Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus G3139:stä ihonalainen kiinteissä kasvaimissa

torstai 11. lokakuuta 2007 päivittänyt: Genta Incorporated

Farmakokineettinen ja turvallisuusarvio G3139:stä, joka annetaan ihonalaisena injektiona potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia

Genasense®-valmistetta annetaan tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa oleville potilaille usean päivän jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona. Potilaita hoidetaan avohoidossa, ja heillä on pumppu, joka antaa lääkkeen perifeerisen tai keskuslaskimolinjan kautta. Antoreitti rajoittaa hoidon mukavuutta, ja katetriin liittyviä komplikaatioita on raportoitu. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ihonalaisena injektiona annetun G3139:n farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Research Institute for Drug Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta, ei lymfoomasta, joka on epäonnistunut normaalihoidossa tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa. Potilaat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos aivoturvotuksesta tai steroidihoidosta ei ole näyttöä.
  • Riittävä elimen toiminta määritettynä < 7 päivää ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
  • Vähintään 3 viikkoa ja toipuminen suuren aiemman leikkauksen tai muun hoidon vaikutuksista, mukaan lukien sädehoito, immunoterapia, sytokiinihoito, biologinen, rokote ja kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Samanaikainen sairaus, joka vaatisi tutkittavan jatkamaan hoitoa tutkimuksen hoitovaiheen aikana lääkkeellä, jonka tiedetään muuttavan munuaisten toimintaa.
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 3 viikon sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • Tunnettu yliherkkyys fosforotioaattia sisältäville oligonukleotideille
  • Raskaus/imettäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genta Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPKS106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimet

Kliiniset tutkimukset G3139, Oblimersen-natrium, Bcl-2 antisense-oligonukleotidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa