Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopia-avusteinen transanaalinen endoskopia Rektosigmoidinen leikkaus peräsuolen syöpää varten

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Patricia Sylla, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus laparoskopiaavusteisesta transanaalisendoskooppisesta rektosigmoidisesta resektiosta peräsuolen syövän vuoksi

Transanaalinen endoskooppinen peräsuolen resektio laparoskooppisella avustuksella kehitettiin Massachusettsin yleissairaalassa, ja se suoritettiin menestyksekkäästi peräsuolen alaosan syövän poistamiseksi. Tutkimuslääkärit uskovat tulosten perusteella, että tämä tutkimusleikkaus voi olla yhtä turvallinen ja tehokas kuin tavallinen laparoskooppinen tai avoleikkaus peräsuolen syövän poistamiseksi, voi helpottaa leikkausta ja pienentää vatsan viiltojen kokoa. Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat nähdä, onko tämä tutkimusmenettely turvallinen ja tehokas tapa poistaa peräsuolen syöpää keski- ja alaosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöiltä poistetaan peräsuolen syöpä tekniikalla, jossa yhdistyvät peräaukon kautta suoritettava leikkaus ja tavallinen laparoskopia. Toimenpiteen lopussa peräsuoli poistetaan peräaukon kautta, suoli liitetään uudelleen peräaukkoon ja luodaan tilapäinen suuntaava avanne, joka on tämän tyyppisen syövän leikkauksen jälkeinen standardihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • Oikeutettu tavalliseen avoimeen tai laparoskooppiseen matalaan anterioriseen resektioon tilapäisellä suuntaavalla
  • Solmu negatiivinen (N0), T1 (korkean riskin piirteet), T2 ja T3 peräsuolen syöpä lantion magneettikuvauksessa
  • Lähin etäisyys kasvaimen reunan ja mesorektaalfaskian välillä 5 mm tai enemmän lantion MRI:n perusteella
  • Peräsuolen syöpä sijaitsee 4-12 cm peräaukon reunasta
  • ECOG-suorituskykytila ​​2 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasi
  • Estää peräsuolen syöpää
  • Synkroninen paksusuolen syöpä
  • T3-peräsuolen syöpä, jota ei hoidettu ennen leikkausta täyden kemosäteilyhoidon aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Muiden tutkimusagenttien vastaanottaminen
  • Ulosteen pidätyskyvyttömyys
  • Aikaisempi paksusuolensyöpä
  • Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • Lantion säteilyn historia
  • Aiempi lantionleikkaus tai useita vatsan leikkauksia
  • BMI > 30
  • Suuret kohdun fibroidit
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Muut edellisen vuoden aikana diagnosoidut pahanlaatuiset kasvaimet paitsi tyvisolusyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transanaalinen endoskooppinen leikkaus
Laparoskopiaavusteinen transanaalinen endoskooppinen rektosigmoidinen resektio
Menettely: Transanaalinen endoskooppinen leikkaus
Laparoskopiaavusteinen transanaalinen endoskooppinen rektosigmoidinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mesorektaalisen kokonaisleikkauksen riittävyys TME-näytteiden patologisen arvioinnin standardiohjeiden perusteella.
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
1-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien intraoperatiiviset, kirurgiset postoperatiiviset ja lääketieteelliset postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
1-5 vuotta
Pitkäaikaisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
1-5 vuotta
Onkologiset tulokset potilailla, jotka saavat transanaalista endoskooppista rektosigmoidista resektiota
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Sylla, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Transanaalinen endoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa