Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman anti-ohjelmoidun solukuoleman proteiini 1 (PD1) -immunoterapian ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (IPRICE)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Paul Strauss
Tämän hankkeen tavoitteena on järjestää veri- ja kasvainnäytteenotto keskeisistä hoidon pisteistä potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC). Tämä mahdollistaa uusien mahdollisten immunoterapian tehokkuuden ennustavien biomarkkereiden tunnistamisen ja kasvaimen mikroympäristön kehityksen tutkimisen peräkkäisten systeemisten hoitojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuumori- ja verinäytteitä kerätään potilailta, joita hoidetaan anti-PD1-immunoterapialla eri ajankohtina. Kasvainnäytteet kerätään (i) ennen immunoterapian aloittamista, (ii) 50 päivää immunoterapian aloittamisen jälkeen ja valinnaisesti, jos sairaus etenee, (iii) ennen uuden kemoterapialinjan aloittamista ja (iv) klo. 50 päivää kemoterapian aloittamisen jälkeen. Verinäytteet otetaan: (i) ennen immunoterapian aloittamista, (ii) jokaisessa hoitojaksossa 84 päivään saakka immunoterapian aloittamisesta ja valinnaisesti sairauden etenemisen yhteydessä (iii) ennen uuden hoitolinjan aloittamista. kemoterapiaa ja (iv) jokaisessa syklissä 50 päivään kemoterapian aloittamisen jälkeen (enintään 2 näytettä kuukaudessa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Strasbourg, France, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Päätutkija:
          • Mickaël BURGY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mickaël BURGY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka ei sovi paikalliseen hoitoon ja/tai joilla on metastaattinen sairaus ja joilla on indikaatio hoitaa anti-PD1-immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jotka eivät sovi paikalliseen hoitoon ja/tai joilla on metastaattinen sairaus
  • Kasvain, johon pääsee suoraan kliiniseen tutkimukseen (suuontelon ja nielun kasvain) ja/tai kohdunkaulan lymfadenopatia, johon voidaan tehdä kaikukuvaus, joka mahdollistaa biopsian toteuttamisen paikallispuudutuksessa
  • Indikaatio hoitoon anti-PD1-immunoterapialla Ranskan toimivaltaisten viranomaisten suositusten mukaisesti
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST V1.1 -kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kaulan okasolusyöpä, johon pääsee paikallisesti
  • Nenänielun, poskiontelon tai nenäontelon syöpä
  • Muu histologia kuin epidermoidi
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe anti-PD1-immunoterapialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Toistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä
Potilaat, joilla on indikaatio anti-PD1-immunoterapiasta suositusten mukaisesti
Lääke: Immunoterapia
anti-PD1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gamma-interferoni allekirjoituksen ilmentymisen prospektiivinen validointi anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vaste RECIST v1.1:n mukaan (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
gamma-interferoni allekirjoituksen ilmentymisen prospektiivinen validointi anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vaste iRECIST-kriteerien mukaan (immuunivasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi etenemisvapaan eloonjäämisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika sisällyttämispäivästä kasvaimen uusiutumiseen tai kliiniseen etenemiseen tai radiologiseen etenemiseen primaarisessa kasvaimessa tai imusolmukkeissa tai etäpesäkkeisiin tai kuolemaan syystä riippumatta.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika sisällyttämisestä kuolemaan syystä riippumatta.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi objektiivisen vasteen keston ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika siitä päivästä, jolloin havaittiin ensimmäinen objektiivinen vaste etenevään sairauteen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kuolemaan.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Tutkimustulos: tutkitaan muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immuunisolupaneelin, ilmentymistä kasvaimen mikroympäristössä anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immuunitarkistuspisteiden proteiinin ilmentymistason, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immunogeeniseen solukuolemaan ja mitofagiaan liittyvien biomarkkereiden ilmentymisen, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien ilmentymisen, kuten hypoksiaan liittyvän proteiinin ilmentymisen tason, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Paul Strauss

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 25. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 25. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia