Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EF5 hapen löytämisessä sellaisten potilaiden kasvainsoluista, joille tehdään kohdunkaulan, kohdun limakalvon tai munasarjasyövän leikkaus tai biopsia

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Hypoksian arviointi gynekologisen syövän EF5-sitoutumisella

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin EF5 toimii hapen löytämisessä sellaisten potilaiden kasvainsoluista, joille tehdään kohdunkaulan, kohdun limakalvon tai munasarjan epiteelisyövän vuoksi leikkaus tai biopsia. Diagnostiset toimenpiteet, joissa käytetään EF5-lääkettä hapen löytämiseksi kasvainsoluista, voivat auttaa syövän hoidon suunnittelussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloi EF5-sitoutumisen taso hoitoa edeltävän hemoglobiinitason ja kasvaimen asteen ja vaiheen kanssa potilailla, joille tehdään kohdunkaulan, kohdun limakalvon tai munasarjan epiteelisyövän vuoksi leikkaus tai biopsia.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloi hoitoa edeltävä kasvaimen hypoksia (mitattuna EF5-sitoutumalla) näiden potilaiden etenemiseen kuluvan ajan ja uusiutumiseen kuluvan ajan kanssa.

II. Korreloi EF5:n sitoutuminen CD-31:n ilmentymiseen (kasvaimen verisuoni), Ki-67:n ilmentymiseen (soluproliferaatio) ja erytropoietiinin signalointiin näillä potilailla.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat EF5 IV 1-2½ tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Noin 1-2 päivää myöhemmin potilaille tehdään kasvainresektio tai biopsia. Potilaiden kasvainkudosnäytteet läpikäyvät immunohistokemian ja virtaussytometrian EF5-sitoutumistasojen havaitsemiseksi. Potilailta otetaan veri välittömästi ennen EF5:n saamista ja 30-60 minuuttia ja 1-2 päivää sen jälkeen systeemisten EF5-sitoutumistasojen mittaamiseksi.

Potilaita seurataan 30–45 päivää EF5:n annon jälkeen ja sen jälkeen 3–6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu* diagnoosi yhdestä seuraavista:

    • Kohdunkaulansyöpä
    • Munasarjan epiteelisyöpä
    • Endometriumin syöpä
    • Peritoneaaliontelon syöpä
  • Vaatii leikkausta tai biopsiaa diagnoosia varten tai kasvaimen normaalina alkuhoitona
  • Suorituskykytila ​​- ECOG 0-2
  • WBC ≥ 2 000/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Bilirubiini normaali
  • Kreatiniini normaali
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  • Ei merkittävää sydänsairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen
  • Paino ≤ 130 kg
  • Ei muuta merkittävää sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Ei suunniteltua kemoterapiaa kasvaimelle viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kasvaimeen ei ole suunniteltu sädehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (EF5)
Potilaat saavat EF5 IV 1-2½ tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Noin 1-2 päivää myöhemmin potilaille tehdään kasvainresektio tai biopsia. Potilaiden kasvainkudosnäytteet läpikäyvät immunohistokemian ja virtaussytometrian EF5-sitoutumistasojen havaitsemiseksi. Potilailta otetaan veri välittömästi ennen EF5:n saamista ja 30-60 minuuttia ja 1-2 päivää sen jälkeen systeemisten EF5-sitoutumistasojen mittaamiseksi.
Lääke: EF5
Koska IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EF5-sidontataso
Aikaikkuna: Perustaso
EF5-sitoutumistason ja hemoglobiinin välinen suhde esitetään Pearsonin korrelaatiokertoimella.
Perustaso
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
EF5-sitoutumistason ja hemoglobiinin välinen suhde esitetään Pearsonin korrelaatiokertoimella.
Perustaso
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Analysoitu Kaplan-Meier-menetelmillä.
Jopa 1 vuosi
Toistumisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Analysoitu Kaplan-Meier-menetelmillä.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Chu, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-02649
  • UPCC-03804
  • R21CA099346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000419673 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa