Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli hoidettaessa postmenopausaalisilla naisilla kanavasyöpää in situ

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vaiheen II neoadjuvanttiletrotsolitutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen kanavasyöpä SITU:ssa (DCIS)

PERUSTELUT: Estrogeeni voi aiheuttaa rintasyöpäsolujen kasvua. Letrotsolia käyttävä hormonihoito voi torjua rintasyöpää estämällä estrogeenin käytön kasvainsoluissa tai alentamalla kehon tuottaman estrogeenin määrää.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin letrotsoli toimii hoidettaessa naisia, joilla on duktaalinen karsinooma in situ.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Letrotsolihoito aloitetaan 21 päivän kuluessa rekisteröinnistä ja vasta sen jälkeen, kun UCSF:n rintojen MRI-tutkimuslaboratoriosta on saatu ilmoitus, että lähtötason magneettikuvaus on hyväksyttävä. Protokollahoito koostuu 6 kuukauden letrotsolista, joka annetaan suun kautta annoksella 2,5 mg/vrk. Potilaille tehdään magneettikuvaus taudin arviointia varten kuukauden 3 ja 6 kohdalla. Kaikki potilaat jatkavat tutkimuslääkkeen ottamista leikkausta edeltävään päivään saakka, joko kuukaudessa 3 tai kuukaudessa 6, tai voivat lopettaa, jos heillä on ei-hyväksyttävää toksisuutta. On odotettavissa, että kaikkia liitännäishoitoja (esim. sädehoitoa ja hormonihoitoa) koskevat päätökset tehdään yksilöllisesti parhaiden käytäntöjen ohjeiden perusteella käyttäen tietoon perustuvaa ja yhteistä päätöksentekoa potilaan ja palveluntarjoajan välillä. Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet on esitetty alla.

Ensisijainen tavoite:

1. Arvioida magneettikuvauskasvaimen tilavuuden keskimääräinen muutos esihoidosta preoperatiivisen endokriinisen hoidon päättymiseen estrogeenireseptoripositiivisessa (ER+) duktaalisessa karsinoomassa in situ (DCIS) sekä määrittää, korreloiko 3 kuukauden tilavuuden muutos 6:n kanssa. -kuukauden muutos.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida röntgen-patologista korrelaatiota MRI-löydösten ja histopatologian välillä, mukaan lukien okkulttisen invasiivisen syövän esiintyvyys potilailla, jotka saavat DCIS:n neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa.
  2. MRI-leesion enimmäishalkaisijan ja mammografisen laajuuden muutosten vertaaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Nämä ovat kaksi muuta radiografista parametria, jotka voivat myös olla biologinen vaste hoitoon.
  3. Määrittää adjuvanttihormonaalisen ja sädehoidon käytäntöjä potilailla, jotka suorittavat neoadjuvanttiletrotsolihoidon DCIS:n vuoksi.
  4. Sen määrittämiseksi, väheneekö Ki67 neoadjuvanttiletrotsolihoidolla DCIS:n hoidossa, ja verrata proliferaation vähenemistä radiologisesti reagoivien ja ei-vasteisten välillä.
  5. Tunnistaa lähtötason IHC ja ilmentymisen biomarkkerit, jotka ennustavat hoitovastetta, vasteen määräytyessä Ki67:n vähenemisen laajuuden mukaan. Alajoukot, jotka osoittavat eniten Ki67:n laskua, olisivat todennäköisimmin ehdokkaat ei-leikkaukselle hoitoon tulevissa tutkimuksissa.
  6. Sen tutkimiseksi, liittyvätkö ituradan polymorfismit kliinisiin päätepisteisiin, mukaan lukien hoitoon liittyvä toksisuus tai tehokkuus, tai biomarkkerien ilmentymiseen seerumissa tai kasvaimessa.
  7. Neoadjuvanttiletrotsoliin liittyvien elämänlaadun ja tuki- ja liikuntaelimistön oireiden arvioiminen ER-positiiviselle DCIS:lle.

Potilaita seurataan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Yhdysvallat, 41075
        • Saint Elizabeth Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
        • Northwest Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kelpoisuusvaatimukset:

  1. Histologinen dokumentaatio: Patologinen vahvistus naisen rintasyöpään in situ (DCIS) ilman invasiivista syöpää, diagnoosi tehdään vain ydinkoepalalla, suoritettu 60 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Potilaat, joilla on diagnosoitu DCIS kirurgisen biopsian perusteella, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.

    1. Potilaat, joilla on diagnostisessa ydinbiopsiassa mikroinvaasiota, joka määritellään kasvaimeksi ≤ 1 mm, saavat osallistua.
    2. Kaikille potilaille on kiinnitettävä klipsi joko diagnostisen biopsian aikana tai magneettikuvauksen ajankohtana ennen hoidon aloittamista.
  2. Kudosnäytteet: Potilaalla on diagnostista kudosta saatavilla korrelatiivisiin tutkimuksiin.
  3. Kliininen vaihe: Tis tai T1mi N0, M0
  4. Hormonireseptorin tila: DCIS:n on ekspressoitava estrogeeni- ja/tai progesteronireseptori, joka on määritetty immunohistokemiallisilla menetelmillä diagnostisesta patologianäytteestä paikallisen laitoksen standardiprotokollan mukaisesti. Suurempi tai yhtä suuri kuin 1 % soluista katsotaan positiivisiksi.

  5. Vaihdevuodet: Potilaiden on oltava postmenopausaalisia, ja ne määritellään seuraavasti:

    1. Ikä ≥ 55 vuotta ja yksi vuosi tai enemmän amenorreaa
    2. Ikä < 55 vuotta ja vähintään vuoden amenorrea, estradiolimäärityksellä < 20 pg/ml
    3. Kirurginen vaihdevuodet molemminpuolisella munanpoistolla (vähintään 28 päivää on kuluttava leikkauksesta tutkimuksen rekisteröintiin)

    GnRH-analogien käyttö postmenopausaalisen tilan saavuttamiseksi ei ole sallittua.

  6. Aikaisempi hoito:

    1. Ei aikaisempaa kirurgista leikkausta eturintaan nykyisen DCIS-diagnoosin vuoksi
    2. Kaikki eksogeeninen hormonihoito on suoritettava 4 viikkoa ennen rekisteröintiä
    3. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tamoksifeenia tai raloksifeenia kahden vuoden sisällä nykyisestä DCIS-diagnoosista, eivät ole kelvollisia.
    4. Ei aikaisempaa neoadjuvantti-/adjuvanttihoitoa nykyiselle DCIS-diagnoosille
  7. MRI:n vasta-aihe: Rintojen magneettikuvauksessa ei ole vasta-aiheita

  8. Mitattavissa oleva sairaus: Kalkkeutumien mammografisen laajuuden on oltava tarkasti mitattavissa ainakin yhdestä ulottuvuudesta, kun jokainen leesio on ≥ 1 cm ja ≤ 7 cm

    1. DCIS:n on oltava näkyvissä magneettikuvauksessa keskitetyn tarkastelun perusteella.
    2. Potilaat, joilla on käsin kosketeltava DCIS tai adenopatia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
    3. Potilaat, joilla on multifokaalinen tai molemminpuolinen sairaus, ovat kelvollisia.
  9. Osteoporoosin historia: Naiset, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, voivat osallistua tähän tutkimukseen edellyttäen, että he saavat asianmukaista hoitoa tai jos he ovat kieltäytyneet hoidosta.
  10. Ikä: Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  11. Suorituskykytila: ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  12. Raskaus/imettäminen: Ei raskaana tai imetä

  13. Vaaditut alkulaboratorioarvot:

    1. ANC ≥ 1 000/μL
    2. Verihiutalemäärä ≥ 100 000/μL
    3. Seerumin kreatiniini ≤ 1,7 mg/dl
    4. Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
    5. AST/ALT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
    6. Seerumin estradiolitason määritys < 20 pg/ml *Tarvitaan alle 55-vuotiailta ja vähintään vuoden amenorreapotilailta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: letrotsoli + MRI + leikkaus
Potilaat saavat letrotsolia (2,5 mg) yhden tabletin joka päivä sen jälkeen, kun on varmistettu, että MRI on hyväksyttävä. Molemmista rinnoista tehdään 3 ja 6 kuukauden sairausarviointi magneettikuvauksella. Jos DCIS on kasvanut, potilaalle tehdään leikkaus sen poistamiseksi ja hän jatkaa letrotsolin käyttöä leikkausta edeltävään päivään asti. On odotettavissa, että kaikkia liitännäishoitoja koskevat päätökset tehdään yksilöllisesti parhaiden käytäntöjen ohjeiden perusteella käyttäen tietoon perustuvaa ja yhteistä päätöksentekoa potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
Menettely: MRI
Menettely: perinteinen leikkaus
Lääke: letrotsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kokonaismagneettikuvaus toiminnallisen kasvaimen tilavuuden (FTV) muutos lähtötasosta kuukauteen 3 (V3)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
Keskimääräinen kokonais MRI FTV -muutos lähtötasosta kuukauteen 3 (V3): Potilaille, joilla oli enemmän kuin yksi mitattava magneettikuvausleesio, laskettiin kaikkien magneettikuvauksessa mitattavien leesioiden summa kullakin ajankohtana. V3 laskettiin vähentämällä MRI-FTV:n kokonaisarvo (eli kaikkien MRI-FTV-mittausten yhteydessä esiintyneiden leesioiden summa) kolmen kuukauden kohdalla lähtötilanteessa mitatusta MRI-FTV:n kokonaismäärästä. V3:lle tilavuuden raakamuutos lasketaan kullekin potilaalle ja keskimääräinen ja 95 %:n luottamusväli muodostetaan käyttämällä kaksipuolisia t-testejä.
enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
Keskimääräisen kokonaismagneettikuvauksen funktionaalisen kasvaimen tilavuuden (FTV) muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 (V6)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Keskimääräinen MRI FTV:n kokonaismuutos lähtötasosta kuukauteen 6 (V6): Potilaille, joilla oli enemmän kuin yksi mitattava magneettikuvausleesio, laskettiin kaikkien magneettikuvauksessa mitattavissa olevien leesioiden summa kullakin ajankohtana. V6 laskettiin vähentämällä 6 kuukauden kohdalla mitattu kokonais-MRI FTV lähtötilanteessa mitatusta MRI-FTV:stä. V6:lle tilavuuden raakamuutos lasketaan kullekin potilaalle ja keskimääräinen ja 95 %:n luottamusväli muodostetaan käyttämällä kaksipuolisia t-testejä.
enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen MRI-kasvaimen kokonaishalkaisijan muutos lähtötasosta kuukauteen 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuumorin enimmäishalkaisijan muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta 3 kuukauteen (D3) käytetään samoja menetelmiä kuin primaarisessa tuloksessa #1, mutta halkaisijalla tilavuuden sijaan. Potilaille, joilla oli useampi kuin yksi leesion pisin halkaisijamittaus, laskettiin kaikkien leesion pisin halkaisijamittausten summa.
3 kuukautta
Muutos enimmäishalkaisijassa 6 kuukauden kohdalla mammografisen mittauksen perusteella (MD6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mammografiseen mittaukseen (MD6) perustuva maksimihalkaisijan muutos kuuden kuukauden kohdalla arvioidaan käyttämällä Primary Outcome #1 menetelmiä, mutta käyttämällä sen sijaan mammografisia mittauksia.
6 kuukautta
Primaarileikkauksen tyyppi (mastektomia tai lumpektomia)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Rinnanpoiston määrä arvioidaan jaettuna rinnanpoistoleikkausten määrällä. 95 %:n luottamusväli muodostetaan käyttäen tarkkoja binomiaalimenetelmiä. Lumpektomian määrä arvioidaan jaettuna lumpektomioiden lukumäärällä leikkausten määrällä. 95 %:n luottamusväli muodostetaan käyttäen tarkkoja binomiaalimenetelmiä.
jopa 6 kuukautta
Selkeiden marginaalien saamiseksi vaadittavien uudelleenleikkausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Jäljellä olevan DCIS-leikkauksen jälkeisen ajan laajuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Invasiivisen syövän esiintyminen kirurgiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Marginaalien koko (pienin) kirurgiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Myrkyllisyyden ilmaantuvuus arvioituna National Cancer Instituten yleisten termien kriteerien haitallisille tapahtumille versio 4.0
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. Lisäksi otetaan huomioon haittatapahtumien suhde tutkimushoitoon. Alla on raportoitu niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on enintään 3. asteen tai korkeampi haittatapahtuma, joka ainakin mahdollisesti liittyy tutkimushoitoon.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen MRI-kasvaimen kokonaishalkaisijan muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen kokonais-MRI-kasvaimen halkaisijan muutos lähtötasosta kuukauteen 6: Tuumorin maksimihalkaisijan muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta 6 kuukauteen (D6) käytetään samoja menetelmiä kuin Primary Outcome #2:ssa, mutta halkaisijalla tilavuuden sijaan.
6 kuukautta
Keskimääräinen MRI-kasvaimen kokonaishalkaisijan muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorin enimmäishalkaisijan muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta 6 kuukauteen (D6) käytetään samoja menetelmiä kuin primaarisessa tuloksessa #2, mutta halkaisijalla tilavuuden sijaan. Potilaille, joilla oli useampi kuin yksi leesion pisin halkaisijamittaus, laskettiin kaikkien leesion pisin halkaisijamittausten summa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shelley Hwang, MD, MPH, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-40903
  • U10CA037447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000701992 (Rekisterin tunniste: Physician Data Query)
  • NCI-2011-03452 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa