Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pertussis-rokote terveille raskaana oleville naisille

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tdap-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys terveillä raskaana olevilla naisilla, turvallisuus heidän vastasyntyneillä ja äidin immunisoinnin vaikutus pikkulasten immuunivasteisiin DTaP-rokotteelle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella jäykkäkouristustoksoidia, pelkistettyä kurkkumätätoksoidia ja soluton hinkuyskä (Tdap) sisältävän yhdistelmärokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä. Tutkimus tehdään 48 raskaana olevalle naiselle ja 32 ei-raskaana olevalle naiselle. Vastasyntyneen lapsen turvallisuutta ja äidin rokotuksen vaikutusta imeväisten immuunivasteisiin arvioidaan ennen pikkulasten rokottamista toisella yhdistelmärokotteella, joka suojaa kurkkumätä, tetanusta ja pertussista vastaan. Osallistujat ovat 18-45-vuotiaita. Raskaana olevat vapaaehtoiset ovat raskaana 30-32 viikkoa ja heillä on alhainen raskauskomplikaatioiden riski. Raskaana olevat vapaaehtoiset saavat 2 injektiota (1 rokote ja 1 lumelääke, inaktiivinen aine); ei-raskaana oleville vapaaehtoisille annetaan 1 rokotepistos. Äidiltä ja vauvalta otetaan verinäytteitä sekä vauvan kasvumittauksia. Äitivauvaparien osallistuminen on noin 15 kuukautta ja ei-raskaana olevilla noin 7 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pertussis, "hinkuyskä", jonka aiheuttaa gramnegatiivinen pleomorfinen bacillus, Bordetella pertussis, on erittäin tarttuva, mahdollisesti hengenvaarallinen hengitystiesairaus, joka on ilmaantunut uudelleen Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa) imeväisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana. alle 6 kuukauden iässä sekä nuorten ja aikuisten sairastuvuus. Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluttomaksi pertussis-rokotteella adsorboitu (Tdap) -immunisointi raskauden kolmannella kolmanneksella edustaa mahdollisuutta suojata herkkiä hyvin nuoria vauvoja passiivisesti hankittujen äidin pertussis-spesifisten vasta-aineiden avulla. Tdap-rokotetta arvioidaan tätä tarkoitusta varten, koska Yhdysvalloissa ei ole saatavilla monovalenttia soluton pertussis (aP) -rokotetta. Tämä on monipaikkainen, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 48 tervettä raskaana olevaa naista, iältään 18–45 vuotta ja jotka satunnaistetaan (2:1) kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa yhden annoksen Tdap-rokotetta 30-32 raskausviikolla ja synnytyksen jälkeen annoksen suolaliuosta. Toinen ryhmä saa suolaliuosta 30-32 raskausviikolla ja synnytyksen jälkeisen annoksen Tdap-rokotetta. Rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) antoi 30. toukokuuta 2008 suosituksen Tdap:n käytöstä raskaana oleville ja synnyttäneille naisille: "Raskaana olevien naisten (mukaan lukien imettävät naiset), jotka eivät ole saaneet Tdap-annosta aikaisemmin, tulisi saada Tdap synnytys ja ennen kotiutumista sairaalasta tai synnytyskeskuksesta, jos viimeisimmästä Td:n antamisesta on kulunut 2 vuotta tai enemmän." Tämä tutkimussuunnitelma tarjoaa kontrollin raskauden aikana annetun Tdap-rokotteen turvallisuuden arvioimiseksi ja varmistaa ACIP-suosituksen noudattamisen. Immuunivasteita Tdap-rokotteelle mitattuna ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen osallistuneilla naisilla tähän kliiniseen tutkimukseen verrataan. Lisäksi 32 raskaana olevan naisen immuunivasteita, jotka on immunisoitu Tdap-rokotteella, verrataan noin 32 terveen ei-raskaana olevan naisen immuunivasteisiin, jotka on otettu samanaikaisesti kahteen ikäryhmään (18-39-vuotiaat ja 40-45-vuotiaat), jotka vastaavat raskaana olevia naisia. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Tdap-rokotteen turvallisuutta raskaana olevilla naisilla ja heidän vastasyntyneillä sekä äidin immunisoinnin vaikutusta vauvan immuunivasteeseen DTaP-rokotteille. Tdap-rokotteen turvallisuutta ja immuunivastetta sille 32 raskaana olevalla naisella, jotka on immunisoitu antenataalisesti, verrataan vastaavaan noin 32 ei-raskaana olevaan naiseen, jotka oli otettu mukaan samanaikaisesti. Tämän vaiheen I tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: arvioida yhden 0,5 ml:n lihaksensisäisen Tdap-rokotteen injektion turvallisuus terveillä raskaana olevilla naisilla, jotka on rokotettu 30-32 raskausviikolla verrattuna naisiin, jotka on immunisoitu synnytyksen jälkeen ja ei-raskaana olevaan kontrolliryhmään; ja arvioida äidin Tdap-immunisaation turvallisuutta vastasyntyneillä. Toissijaiset tavoitteet ovat: arvioida Tdap-rokotteen immunogeenisyyttä terveillä raskaana olevilla naisilla verrattuna synnytyksen jälkeen immunisoituihin naisiin ja ei-raskaana olevaan kontrolliryhmään; äidin hinkuyskäspesifisten vasta-aineiden istukan kuljetuksen tehokkuuden määrittämiseksi vastasyntyneelle; arvioida äidin hinkuyskäspesifisten vasta-aineiden pysyvyyttä vauvoilla juuri ennen ensimmäisen DTaP-annoksen saamista [difteria- ja tetanustoksoidit ja soluttomat pertussis-adsorboitu, inaktivoitu poliovirus- ja hemophilus b -konjugaatti (tetanustoksoidikonjugaatti] -rokote imeväisille); ja arvioida äidin Tdap-rokotteella immunisoinnin vaikutuksia pikkulasten immuunivasteisiin DTaP-rokotteille. Opintojen kesto tulee olemaan noin 3 vuotta. Aiheeseen osallistuminen kestää noin 15 kuukautta (jokaiselle äiti-vauva-parille) ja 7 kuukautta ei-raskaana oleville.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center - Duke Perinatal Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Molecular Virology and Microbiology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101-1466
        • Group Health Research Institute - Seattle
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105-3901
        • Seattle Children's Hospital - Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.

  • 18-45 vuoden iässä
  • Raskauden 30.–32. viikolla, kun synnytysriskin arviointilomakkeen [ORAF] ja seuraavien kriteerien mukaan on alhainen komplikaatioriski:

Kaikki raskaana olevat naiset:

  • Toinen kolmannes tai myöhempi ultraääni ilman merkittäviä poikkeavuuksia.

  • Alfasikiöproteiinin (AFP) testaus, yksi seuraavista:

    1. Normaali äidin seerumi AFP, joka suoritetaan 15-20 raskausviikolla (joko osana nelinäyttöä tai erikseen)
    2. Epänormaali äidin seerumin AFP 15–20 raskausviikolla, jota seurasi lapsivesitutkimus, jossa ei havaittu kromosomipoikkeavuuksia JA joko normaali lapsiveden AFP tai normaali lapsiveden asetyylikoliiniesteraasi (AChE) -taso.
    3. Jos seerumin AFP-testiä ei tehdä, jokin seuraavista:

    i. Tason II ultraääni, jossa ei ole merkittäviä poikkeavuuksia ii. Normaali lapsivesi AFP-testi JA lapsivesitutkimus, joka osoittaa, ettei kromosomipoikkeavuuksia ole, on dokumentoitava.

Raskaana olevat naiset 40–45-vuotiaat: diagnostisilla testeillä [choorionic villus sampling (CVS) tai amniocentesis] ei ole havaittu kromosomipoikkeavuuksia.

  • 18-39-vuotiaat raskaana olevat naiset: vähintään yksi seuraavista:

    1. Tason II ultraääni ilman merkittäviä poikkeavuuksia
    2. Ei kromosomipoikkeavuuksia, joita ei ole tunnistettu diagnostisilla testeillä (CVS tai amniocenteesi)
    3. Raskauden arvioitiin olevan alhainen riski (< 1/270) Downin oireyhtymään (trisomia 21), trisomia 13 ja trisomia 18 asianmukaisen ensimmäisen tai toisen kolmanneksen seulontatestin perusteella. Sopiva seulontatesti sisältää jonkin seuraavista:

    i. ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta (nuchal läpinäkyvyyden mittaus, raskauteen liittyvä plasmaproteiini A (PAPP-A) ja beeta-ihmisen koriongonadotropiini (B-hCG) ii. ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta ja toisen raskauskolmanneksen neliseulonta, jossa riski arvioidaan integroidulla, peräkkäisellä tai varautumismenetelmällä iii. toisen raskauskolmanneksen nelinäyttö yksinään

  • Tarkoituksena on olla käytettävissä seurantakäyntejä ja puhelinsoittoja varten 13 kuukauden ajan toimituksesta
  • Haluan rokottaa vauvan Pentacel-rokotteella 2, 4, 6 ja 12 kuukauden iässä
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Ei-raskaana olevien koehenkilöiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.

  • 18-39-vuotiaat tai 40-45-vuotiaat
  • Aikoo olla käytettävissä seurantakäynnille ja puhelinsoittoon 6 kuukauden ajan Adacel-rokotteen vastaanottamisesta
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Hänen on täytettävä jokin seuraavista: (i) hän ei pysty synnyttämään lapsia, koska hänet on steriloitu kirurgisesti (munanjohtimen ligaation, molemminpuolisen munanpoiston tai kohdun poisto) vähintään vuoden ajan tai vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen tai (ii) hän suostuu harjoittelemaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raittiutta, monogaamista suhdetta vasektomoidun kumppanin kanssa, estemenetelmiä, ehkäisypillereitä, laastareita tai hormonaalisia rokotteita tai hormonaalisia implantteja, NuvaRingiä ja IUD:itä (kohdunsisäisiä laitteita) rekisteröinnin ja 30 päivän kuluttua rokotteen vastaanottamisesta. (Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, ehkäisymenetelmä dokumentoidaan.)
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 24 tunnin sisällä ennen rokotusta

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat henkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa kaikki poissulkemiskriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta.

  • Vakava taustalla oleva sairaus (esim. immuunivastetta heikentävä sairaus tai hoito, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, kollageeniverisuonitauti, diabetes mellitus, krooninen verenpainetauti, keskivaikea tai vaikea astma, keuhkosairaus/sydänsairaus, maksa-/munuaissairaus, krooniset tai toistuvat infektiot) .
  • Merkittävä mielisairaus (esim. skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus).
  • Tällä hetkellä tupakoi tai käytä laittomia aineita.
  • Kuumesairaus (suurempi tai yhtä suuri kuin 100,4 Fahrenheit-astetta tai 38 Celsius-astetta) viimeisten 72 tunnin aikana synnytystä edeltävien injektioiden osalta tai kuumeinen sairaus (suurempi tai yhtä suuri kuin 100,4 Fahrenheit-astetta tai 38 Celsius-astetta) 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä injektiosta .
  • Aikaisempi vakava reaktio mihin tahansa rokotteeseen.
  • Tetanus-kurkkumätätoksoidi-immunisaation vastaanottaminen viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Vastaanotto tetanustoksoidin, vähentyneen kurkkumätätoksoidin ja soluttomaksi hinkuyskärokotteella imeytyneen (Tdap) immunisoinnin koskaan.
  • Rokotteen (lukuun ottamatta influenssaa), verituotteen (paitsi Rhogamia) tai kokeellisen lääkkeen vastaanottaminen synnytystä edeltävien 4 viikon ja synnytyksen jälkeisen injektion jälkeisten 4 viikon aikana. Tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokote on kuitenkin sallittu synnytyksen jälkeen.
  • Influenssarokotteen vastaanottaminen tai aiot saada 2 viikon sisällä ennen synnytystä tai sen jälkeen.
  • Vakavien synnytyskomplikaatioiden riskin katsotaan olevan suuri synnytysriskin arviointilomakkeen mukaan.
  • Mikä tahansa tutkijan mielestä mikä estäisi vapaaehtoisia suorittamasta tutkimusta tai vaarantaisi vapaaehtoisen.

Ei-raskaana olevat henkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa kaikki poissulkemiskriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta.

  • Vakava taustalla oleva sairaus (esim. immuunivastetta heikentävä sairaus tai hoito, HIV-infektio, kollageeniverisuonitauti, diabetes mellitus, krooninen verenpainetauti, kohtalainen tai vaikea astma, keuhkosairaus, maksa-/munuaissairaus, krooniset tai toistuvat infektiot).
  • Merkittävä mielisairaus (esim. skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus).
  • Tällä hetkellä tupakoi tai käytä laittomia aineita.
  • Kuumesairaus (suurempi tai yhtä suuri kuin 100,4 Fahrenheit-astetta tai 38 celsiusastetta) viimeisten 24 tunnin aikana.
  • Aikaisempi vakava reaktio mihin tahansa rokotteeseen.
  • Tetanus-kurkkumätätoksoidi-immunisaation vastaanottaminen viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Kuitti Tdap-rokotuksesta koskaan.
  • Tutkimus- tai lisensoidun rokotteen (lukuun ottamatta influenssaa vastaan), verituotteen tai kokeellisen lääkkeen vastaanottaminen tai aiot saada Adacel-rokotusta edeltävien 4 viikon ja Adacel-rokotuksen jälkeisten 4 viikon aikana
  • Influenssarokotteen vastaanottaminen tai aiot saada 2 viikkoa ennen Adacel-rokotusta tai sen jälkeen.
  • Aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana ilmoittautumisen ja 30 päivän kuluttua rokotteen vastaanottamisesta.
  • Mikä tahansa tutkijan mielestä mikä estäisi vapaaehtoista suorittamasta tutkimusta tai saattaisi vapaaehtoisen vaaraan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Kontrolli
16 raskaana olevaa naista saavat: ennen synnytystä: suolaliuosta; synnytyksen jälkeen; Tdap-rokote.
Lääke: Plasebo
Suolaliuos (0,9 % NaCl) annettuna yhtenä 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen.
Biologinen: Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote adsorboitu
Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote imeytyvät (Tdap). Annetaan yhtenä 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen.
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: Interventio
32 raskaana olevaa naista saavat: ennen synnytystä: tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluttomaksi pertussisrokote adsorboitu (Tdap) rokote; synnytyksen jälkeen: suolaliuos.
Lääke: Plasebo
Suolaliuos (0,9 % NaCl) annettuna yhtenä 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen.
Biologinen: Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote adsorboitu
Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote imeytyvät (Tdap). Annetaan yhtenä 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3: Valvonta
32 ei-raskaana olevaa naista saavat yhden annoksen Tdap-rokotetta.
Biologinen: Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote adsorboitu
Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote imeytyvät (Tdap). Annetaan yhtenä 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pistoskohdan ilmaantuvuus ja systeemiset reaktiot injektioiden jälkeen.
Aikaikkuna: Kirjattu 0–7 päivää injektion jälkeen.
Kirjattu 0–7 päivää injektion jälkeen.
Rokotteeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen, päivä 0, 1-2, 7, 4 viikkoa injektion jälkeen, toimitus, päivä 1-2, 7 ja 2 ja 4 kuukautta toimituksen jälkeen. Vauvojen AE: toimitus, 2, 4, 7 ja 13 kuukautta. Ei-raskaana: Päivät 0, 1-2, 7, 4 viikkoa ja 6 kuukautta.
30 minuuttia injektion jälkeen, päivä 0, 1-2, 7, 4 viikkoa injektion jälkeen, toimitus, päivä 1-2, 7 ja 2 ja 4 kuukautta toimituksen jälkeen. Vauvojen AE: toimitus, 2, 4, 7 ja 13 kuukautta. Ei-raskaana: Päivät 0, 1-2, 7, 4 viikkoa ja 6 kuukautta.
Rokotteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Äidin SAE-taudit 4 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vauvan SAE synnytyksestä 13 kuukauteen. Ei-raskaana olevat SAE:t: Päivä 0 - 6 kuukautta injektion jälkeen.
Äidin SAE-taudit 4 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vauvan SAE synnytyksestä 13 kuukauteen. Ei-raskaana olevat SAE:t: Päivä 0 - 6 kuukautta injektion jälkeen.
Vauvan kasvumittaukset (etuosan-okcipital ympärysmitta [FOC], pituus ja paino).
Aikaikkuna: Synnytyksessä ja 2, 7 ja 13 kuukauden iässä.
Synnytyksessä ja 2, 7 ja 13 kuukauden iässä.
Bayley III -vauvojen kehitysseulonta.
Aikaikkuna: 13 kuukauden iässä.
13 kuukauden iässä.
Pertussis-infektion ilmaantuvuus, joka on havaittu haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) seurannassa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto AE- ja SAE-valvonnalla. Synnytystä edeltävä päivä: päivät 1-2 ja 7; 4 viikkoa; toimitus. Synnytyksen jälkeen: päivät 1-2 ja 7; Kuukausi 2, 4, 7 ja 13.
Tutkimuksen kesto AE- ja SAE-valvonnalla. Synnytystä edeltävä päivä: päivät 1-2 ja 7; 4 viikkoa; toimitus. Synnytyksen jälkeen: päivät 1-2 ja 7; Kuukausi 2, 4, 7 ja 13.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliini G (IgG) pitoisuudet pertussistoksiinille (PT), pertaktiinille (PRN), fimbriaproteiineille (FIM), filamenttihemagglutiniinille (FHA), tetanustoksoidille (TT) ja kurkkumätätoksoidille (DT).
Aikaikkuna: Äiti: verinäytteet, jotka on otettu ennen synnytystä edeltävälle injektiolle ja 4 viikkoa sen jälkeen, sairaalassa synnytystä varten ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeisellä käynnillä. Vauva: noudetaan synnytyksen yhteydessä (naru), 2, 7 ja 13 kuukauden iässä.
Äiti: verinäytteet, jotka on otettu ennen synnytystä edeltävälle injektiolle ja 4 viikkoa sen jälkeen, sairaalassa synnytystä varten ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeisellä käynnillä. Vauva: noudetaan synnytyksen yhteydessä (naru), 2, 7 ja 13 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-0048
  • HHSN272200800002C
  • H-19633

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pertussis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa