Haufenin diagnostiset BK-munuaistaudin biomarkkerit
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Polyomavirusaggregaatit, Haufen, tyhjennetyissä virtsanäytteissä munuaisensisäisen BK-virustaudin diagnostisina biomarkkereina: tuleva käsitetodistetutkimus
Prospektiivisen testauksen, voiko kolmiulotteisten, valumaisten polyoomavirusaggregaattien, nimeltään Haufen, havaitseminen tyhjennetyistä virtsanäytteistä toimia munuaistensisäisen sairauden eli polyooma-BK-virusnefropatian (PVN) tarkkana biomarkkerina.
Haluamme korreloida 'Haufenin' havaitsemisen munuaisbiopsioista tehtyjen histologisten löydösten sekä polyoomaviruksen aktivaation eli viremian ja virurian merkkien kanssa.
Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on edelleen vahvistaa retrospektiiviset löydökseemme (käsikirjoitus painossa, J Am Soc Nephrology) ja tarkemmin sanottuna korreloimaan "Haufenin" irtoaminen histologisesti vahvistetun PVN:n kulun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina-CH Dept of Pathology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Munuaisensiirron saaja
- Positiivinen polyoomavirukselle
- Haufen-soluja on virtsassa
- Positiivinen polyoomaviruksen nefropatialle
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa, joka ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaissiirteen biopsia
Klinikalla käynneistä jääneestä virtsasta analysoidaan "Haufen" negatiivisella värjäyselektronimikroskoopilla munuaisensisäisen polyoomaviruksen nefropatian merkkiaineena.
Korreloi Haufen-, virtsa- ja plasmatiedot kliinisen esityksen ja munuaisbiopsialöydösten kanssa.
Potilaita, joilla on PVN, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten, jossa heidän rutiininäytteitään seurataan, kunnes virtsa on negatiivinen "Haufen":n suhteen, ja tutkimusprotokollasta otetaan biopsia vahvistusta varten.
|
Munuaissiirteen biopsia tehdään, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi Haufen-, virtsa- ja plasmatiedot kliinisen esityksen ja - valituissa tapauksissa - munuaisbiopsialöydösten kanssa.
Aikaikkuna: Biopsia suoritetaan, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen
|
Biopsia suoritetaan, kun virtsan todetaan olevan Haufen-negatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Nickeleit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-1519
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .