Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen menettelyllinen läsnäolo

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Beesley, Intermountain Health Care, Inc.

Potilaiden, perheiden ja lääkäreiden tehohoitotoimenpiteitä ympäröivä stressi ja sitoutuminen

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään laadun parantamispolitiikan vaikutusta siihen, että perheenjäsenet voivat jäädä potilaan huoneeseen tehohoitotoimenpiteiden aikana. Tutkijat olettivat, että käytäntömme muutoksemme kutsumalla perheenjäseniä jäämään toimenpiteiden ajaksi parantaa potilaiden ja perheen sitoutumista ja parantaa pitkäaikaisia ​​psykologisia tuloksia teho-osastolle pääsyn jälkeen. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, eikö perheenjäsenten kutsuminen jäämään potilaan huoneeseen tehohoitotoimenpiteiden aikana lisää kliinikon stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa käsitellään perheen läsnäoloa tehohoitotoimenpiteissä koskevan laadun parantamispolitiikan muutoksen vaikutuksesta perheen ja potilaiden sitoutumiseen, psykologisiin tuloksiin ja kliinikkojen stressitasoon. Tutkimuksessa tutkitaan teho-osastopotilaita, heidän perheenjäseniään ja teho-osaston lääkäreitä koskien näitä tuloksia. Jotkut tutkimukset on tehty ennen politiikan muutosta ja toinen sarja toisen ajanjakson aikana politiikan muuttamisen jälkeen. Potilaille ja perheenjäsenille esitetään kyselykysymyksiä toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tähän käytäntömuutokseen liittyvää kliinikkostressin muutosta, ja kliinikot vastaavat myös kyselyn kysymyksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Potilaan perheenjäsen tai potilaan, jolle on tehty jokin näistä toimenpiteistä missä tahansa vaiheessa teho-osaston oleskelun aikana (jos toimenpide tapahtuu sunnuntaista klo 8.00 perjantaihin klo 12.00): intubaatio, keskuslinjan sijoitus, valtimolinjan sijoitus, bronkoskoopia , rintakehä, rintaputken sijoitus, paracenteesi ja lannepunktio
  • Lääkäri (sekä hoitavat lääkärit että harjoittelijat) ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät teho-osastolla opintojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden perheenjäsentä ei voida tunnistaa
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Lapset (alle 18-vuotiaat)
  • Osallistujat, joilla on dementia, psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosi, skitsofrenia tai tunnettu kognitiivinen toimintahäiriö (todettu kaavion tarkastelusta, raportista ja/tai pistemäärästä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 IQ-koodin seulonnassa).
  • Palveluntarjoaja, joka ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Perheet, jotka on suljettu pois läsnäolosta menettelyissä
Perheitä, joita ei ole kutsuttu jäämään tehohoitoon
Muut: Placebo/kontrolli
Perheenjäseniä ei kutsuta jäämään teho-osaston huoneeseen
Active Comparator: Perheet, jotka on kutsuttu osallistumaan toimenpiteisiin
Perheet kutsuttiin jäämään tehohoitotoimenpiteisiin
Menettely: Perheet, jotka on kutsuttu osallistumaan toimenpiteisiin
Perheenjäseniä kutsutaan (mutta ei pakolliseksi) jäämään tehohoitohuoneeseen toimenpiteiden ajaksi, jos potilaat suostuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja perheenjäsenten sitoutuminen
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
CollaboRATE-tutkimuksella mitattu sitoutuminen potilaille ja perheenjäsenille 48 tunnin sisällä teho-osastolla tehdystä toimenpiteestä
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja perheenjäsenten stressi
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Potilaan ja perheenjäsenten havaittu stressi, joka on arvioitu 48 tunnin sisällä teho-osastolla suoritetun toimenpiteen jälkeen Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) -asteikolla, mitattuna asteikolla 0–16, ja suuret luvut osoittavat koettua stressiä.
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Kliinikko stressi
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Kliinikon stressi, joka on arvioitu 48 tunnin sisällä teho-osastolla suoritetun toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla, mitattuna asteikolla 1-100, jolloin 100 osoittaa korkeampaa kliinikon stressitasoa.
ICU-toimenpiteen aika 48 tuntiin sen jälkeen
Menettelyn komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osaston toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien keskuslinjoihin liittyvät infektiot
7 päivää teho-osaston toimenpiteen jälkeen
Harjoittelijan tyytyväisyys menettelykoulutukseen
Aikaikkuna: ICU-toimenpiteen aika 24 tuntia sen jälkeen
Toimenpiteitä suorittavien harjoittelijoiden tyytyväisyys koulutuskokemukseen, arvioituna 24 tunnin sisällä Likert-asteikolla 1–5, jossa 5 osoittaa lisääntynyttä tyytyväisyyttä koulutuskokemukseen ja 1 osoittaa tyytymättömyyttä koulutuskokemukseen.
ICU-toimenpiteen aika 24 tuntia sen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten ahdistuneisuus ja masennus, arvioituna 3 kuukautta teho-osaston toimenpiteen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), mitattuna 0–42 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat ahdistuneisuuden tai masennuksen todennäköisyyttä.
3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilas ja perheenjäsen PTSD
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten PTSD, joka on arvioitu 3 kuukautta teho-osaston toimenpiteen jälkeen Impact of Event Scale Revised (IES-R) -testillä, mitattuna 4–88, ja yli 33 pistemäärä viittaa PTSD:n todennäköiseen esiintymiseen.
3 kuukautta tehohoitotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intermountain Health Care, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Utah

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sarah J Beesley, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1050086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin tunnistamattomat tiedot voivat mahdollisesti olla muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo/kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia