Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen selvittämiseksi, toimivatko Avonex ja Rebif verrattain hyvin potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (PROOF)

tiistai 26. tammikuuta 2010 päivittänyt: Biogen

AVONEXin® ja Rebif®:n monikeskus, prospektiivinen ja retrospektiivinen havaintotutkimus tehon, siedettävyyden ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutuva MS-tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimiiko viikoittainen Avonex yhtä hyvin kuin kolme kertaa viikossa annettava Rebif potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 4. vaiheen monikeskus, prospektiivinen ja retrospektiivinen Avonex®- ja Rebif®-havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää teho, siedettävyys ja turvallisuus potilailla, joilla on uusiutuva MS.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Woodville, Australia
        • Coordinating Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta
        • Coordinating Research Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Coordinating Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AVONEX®- tai Rebif®-hoitoa saavilla potilailla, joilla on uusiutuva MS-tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On täytynyt saada AVONEX® tai Rebif®.
  • Sinulla on oltava vahvistettu diagnoosi relapsoivasta MS-taudista Poser-kriteerien mukaisesti.
  • Hänellä on täytynyt olla vähintään 2 uusiutumista 3 vuoden aikana ennen hoidon aloittamista.
  • EDSS-pisteiden tulee olla 0,0–5,5, mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio tai yliherkkyys ihmisen albumiinille, jollekin interferonille tai muille lääkevalmisteen aineosille.
  • Aiemmin huonosti hallittu verenpainetauti ja/tai muu kliinisesti merkittävä vakava sairaus.
  • Hallitsemattomien kohtausten historia 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Aiemmin itsemurha-ajatuksia tai vakavan masennuksen episodi 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Vakava paikallinen infektio tai systeeminen infektio 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Hoito tietyillä muilla aineilla MS-oireiden tai perussairauden hoitoon.
  • Hoito millä tahansa tutkimustuotteella
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  • Muita pöytäkirjassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Tätä ryhmää hoidettiin Avonexilla kerran viikossa
Lääke: Interferoni beeta-1a
injektio kerran viikossa
Muut nimet:
  • Avonex
Lääke: Interferoni beeta-1a
injektio kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
  • Rebif
B
Tätä ryhmää hoidettiin Rebifillä kolme kertaa viikossa
Lääke: Interferoni beeta-1a
injektio kerran viikossa
Muut nimet:
  • Avonex
Lääke: Interferoni beeta-1a
injektio kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
  • Rebif

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Tutkijat

  • Päätutkija: Biogen-Idec Investigator, Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-862

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Interferoni beeta-1a

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa