Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-reseptoriagonisti liksisenatidi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes glukoositason hallintaan ja turvallisuuden arviointiin, perusinsuliinin +/- sulfonyyliurean päälle (GETGOAL-L-ASIA) (GETGOAL-L-ASIA)

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-haarainen rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus 24 viikon hoitojaksolla, jossa arvioitiin AVE0010:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan perusinsuliinilla sulfonyylin kanssa tai ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liksisenatidin (AVE0010) etuja ja riskejä lumelääkkeeseen verrattuna perusinsuliinin lisähoitona sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä 24 viikon hoidon aikana.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida perusinsuliiniin lisätyn liksisenatidin vaikutuksia glukoositasapainoon glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) vähenemisenä viikolla 24.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida liksisenatidin vaikutuksia kehon painoon, 2 tunnin aterian jälkeiseen plasman glukoosiin (PPG) standardoidun ateriaaltistustestin jälkeen, potilaiden prosenttiosuus, joka saavuttaa HbA1c:n alle 7 prosenttia (%), potilaiden prosenttiosuus, joka saavuttaa HbA1c:n alle tai yhtä suuri kuin 6,5 %, paastoplasman glukoosi (FPG), muutos 7-pisteen itsevalvottujen plasman glukoosiprofiilien (SMPG) profiileissa, muutos päivittäisessä perusinsuliinissa ja insuliinin kokonaisannoksissa; arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja anti-liksisenatidivasta-aineiden kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Makati City, Filippiinit
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan seulontakäynnin aikana, riittämättömästi hallinnassa perusinsuliinilla sulfonyyliurean kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c alle (<) 7 prosenttia (%) tai suurempi kuin (>) 10 % seulonnassa
  • Seulonta-ikä < laillinen täysi-ikäisyys
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Hoito perusinsuliinilla alle 3 kuukautta ennen seulontaa tai insuliinihoitoa muutettu viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Perusinsuliiniannos seulonnassa < 10 yksikköä/vrk ja/tai viimeisen 2 kuukauden aikana annos ei ole vakaa (+/- 20 %)
  • Sulfonyyliurea ei vakaalla (muuttumattomalla) annoksella vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  • FPG seulonnassa >250 milligrammaa/desilitra (mg/dl) (>13,9 millimoolia/litra [mmol/l])
  • Hypoglykemian historian tietämättömyys
  • Painon muutos yli 5 kiloa (kg) seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Aiempi selittämätön haimatulehdus, krooninen haimatulehdus, haiman poisto, maha-/vatsakirurgia, tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiemmin esiintynyt metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi, vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Hemoglobinopatia tai hemolyyttinen anemia, veri- tai plasmavalmisteiden vastaanottaminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaajankohtaa
  • Viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa: sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Sydän- ja verisuoni-, maksa-, neurologinen, endokriinisairaus, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava systeeminen sairaus tai potilaat, joiden elinajanodote on lyhyt, mikä vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa, kliinisesti merkittävää diabeettista retinopatiaa tai esiintymistä, makulan historiaa tai esiintymistä turvotus, joka todennäköisesti vaatii laserhoitoa tutkimusjakson aikana
  • Hallitsematon tai riittämättömästi hallinnassa oleva verenpaine seulonnan aikana, kun systolinen lepopaine tai diastolinen verenpaine > 180 elohopeamillimetriä (mmHg) tai > 95 mmHg, vastaavasti
  • Laboratoriolöydökset seulonnan aikana: aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi tai alkalinen fosfataasi: > 2 kertaa normaalin (ULN) laboratorioalueen yläraja; amylaasi ja/tai lipaasi: >3 kertaa ULN; kokonaisbilirubiini: > 1,5 kertaa ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymän tapauksessa); hemoglobiini <11 grammaa/desilitra ja/tai neutrofiilit <1500 kuutiomillimetriä kohden (mm^3) ja/tai verihiutaleet <100 000/mm^3; positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille ja/tai hepatiitti C -vasta-aineelle ja positiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka on havaittu fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriokokeissa, EKG-tutkimuksessa tai elintärkeissä toiminnoissa seulonnan aikana ja joka tutkijan tai osatutkijan harkinnan mukaan estää tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen tai rajoittaa tehon arviointia
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä sopimattomina tähän tutkimukseen mistä tahansa syystä (esimerkiksi mahdottomuus noudattaa erityisiä tutkimussuunnitelman vaatimuksia, kuten määräaikaiskäyntejä, mahdollisuus tehdä itseruiskeet, todennäköisyys, että he tarvitsevat hoitoa seulontavaiheen ja hoitovaiheen aikana lääkkeillä, jotka eivät ole sallittuja kliinisen tutkimussuunnitelman mukaan)
  • Potilas oli tutkija tai alitutkija, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori, muu tutkimushenkilöstö tai hänen sukulaisensa, joka osallistui suoraan protokollan suorittamiseen
  • Muiden suun kautta otettavien tai injektoitavien diabeteslääkkeiden tai hypoglykeemisten aineiden kuin sulfonyyliurean tai perusinsuliinin (esimerkiksi metformiinin, alfaglukosidaasin estäjän, tiatsolidiinidionin, rimonabantin, eksenatidin, dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjät, nopeasti vaikuttavan insuliinin vähintään viikon ajan jne.) käyttö 3:n sisällä kuukautta ennen seulontaa
  • Systeemisten glukokortikoidien käyttö (paitsi paikallisesti tai hengitettävissä muodoissa) vähintään 1 viikon ajan 3 kuukauden aikana ennen seulontaajankohtaa
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Osallistuminen aikaisempaan liksisenatidin tutkimukseen
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniinipuhdistuman ollessa <15 millilitraa/minuutti (ml/min) (laskettu Cockcroftin ja Gaultin kaavalla) ja/tai dialyysipotilailla
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy pitkittynyttä pahoinvointia ja oksentelua, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, gastropareesi ja gastroesofageaalinen refluksitauti, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, 6 kuukauden aikana ennen seulontaajankohtaa
  • Allerginen reaktio mille tahansa glukagonin kaltaiselle peptidi-1 (GLP-1) -agonistille aiemmin (esimerkiksi eksenatidi, liraglutidi) tai metakresolille
  • Muut poissulkemiskriteerit sisäänajovaiheen lopussa: tietoisen suostumuksen peruuttaminen; hoitomyöntyvyyden puute yksisokkoutetun lumelääkkeen sisäänajovaiheen aikana (> 2 injektiota jäänyt väliin); ja potilas, jolla on jokin haittatapahtuma, joka olisi voinut estää osallistumisen tutkimukseen, tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liksisenatidi
Liksisenatidin 2-vaiheinen aloitusohjelma: 10 mikrogrammaa (mcg) kerran päivässä (QD) 1 viikon ajan, jota seuraa 15 mikrogrammaa QD 1 viikon ajan, sitten 20 mikrogrammaa QD viikkoon 24 asti.
Laite: Kynän automaattinen injektori
Muut nimet:
  • OptiClik®
Lääke: Liksisenatidi (AVE0010)
Annostetaan itse ihon alle kerran päivässä aamiaista edeltävän tunnin aikana.
Lääke: Sulfonyyliurea
Jos sulfonyyliureaa annetaan, sen käyttöä jatketaan vakaalla annoksella.
Lääke: Perusinsuliini
Jatketaan vakaalla annoksella.
Placebo Comparator: Plasebo
2-vaiheinen tilavuutta vastaavan lumelääkkeen aloitusohjelma: 10 mcg QD 1 viikon ajan, jonka jälkeen 15 mcg QD 1 viikon ajan, sitten 20 mcg QD viikkoon 24 asti.
Laite: Kynän automaattinen injektori
Muut nimet:
  • OptiClik®
Lääke: Plasebo
Annostetaan itse ihon alle kerran päivässä aamiaista edeltävän tunnin aikana.
Lääke: Sulfonyyliurea
Jos sulfonyyliureaa annetaan, sen käyttöä jatketaan vakaalla annoksella.
Lääke: Perusinsuliini
Jatketaan vakaalla annoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) on alle 7 % viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Viikko 24
Muutos lähtötasosta 2 tunnin aterian jälkeisessä plasmaglukoosissa (PPG) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
2 tunnin PPG-testi mittasi verensokeria 2 tuntia standardoidun aterian jälkeen. Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 7-pisteen itsevalvotussa plasmaglukoosiprofiilissa (SMPG) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Potilaat kirjasivat 7 pisteen plasman glukoosiprofiilin, joka mitattiin ennen ja 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä kerran viikossa, ja 7 pisteen keskiarvo laskettiin. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 1 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos seulonnasta kokonaisinsuliiniannoksessa viikolla 24
Aikaikkuna: Näytös, viikko 24
Muutos laskettiin vähentämällä seulontaarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Näytös, viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) on alle tai yhtä suuri kuin 6,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Viikko 24
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat pelastushoitoa 24 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
Rutiininomaisia ​​paasto-SMPG- ja keskuslaboratorion FPG-arvoja (ja HbA1c-arvoja viikon 12 jälkeen) käytettiin pelastuslääkityksen tarpeen määrittämiseen. Jos paaston SMPG-arvo ylitti määritellyn rajan 3 peräkkäisenä päivänä, keskuslaboratorion FPG (ja HbA1c viikon 12 jälkeen) suoritettiin. Kynnysarvot - lähtötasosta viikkoon 8: paaston SMPG/FPG > 270 milligrammaa/desilitra (mg/dL) (15,0 mmol/l), viikosta 8 viikkoon 12: paaston SMPG/FPG > 240 mg/dL (13,3 mmol/) L) ja viikosta 12 viikkoon 24: paaston SMPG/FPG > 200 mg/dL (11,1 mmol/L) tai HbA1c > 8,5 %. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Perustaso viikkoon 24 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta glukoosiretkelle viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Glukoosimatka = 2 tunnin PPG miinus plasman glukoosi 30 minuuttia ennen standardoitua ateriatestiä ennen tutkimuslääkkeen antamista. Muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta. Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden paino on pudonnut vähintään 5 % lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Tämän tehokkuusmuuttujan hoitojakso on aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai pelastushoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisin. Jotta potilas voidaan sisällyttää mITT-populaatioon, vaadittiin sekä lähtötilanteen että vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen arviointi vähintään yhdelle tehokkuusmuuttujalle.
Lähtötilanne, viikko 24
Potilaiden määrä, joilla on oireinen hypoglykemia ja vaikea oireinen hypoglykemia
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 3 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
Oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jolla oli kliinisiä oireita, joiden katsottiin johtuvan hypoglykeemisestä jaksosta, johon liittyy plasman glukoosipitoisuus alle 60 mg/dl (3,3 mmol/L) tai johon liittyi nopea toipuminen suun kautta otetun hiilihydraatin, suonensisäisen glukoosin tai glukagonin annon jälkeen, jos plasman glukoosimittausta ei ollut saatavilla. Vaikea oireinen hypoglykemia oli oireinen hypoglykemiatapahtuma, jossa potilas tarvitsi toisen henkilön apua ja johon liittyi joko plasman glukoosiarvo alle 36 mg/dl (2,0 mmol/l) tai nopea toipuminen suun kautta otetun hiilihydraatin, suonensisäisen glukoosin tai glukagonin annon jälkeen. , jos plasman glukoosimittausta ei ollut saatavilla.
Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 3 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC10887

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kynän automaattinen injektori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa