Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattamisen parantaminen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa TELEmedicine Device -laitteella (TELEMED-HF) (TELEMED-HF)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Nina Kupper PhD, Tilburg University

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa TELEmedicine-ratkaisua käytetään parantamaan lääkkeiden noudattamista kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (TELEMED-HF)

TELEMED-HF on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on: (1) tutkia sähköisen lääkehoitoa tukevan järjestelmän (MASS) tehokkuutta potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamisessa ja seurannassa; to (2) i määrittää lääkityksen noudattamisen vaikutuksen sairaalahoitoon ja terveydenhuollon kulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5042AD
        • TweeSteden Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili systolinen sydämen vajaatoiminta
  • New York Heart Associationin toimintaluokka II-III, heikentynyt pumpputoiminto (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 %)
  • Titrattu optimaalisiin annoksiin ACE-estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa ja beetasalpaajaa
  • Saat vakaat annokset vähintään kolmea sydämen vajaatoimintalääkettä (useita kertoja päivän aikana) 1 kuukauden ajan ilman suunnitelmia lisätä tai säätää sydämen vajaatoimintalääkkeitä tai titrata lisää lähitulevaisuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 50 vuotta
  • Diastolinen sydämen vajaatoiminta (pumpun toiminta on ehjä)
  • Sydäninfarkti, invasiivinen hoito (perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)) tai sairaalahoito 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Henkeä uhkaavat samanaikaiset sairaudet (esim.
  • Henkisen kyvyn heikkeneminen (epäilty kognitiivinen heikkeneminen vahvistetaan mini mentaalitilan tutkimuksella (MMSE))
  • Aiemmat psykiatriset häiriöt paitsi mielialahäiriöt (masennus ja ahdistuneisuushäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: TELEvalvonta interventio
Käyttäytyminen: Lääkehoitoon sitoutumisen tukijärjestelmä (MASS)
Toimenpide koostuu sähköisen lääkityksen noudattamismonitorin käytöstä 6 kuukauden ajan sekä 2 käynnistä TweeStedenin sairaalan sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla (tavallinen hoito). Tämä monitori (a) annostelee kaikki määrätyt lääkkeet oikealla annoksella määritettynä aikana, (b) muistuttaa potilaita ottamaan lääkkeensä hälytyksen, tekstiviestin tai puhepostipalvelun kautta ja tallentaa hoitoon sitoutumisen ja (c) lähettää kriittisiä tietoja hoitoon sitoutumatta jättämisestä. sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajalle verkkosovelluksen (CarebyWeb) kautta. Sairaalan apteekki toimittaa potilaalle lääkitystarkkuusmonitorin, joka sisältää laitteen käyttöohjeet. Intervention jälkeen potilaat palaavat vain normaaliin hoitoon. Odotamme harjoitteluvaikutusta, ja interventioryhmässä sitoutuminen paranee jatkuvasti.
Muut nimet:
  • PICO®, Vitaphone Nederland BV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta ja 18 kuukautta
Objektiivista lääkityshoitoa arvioidaan käyttämällä verkkopohjaiseen sovellukseen kerättyä MASS-monitoritulostetta ja potilaiden apteekkien antamia täyttömääriä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta ja 18 kuukautta
Muutos sairaalahoitojen määrässä (kustannukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta ja 18 kuukautta
Kustannus-hyötyanalyysi arvioidaan TiC-P-kyselylomakkeen ja tapahtumatiheyden (ja siihen liittyvän DBC:n (diagnoosin hoitoyhdistelmä, hollantilainen järjestelmä kustannusten kohdentamiseksi tiettyjen potilasryhmien hoitoihin)) avulla. TiC-P-kyselyn avulla voimme vertailla terveydenhuollon kulutusta interventio- ja kontrolliryhmässä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsehoitokäyttäytymisessä ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Taudin vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Kliiniset ominaisuudet (esim. NYHA-toimintaluokan määritys, LVEF, rasituskyky, verikokeet) ja itse ilmoittamat HF-oireet
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Muutos psykologisissa muuttujissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
D-tyypin persoonallisuus, masennus, ahdistus
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tilburg University

Yhteistyökumppanit

The Elisabeth-TweeSteden Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Kupper, Tilburg University, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVT MP 002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lääkehoitoon sitoutumisen tukijärjestelmä (MASS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa