Haavoittuvien väestöryhmien terveyden ja diabeteksen itsehallinnon sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes diagnoosi
- Nykyinen Kaiser Permanente Northwest -jäsen
- Afroamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen (englanniksi, espanjaksi puhuva tai kaksikielinen) ja/tai Medicaid-saaja (mikä tahansa rodullinen tai etninen tausta)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Viimeisin hemoglobiini A1C -testi ≥ 8
- Hyväksyy yhden tai useamman sosiaalisen ja/tai taloudellisen tarpeen nykyisen elämäntilanteesi arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen tai psykiatrisen vajaatoiminnan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaan navigointi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu vain potilaiden navigointiin, ohjataan KPNW-potilaanavigaattoriin käyttämällä tavallista sähköistä terveystietopohjaista läheteprosessia.
Kun osallistuja on suorittanut Your Current Life Situation (YCLS) -arvioinnin tutkimushenkilöstön kanssa, navigaattori saa lähetteen ja seurannan osallistujan kanssa tunnistettuihin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin vastaamiseksi.
Potilasnavigaattori seuraa osallistujaa 2-3 kertaa 6 kuukauden aikana puhelimitse tai henkilökohtaisesti lähetteen edistymisestä ja auttaa vastaamaan lisätarpeisiin, joita saattaa syntyä 6 kuukauden hoidon aikana.
Osallistuja saa myös kuukausittain postitettuja American Diabetes Associationin koulutusmateriaaleja.
|
Kun osallistuja on suorittanut YCLS-arvioinnin tutkimushenkilöstön kanssa, navigaattori saa lähetteen ja seurannan osallistujan kanssa tunnistettuihin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin vastaamiseksi.
Potilasnavigaattori seuraa osallistujaa 2-3 kertaa 6 kuukauden aikana puhelimitse tai henkilökohtaisesti lähetteen edistymisestä ja auttaa vastaamaan lisätarpeisiin, joita saattaa syntyä 6 kuukauden hoidon aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Potilaan navigointi + diabeteksen itsehallinnon tuki
Sen lisäksi, että he saavat potilasnavigoinnin kuvatulla tavalla, tutkimushenkilöstö ohjaa tämän haaran osallistujat myös Project Access NOW -palveluun REDCapin avulla. Project Access NOW yhdistää osallistujat yhteisöpohjaiseen organisaatioon heidän mieltymyksensä, aiemman kokemuksensa virastosta, maantieteellisestä sijainnista ja kapasiteetista riippuen. CHW seuraa osallistujaa tehdäkseen kotikäynnin ja seuratakseen KPNW:n potilasnavigaattorin jo lähettämiä yhteisöpohjaisia lähetteitä ja arvioi lisätarpeita. Diabeteksen itsehallintakoulutuksen ajoitus perustuu osallistujan tarpeisiin. |
Päätöksentekokoulutus valintoja Diabetes Everyday (DECIDE) -ohjelma on yhdeksän moduulin lukutaitoon mukautettu diabetes- ja sydän- ja verisuonisairauksien koulutus- ja ongelmanratkaisuvalmennusohjelma.
Osallistujille opetetaan ongelmanratkaisun viisi vaihetta kunkin moduulin syventyessä yhdessä vaiheessa: 1) tunnistaa ongelma; 2) aivoriihi mahdollisia strategioita ongelmanratkaisuun; 3) valita sopivin strategia; 4) soveltaa strategiaa; 5) arvioida strategian tehokkuutta.
Kuuden kuukauden aikana CHW:t ovat viikoittain tai kahdesti viikossa yhteydessä osallistujiin henkilökohtaisesti tai puhelimitse toimittaakseen DECIDE-moduuleja ja vastatakseen sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden A1C on < 8 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä ITT-analyysiä laskettiin osallistujien prosenttiosuus kussakin haarassa, joiden A1C oli < 8 % 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen päivystyskäyntien määrä hoidon 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon käyntien saapumatta jättämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen väliin jääneiden perusterveydenhuollon käyntien määrä toimenpiteen aikana (6 kuukautta)
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden täyttöpakkaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi aukko suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden täyttämisessä tutkimusjakson aikana.
Aukolla tarkoitetaan sitä, että reseptiä ei täytetä uudelleen 7 päivään tai pidempään sen jälkeen, kun resepti on kulunut loppuun.
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen A1C muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
A1C:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Papajorgji-Taylor D, Francisco M, Schneider JL, Vaughn K, Lindberg N, Smith N, Fitzpatrick SL. Bridge to Health/ Puente a la Salud: Rationale and design of a pilot feasibility randomized trial to address diabetes self-management and unmet basic needs among racial/ethnic minority and low-income patients. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Apr 30;22:100779. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100779. eCollection 2021 Jun.
- Fitzpatrick SL, Papajorgji-Taylor D, Schneider JL, Lindberg N, Francisco M, Smith N, Vaughn K, Vrany EA, Hill-Briggs F. Bridge to Health/Puente a la Salud: a pilot randomized trial to address diabetes self-management and social needs among high-risk patients. Transl Behav Med. 2022 Jul 18;12(7):783-792. doi: 10.1093/tbm/ibac016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DK119853-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT06573905Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT07492004RekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetes
-
NCT01745900TuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07148713RekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus
-
NCT07463209Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)
-
NCT04239586TuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Normaali potilasnavigointi
-
NCT04894903Valmis
-
NCT05491252Valmis
-
NCT04502797Rekrytointi
-
NCT04285047TuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)
-
NCT01606930ValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPD
-
NCT04765072Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT00675467Valmis