Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus (VR) stressin hallintaan

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: City University of New York, School of Public Health

Virtuaalitodellisuuden interventio stressin vähentämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa

Tämä on satunnaistettu pilottikoe, jonka tavoitteena on tutkia älypuhelinpohjaisen virtuaalitodellisuus (VR) -intervention, Mindcon helpotuksen vaikutusta stressitasojen vähentämisessä ja nuorten aikuisten havaittujen ahdistuksen, masennuksen ja elämänlaadun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että nuorilla aikuisilla on todennäköisemmin korkea stressitaso akateemisten saavutusten, urakehityksen, taloudellisen rasituksen ja ihmisten välisten suhteiden navigoinnin yhdistettyjen paineiden vuoksi. Korkeat stressitasot voivat vaikuttaa unihäiriöihin, ahdistukseen ja masennusoireisiin. Vaikka kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja tietoisuuteen perustuva stressin vähentäminen (MBSR) ovat osoittaneet tehokkuutta, perinteiset interventiot eivät aina ole saatavilla tai houkuttelevia nuorille aikuisille esteiden, kuten leimautumisen, saatavuuden tai henkilökohtaisen mieltymyksen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MindCo-helpotuksen, mobiili virtuaalitodellisuuden (VR) pohjaisen stressinhallintaohjelman toteutettavuus ja alustava teho. Tutkimuksessa rekrytoidaan 70 New Yorkissa asuvaa 18–29-vuotiasta nuorta aikuista, jotka ilmoittavat kohtalaisesta korkeaan havaitun stressin perusteella havaitun stressiasteikon (PSS-10) perusteella. Osallistujien on omistettava älypuhelin (iOS tai Android), kyettävä käyttämään tutkimussovellusta, eikä heidän olla ilmoittaututtava muihin stressin vähentämisohjelmiin tai heillä on oltava valoherkkä epilepsia. Online -kelpoisuusseulonnan jälkeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, osallistujat vierailevat New Yorkin yliopiston kansanterveys- ja terveyspolitiikan tutkinnon suorittaneessa koulussa (CUNY SPH) perusarviointeja, hiusnäytteiden keräämistä ja laitteiden asennusta varten. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään (ei aktiivista hoitoa). Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit Inspire 3: ta koko 8 viikon tutkimuksen ajan fyysisen toiminnan ja unen seuraamiseksi.

Interventioryhmä saa pääsyn Mindcon avustusmatka -sovellukseen ja VR -kuulokkeisiin. Ohjelma, jossa yhdistyvät syventävät VR-tietoisuusharjoitukset, kognitiivisen käyttäytymisen koulutuksen ja itsereflektiiviset päiväkirjat. Osallistujat voivat myös käyttää jopa kolmea valinnaista valmennusistuntoa, jotka koulutetaan käyttäytymisterveyden ammattilaiset. Kontrolliryhmä suorittaa samat arviot samassa aikataulussa, mutta ei saa puuttumista tutkimuksen aikana.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikkoa intervention jälkeen. Ensisijainen tulos on havaittu stressi (PSS-10). Toissijaisia ​​tuloksia ovat joustavuus (CD-RISC2), ahdistus (GAD-7), masennus (PHQ-9), elämänlaatu (GWS) ja unen laatu. Biologisen stressivasteen arviointiin käytetään hiuskortisolia. Kaikki tutkimuspohjaiset tulokset kerätään verkossa RedCapin avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • CUNY SPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–29-vuotiailla nuorilla aikuisilla, itse ilmoittamalla kohtalaisesta tai korkeasta havaittua stressiä (PSS-pisteet 14 tai enemmän), joka pystyy osallistumaan kokeiluun 2 viikon kuluessa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen, on pääsy älypuhelimeen, hyväksyä hiusfragmenttitaulukko hiuskortisolitason mittauksiin

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuminen muihin stressin vähentämisohjelmiin, valoherkällä epilepsialla turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Interventio
MindCo Relief, mobiili VR-pohjainen stressinhallintasovellus
Laite: virtuaalitodellisuus
Interventioryhmän osallistujat saivat pääsyn MR-älypuhelinsovellukseen ja älypuhelinten yhteensopivaan VR-kuulokkeeseen, molemmat kehittäneet Mindco Health.32 Sovellus sisälsi stressin vähentämisohjelman, joka sisälsi 77 moduulin jäsennellyn sekvenssin, joka oli suunniteltu loppuun 8 viikon kuluessa. Jokainen moduuli on suunniteltu valmistumaan noin 7 minuutissa, ja jokainen moduuli oli suoritettava ennen siirtymistä seuraavaan moduuliin. Neljäkymmentä Moduulia käytettiin VR: llä, ja näille moduuleille osallistujat asettivat henkilökohtaiset älypuhelimet, jotka toimivat MR -sovelluksessa VR -kuulokkeisiin, ja älypuhelin tarjosi kaiken audiovisuaalisen sisällön. Kaikki muut moduulit käyttivät älypuhelimia ilman VR -kuulokkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Mitattu havaitulla stressi -asteikolla 10 pisteet ovat välillä 0 - 40, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa havaittua stressiä. Ratkaisut ovat 0-13 matala stressi, 14-26 kohtalainen stressi, 27-40 korkea stressi
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Mitattu vaiheiden lukumäärä Fitbit Inspire 3: lla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Nukkua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Fitbitin mitatut unitiedot inspiroivat 3
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Objektiivinen stressi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kokoelma lähtötilanteessa, toinen kokoelma 2 viikossa seurannan arvioinnin jälkeen
Mitattu hiusnäytteellä kortisolitasolla
Ensimmäinen kokoelma lähtötilanteessa, toinen kokoelma 2 viikossa seurannan arvioinnin jälkeen
Kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Mitattu Connor -Davidson Resilience Scale 2 -tuotteiden pisteytysalueella välillä 0 - 8, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa joustavuutta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 pisteytys vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa ahdistusta. Raja on 0-4 minimaalista ahdistusta, 5-9 lievää ahdistusta, 10-14 kohtalaista ahdistusta, 15-21 vaikea ahdistus.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Masennusoire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Potilaan terveyskysely - 9

Pisteytys vaihtelee välillä 0 -27, korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa masennusoireita. Katkaisut on lueteltu alla:

0-4 Ei minimaalinen 5-9 lievä 10-14 Kohtalainen 15-19 kohtalaisen vakava 20-27 vakava
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
Yleisellä hyvinvointiaikataululla mitattuna kokonaispistemäärä on välillä 0 - 110, pienempi pistemäärä osoittaa vakavampaa hätätilanteita. Rajoitukset ovat 0-60 vakavaa hätätilanteita, 61-72 kohtalainen hätä, 73-110 positiivinen hyvinvointi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
City University of New York, School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MindCo Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-0338-PHHP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia