Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IIb Preserving Neck Dissektion kokeilu

lauantai 14. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus IIb:n säilyttämisestä kaulan dissektiosta VS kaulan dissektioista, joihin sisältyy IIb:n poisto (selektiivinen/toiminnallinen) potilailla, joilla on N0-kaula ja suuontelon pahanlaatuisia kasvaimia

Kliinisesti N0-kaulan hoito suuontelon pahanlaatuisissa kasvaimissa on kiistanalainen. Vaihtoehtoja ovat "odota ja tarkkaile" (tarkka tarkkailu ja seuranta), elektiivinen kaulan säteilytys, elektiivinen kaulan leikkaus (niskaleikkaus).

Elektiivisissä kaulan dissektioissa yleisesti suoritettavat toimenpiteet ovat modifioitu radikaali kaulan dissektio-III (funktionaalinen kaulan dissektio) ja selektiivinen (supraomohyoidinen) kaulan dissektio riippuen primaarisen leesion paikasta suuontelossa. Ei ole olemassa tutkimuksia IIb:n säilyttämisestä kaulan dissektiossa suuontelosyöpätapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan lymfaattisen järjestelmän kirurgia on kehittynyt paljon sen jälkeen, kun Crile otti käyttöön klassisen radikaalin kaulan dissektion vuonna 1906, jonka myöhemmin perusti Martin (1945). Se sisältää kohdunkaulan lymfaattisten tasojen I-V poistamisen sekä ei-lymfaattisten rakenteiden poistamisen, nimittäin submandibulaarisen rauhasen, korvasylkirauhasen hännän, omohyoidilihaksen, kohdunkaulan hermoplexuksen, selkärangan lisähermon, sisäisen kaulalaskimon ja sternocleidomastoid-lihaksen. Radikaalin kaulan dissektion pääasiallinen sairastuvuus oli trapezius-lihaksen toimintahäiriö, johon liittyi olkapään putoaminen, mikä johti kipuun ja olkapään toimintahäiriöön. Muita radikaalin kaulan dissektion sairastumisia olivat kaulan kosmeettiset epämuodostumat, kivuliaita neuroomat, lisääntynyt kasvojen turvotus, niskan ja korvan puutuminen.

Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana on kuvattu monia klassisen radikaalin kaulan dissektioiden modifikaatioita (modifioituja radikaaleja kaulan dissektiota), ja niitä sovelletaan yhä enemmän. Tärkeimmät modifikaatiot ovat olleet yhden tai useamman ei-lymfaattisen rakenteen säilyttäminen, jotka poistettiin klassisessa radikaali kaulan dissektiossa, pääasiassa selkärangan lisähermon, sisäisen kaulalaskimon, sternocleidomastoid lihasten (Bocca ja Pignataro, 1967). Syyt näiden muutosten kehittämiseen olivat toiminnallisia ja kosmeettisia, mutta samalla säilytettiin toimenpiteen onkologinen turvallisuus.

Paljon myöhemmin 1980-luvulla otettiin käyttöön selektiivisen kaulan dissektion käsite, jolle Lindberg (1972) ja Skolnik (1976) loivat tärkeän perustan. Selektiivisissä kaulaleikkauksissa poistetaan vain ne imusolmukeryhmät, jotka primaarisen kasvaimen sijainnista riippuen sisältävät todennäköisimmin etäpesäkkeitä (Shah, 1990).

Ensimmäinen valikoiva kaulan dissektio oli supraomohyoidinen kaulan dissektio, joka sisältää imusolmukkeiden tasojen I-III poistamisen säilyttäen samalla ei-lymfaattiset rakenteet toiminnallisena kaulan dissektiona. Medina ja Byers ovat prospektiivisessa tutkimuksessa osoittaneet tämän supraomohyoidisen kaulan dissektion hyödyn potilailla, joilla on kliinisesti negatiivisia kaulasolmukkeita (N0) ja suuontelon pahanlaatuisia kasvaimia.

Posterolateraalinen kaulan dissektio poistaa imusolmukkeiden tasot II-V sekä retroaurikulaariset ja suboccipitaaliset solmut, jota käytetään ensisijaisesti päänahan ja korvan jälkeisen ihon kasvainten hoitoon.

Lateraalinen kaulan dissektio, joka sisältää imusolmuketasojen II-IV poiston, tehdään kurkunpään tai hypofarynxin kasvaimille, joissa on N0-kaulan.

Anteriorisen kaulan dissektioon kuuluu vain imusolmuketason VI poistaminen, mikä tehdään kilpirauhasen pahanlaatuisissa kasvaimissa, kun ei ole todisteita lateraalisesta lymfadenopatiasta, ja se yhdistetään lateraaliseen kaulan dissektioon (anterolateral), jos imusolmukkeisiin liittyy.

Äskettäin on otettu käyttöön superselektiivisten kaulan dissektioiden käsite. Se on vähemmän radikaali kuin selektiiviset kaulan dissektiot, ja se poistaa vähemmän riskialttiita imusolmukeryhmiä.

H Coskun (2004) havaitsi IIb:n säilyttävän superselektiivisen kaulan dissektion onkologisesti turvallisena menetelmänä N0-kurkunpääsyövän hoidossa, jolloin trapetsilihaksen toiminnallinen säilyminen ja siten merkityksetön olkapäävamma. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että jopa selektiivisessä kaulan dissektiossa esiintyy jonkinasteista selkärangan lisähermon toimintahäiriötä ja hartioiden vajaatoimintaa hermon sisäänvetämisen seurauksena hermon taka- ja yläpuolella olevien imusolmukkeiden puhdistumisen aikana (IIb). Jos näitä imusolmukkeita ei poistettaisi ja jätettäisi paikoilleen, selkärangan lisähermo ei venyisi niskan dissektion aikana ja olkapäävamma voitaisiin välttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • UP
      • Varanasi, UP, Intia, 221005
        • Banaras Hindu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • histologisesti todistettu okasolusyöpä
  • kliininen ja radiologinen N0 kaula

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

    • Potilaat, joilla on synkroninen ensisijainen
  • H/o aiempi pahanlaatuisuus paitsi BCC
  • Aiemmat leikkaukset niskassa

    • Sädehoidon jälkeinen uusiutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
IIb säilyttävä kaulan dissektio
Tason IIb säilyttävä kaulan dissektio
Muut: 2
Perinteinen kaulan leikkaus
Perinteinen kaulan dissektio (MRND tyyppi III tai Supraomohyoid)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkärangan lisähermon toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaula Solmun vika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manoj Pandey, MS, Banaras Hindu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Kliiniset tutkimukset Selektiivinen kaulan leikkaus

Tilaa