Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haufenin diagnostiset BK-munuaistaudin biomarkkerit

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Polyomavirusaggregaatit, Haufen, tyhjennetyissä virtsanäytteissä munuaisensisäisen BK-virustaudin diagnostisina biomarkkereina: tuleva käsitetodistetutkimus

Prospektiivisen testauksen, voiko kolmiulotteisten, valumaisten polyoomavirusaggregaattien, nimeltään Haufen, havaitseminen tyhjennetyistä virtsanäytteistä toimia munuaistensisäisen sairauden eli polyooma-BK-virusnefropatian (PVN) tarkkana biomarkkerina. Haluamme korreloida 'Haufenin' havaitsemisen munuaisbiopsioista tehtyjen histologisten löydösten sekä polyoomaviruksen aktivaation eli viremian ja virurian merkkien kanssa. Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on edelleen vahvistaa retrospektiiviset löydökseemme (käsikirjoitus painossa, J Am Soc Nephrology) ja tarkemmin sanottuna korreloimaan "Haufenin" irtoaminen histologisesti vahvistetun PVN:n kulun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina-CH Dept of Pathology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Munuaisensiirron saaja
  • Positiivinen polyoomavirukselle
  • Haufen-soluja on virtsassa
  • Positiivinen polyoomaviruksen nefropatialle

Poissulkemiskriteerit:

  • kuka tahansa, joka ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaissiirteen biopsia
Klinikalla käynneistä jääneestä virtsasta analysoidaan "Haufen" negatiivisella värjäyselektronimikroskoopilla munuaisensisäisen polyoomaviruksen nefropatian merkkiaineena. Korreloi Haufen-, virtsa- ja plasmatiedot kliinisen esityksen ja munuaisbiopsialöydösten kanssa. Potilaita, joilla on PVN, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten, jossa heidän rutiininäytteitään seurataan, kunnes virtsa on negatiivinen "Haufen":n suhteen, ja tutkimusprotokollasta otetaan biopsia vahvistusta varten.
Menettely: Munuaissiirteen biopsia
Munuaissiirteen biopsia tehdään, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi Haufen-, virtsa- ja plasmatiedot kliinisen esityksen ja - valituissa tapauksissa - munuaisbiopsialöydösten kanssa.
Aikaikkuna: Biopsia suoritetaan, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen
Biopsia suoritetaan, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma US, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Nickeleit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-1519

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyomaviruksen nefropatia

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirteen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa