchester, Ill: American Academy of Sleep Medicine; 2005.
- Acelajado MC, Calhoun DA. Aldosteronism and resistant hypertension. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:837817. doi: 10.4061/2011/837817.
- Barnes M, Houston D, Worsnop CJ, Neill AM, Mykytyn IJ, Kay A, Trinder J, Saunders NA, Douglas McEvoy R, Pierce RJ. A randomized controlled trial of continuous positive airway pressure in mild obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Mar 15;165(6):773-80. doi: 10.1164/ajrccm.165.6.2003166.
- Berger G, Berger R, Oksenberg A. Progression of snoring and obstructive sleep apnoea: the role of increasing weight and time. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):338-45. doi: 10.1183/09031936.00075408. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):947.
- Berry RB, Gamaldo CE, Harding SM et al. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: Rules, Terminology and Technical Specifications, Version 2.2. www.aasmnet.org. Darien, Illinois: Am Acad Sleep Med, 2015.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Bittencourt LRA, Togeiro SMGP, Bagnato MC. Diagnóstico da síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono. In: Stamm A. ed. Rinologia; 2002. São Paulo: Komedi, 2002: 103-111. Disponível em:<http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1628>
- Bloch KV, Melo AN, Nogueira AR. [Prevalence of anti-hypertensive treatment adherence in patients with resistant hypertension and validation of three indirect methods for assessing treatment adherence]. Cad Saude Publica. 2008 Dec;24(12):2979-84. doi: 10.1590/s0102-311x2008001200030. Portuguese.
- Brown LK. Mild obstructive sleep apnea syndrome should be treated. Pro. J Clin Sleep Med. 2007 Apr 15;3(3):259-62. No abstract available.
- Burger RCP, Caixeta EC, Di Ninno CQMS. A relação entre apnéia do sono, ronco e respiração oral. Rev CEFAC 2004; 6(3):266-271. Disponível em: <http://cefac.br/revista/revista63/Artigo%206.pdf>.
- Ciconelli RM. et al. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida "medical outcome study 36-item shortform health survey (SF-36)". Tese (Doutorado em Reumatologia) - Universidade Federal de São Paulo, São Paulo; 1997. Disponível em: http://www.nutrociencia.com.br/upload_files/ artigos_download/qualidade.pdf.
- de Souza F, Muxfeldt ES, Salles GF. Prognostic factors in resistant hypertension: implications for cardiovascular risk stratification and therapeutic management. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012 Jun;10(6):735-45. doi: 10.1586/erc.12.58.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Finn L, Young T, Palta M, Fryback DG. Sleep-disordered breathing and self-reported general health status in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 1998 Nov 1;21(7):701-6.
- Friedman M, Wilson MN, Pulver T, Pandya H, Joseph NJ, Lin HC, Chang HW. Screening for obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome: subjective and objective factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Apr;142(4):531-5. doi: 10.1016/j.otohns.2009.12.038.
- Genta-Pereira DC, Pedrosa RP, Lorenzi-Filho G, Drager LF. Sleep disturbances and resistant hypertension: association or causality? Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):459. doi: 10.1007/s11906-014-0459-3.
- Giles TL, Lasserson TJ, Smith BJ, White J, Wright J, Cates CJ. Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD001106. doi: 10.1002/14651858.CD001106.pub2.
- Guimarães K. Alterações no tecido mole de orofaringe em portadores da apnéia do sono obstrutiva. J Bras Fonoaudiol 1999; 1:69-75. Disponível em: <http://www.cefac.br/library/teses/48cf76d0f5fcc9cd822dc3a8bf181974.pdf>.
- Guimarães, KCC. Apnéia e Ronco: Tratamento Miofuncional Orofacial. São José dos Campos: Pulso; 2009.
- Hla KM, Young TB, Bidwell T, Palta M, Skatrud JB, Dempsey J. Sleep apnea and hypertension. A population-based study. Ann Intern Med. 1994 Mar 1;120(5):382-8. doi: 10.7326/0003-4819-120-5-199403010-00005.
- Hu X, Fan J, Chen S, Yin Y, Zrenner B. The role of continuous positive airway pressure in blood pressure control for patients with obstructive sleep apnea and hypertension: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Mar;17(3):215-22. doi: 10.1111/jch.12472. Epub 2015 Jan 13.
- Johns MW. Sleepiness in different situations measured by the Epworth Sleepiness Scale. Sleep. 1994 Dec;17(8):703-10. doi: 10.1093/sleep/17.8.703.
- Karkoulias K, Lykouras D, Sampsonas F, Karaivazoglou K, Sargianou M, Drakatos P, Spiropoulos K, Assimakopoulos K. The impact of obstructive sleep apnea syndrome severity on physical performance and mental health. The use of SF-36 questionnaire in sleep apnea. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17(4):531-6.
- Kryger MH, Roth T, Dement WC. Principles and Practice of Sleep Medicine. 5st ed. Elsevier; 2011.
- Ieto V, Kayamori F, Montes MI, Hirata RP, Gregorio MG, Alencar AM, Drager LF, Genta PR, Lorenzi-Filho G. Effects of Oropharyngeal Exercises on Snoring: A Randomized Trial. Chest. 2015 Sep;148(3):683-691. doi: 10.1378/chest.14-2953.
- Lim YH, Choi J, Kim KR, Shin J, Hwang KG, Ryu S, Cho SH. Sex-specific characteristics of anthropometry in patients with obstructive sleep apnea: neck circumference and waist-hip ratio. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Jul;123(7):517-23. doi: 10.1177/0003489414526134.
- Martinez D, Gonçalves SC, Fuchs FD. Hipertensão arterial resistente e apneia do sono. Rev Bras Hipertens 2009; 16(3):178-182. Disponível em: <http://departamentos.cardiol.br/dha/revista/16-3/10-hipertensao.pdf>.
- McNicholas WT. Diagnosis of obstructive sleep apnea in adults. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):154-60. doi: 10.1513/pats.200708-118MG.
- Minayo MC, Hartz ZM, Buss PM. Qualidade de vida e saúde: um debate necessário. Ciência & Saúde Coletiva 2000; 5(1): 7-18. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1413-81232000000100002&lng=en&nrm=iso&tlng=pt>
- Muxfeldt ES, Nogueira Ada R, Salles GF, Bloch KV. Demographic and clinical characteristics of hypertensive patients in the internal medicine outpatient clinic of a university hospital in Rio de Janeiro. Sao Paulo Med J. 2004 May 6;122(3):87-93. doi: 10.1590/s1516-31802004000300003. Epub 2004 Sep 16.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Nadeem R, Molnar J, Madbouly EM, Nida M, Aggarwal S, Sajid H, Naseem J, Loomba R. Serum inflammatory markers in obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):1003-12. doi: 10.5664/jcsm.3070.
- NICE - National Institute for Health and Care Excellence.Continuous positive airway pressure for the treatment of sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Technology appraisal 139; 2008
- Nishiyama T, Mizuno T, Kojima M, Suzuki S, Kitajima T, Ando KB, Kuriyama S, Nakayama M. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index and Epworth Sleepiness Scale for the diagnosis of sleep disorders. Sleep Med. 2014 Apr;15(4):422-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.12.015. Epub 2014 Feb 22.
- Nobre MR. [Quality of life]. Arq Bras Cardiol. 1995 Apr;64(4):299-300. No abstract available. Portuguese.
- Nuckton TJ, Glidden DV, Browner WS, Claman DM. Physical examination: Mallampati score as an independent predictor of obstructive sleep apnea. Sleep. 2006 Jul;29(7):903-8. doi: 10.1093/sleep/29.7.903.
- Oliveira MFR, Souza TGG, Campiotto AR. Contribuição da fonoaudiologia no tratamento de indivíduos roncadores: relato de um caso. In: MarchesanIQ, Zorzi JL, Gomes ICD. Tópicos em fonoaudiologia 1997/1998. São Paulo: Lovise; 1998. p. 489-501.
- Palombini Lde O. [Pathophysiology of sleep-disordered breathing]. J Bras Pneumol. 2010 Jun;36 Suppl 2:4-9. doi: 10.1590/s1806-37132010001400003. Portuguese.
- Parati G, Lombardi C, Hedner J, Bonsignore MR, Grote L, Tkacova R, Levy P, Riha R, Bassetti C, Narkiewicz K, Mancia G, McNicholas WT; European Respiratory Society; EU COST ACTION B26 members. Position paper on the management of patients with obstructive sleep apnea and hypertension: joint recommendations by the European Society of Hypertension, by the European Respiratory Society and by the members of European COST (COoperation in Scientific and Technological research) ACTION B26 on obstructive sleep apnea. J Hypertens. 2012 Apr;30(4):633-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e328350e53b.
- Pedrosa RP, Drager LF, Gonzaga CC, Sousa MG, de Paula LK, Amaro AC, Amodeo C, Bortolotto LA, Krieger EM, Bradley TD, Lorenzi-Filho G. Obstructive sleep apnea: the most common secondary cause of hypertension associated with resistant hypertension. Hypertension. 2011 Nov;58(5):811-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.179788. Epub 2011 Oct 3.
- Pinto, JA. Ronco e Apneia do Sono. Rio de Janeiro: Revinter; 2010. p. 2;25;40;60.
- Pitta BDS, Pessoa AF, Sampaio ALL, et al. Terapia miofuncional oral aplicada a dois casos de síndrome da apneia obstrutiva do sono grave. Arq Int Otorrinolaringol; 2007;3:350-4. Disponível em: <http://www.arquivosdeorl.org.br/conteudo/acervo_port.asp?Id=452.
- Ryan CM, Bradley TD. Pathogenesis of obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2440-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2005.
- Somers VK, White DP, Amin R, Abraham WT, Costa F, Culebras A, Daniels S, Floras JS, Hunt CE, Olson LJ, Pickering TG, Russell R, Woo M, Young T. Sleep apnea and cardiovascular disease: an American Heart Association/American College of Cardiology Foundation Scientific Statement from the American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology, Stroke Council, and Council on Cardiovascular Nursing. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):686-717. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.002. No abstract available.
- Tufik S, Santos-Silva R, Taddei JA, Bittencourt LR. Obstructive sleep apnea syndrome in the Sao Paulo Epidemiologic Sleep Study. Sleep Med. 2010 May;11(5):441-6. doi: 10.1016/j.sleep.2009.10.005. Epub 2010 Apr 1.
- Zancanella E, Haddad FM, Oliveira LAMP, et al. Apneia Obstrutiva do Sono e Ronco Primário: Diagnóstico. Projeto Diretrizes. Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina; 2012. Disponível em: <http://www.projetodiretrizes.org.br/diretrizes12/apneia_obstrutiva_do_sono_e_ronco_primario_diagnostico.pdf>.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Neurokehityshäiriöt
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hypertensio
- Apnea
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62061716.1.0000.5257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
NCT07069322Ei vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
NCT02192580TuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)
-
NCT02007889TuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)
-
NCT03807219Valmis
-
NCT01804556Valmis
-
NCT02548507ValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriöt
-
NCT04557865ValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksella
-
NCT05547750ValmisYölliset jalkakrampit
-
NCT03864770TuntematonYölliset jalkakrampit
-
NCT05091164ValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep Endoscopy
Kliiniset tutkimukset Puheterapia
-
NCT04364854ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuva
-
NCT07426276Ilmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)
-
NCT04142866Rekrytointi
-
NCT04534387Rekrytointi
-
NCT03455543ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatia
-
NCT06630793RekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvain
-
NCT01766037Valmis
-
NCT03973697LopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektio