Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu yksilöllisen matalan puristuspaineen ja vakiopaineen välillä polven kokonaisartroplastian aikana

tiistai 27. syyskuuta 2011 päivittänyt: Charlotta Olivecrona

Vertailu yksilöllisen matalan puristuspaineen ja vakiopaineen välillä polven kokonaisartroplastian aikana. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Verettömän kentän käyttö on hyödyllinen ja tärkeä menetelmä ortopedisessa kirurgiassa. Leikkaus voidaan tehdä keskeyttämättä verenvuotoa, samalla kun anatomiasta on tarkka huomiotta. Menetelmä ei kuitenkaan ole riskitön, ja erilaisia ​​komplikaatioita voi esiintyä. Yksi tärkeimmistä tekijöistä komplikaatioiden riskin minimoimiseksi on pitää mansetin paine mahdollisimman alhaisena. Aiemmat elektromyografiatutkimukset (EMG) ovat osoittaneet monilla potilailla hermo-lihaspoikkeavuuksia verenkierron jälkeen, mikä voi johtaa pitkittyneeseen kuntoutusjaksoon, koska ne aiheuttavat leikkauksen jälkeistä lihasheikkoutta. Vaikka näissä tutkimuksissa käytettiin tarpeettoman korkeita kiristyspaineita ja EMG-testit tehtiin 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Nykypäivän nopean kuntoutuksen kysynnän vuoksi tarvitaan parempaa tietämystä, jos alhaisempi kiristyspaine verenvuotokirurgiassa voi johtaa vähemmän hermo-lihaspoikkeavuuksiin.

Raajojen tukospaine (LOP) on kiristysmansetin paine, joka tarvitaan verenkierron tukkimiseen. Se ottaa huomioon potilaan raajan ja verisuonen ominaisuudet sekä kiristyssidemansetin tyypin ja istuvuuden. Menetelmä on kehitetty ja nyt yksinkertaistettu käyttämällä automaattista (pletysmografista) sensoria, joka asetetaan raajan toiseen varpaan, ja anestesian jälkeen sekä välittömästi ennen raajan valmistelua ja drappausta mittaa raajan tukospaineen.

Kun leikkaus alkaa, mansetti täytetään uudelleen; plus turvamarginaali mitatun LOP-paineen perusteella. LOP-menetelmää käytetään edelleen harvoin, se on nähty vaikeana ja aikaa vievänä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko uudella LOP-mittaustekniikalla alentaa käytettyä kiristyspainetta ja saada silti riittävä veretön kenttä; ja johtaako tämä kliinisiin eroihin leikkauksen jälkeisen kivun suhteen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia testiryhmien eroa lihasten toiminnan ja haavan paranemisen suhteen ja onko nämä jäljellä ja ovatko ne kliinisesti tärkeitä. Kolmantena tavoitteena on tutkia, kuinka yleisiä hermolihaspoikkeavuuksia on alhaisemmilla mansetinpaineilla käytettäessä ja onko standardimenetelmän ja LOP-menetelmän välillä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Department of clinical science and education, Södersjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu koko polven nivelleikkaukseen verettömässä kentässä
  • 75 vuotta tai nuorempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää ruotsia
  • Yli 200 mmHg systolinen verenpaine ja yli 78 cm reiden ympärysmitta poistettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen hoito
Standard-menetelmä; systoliseen verenpaineeseen perustuva kiristyspaine plus turvamarginaali.
Osastollamme vakiomenetelmä, kiristysmansetin paine perustui potilaan systoliseen verenpaineeseen ja kirurgin päättämiin marginaaliin.
KOKEELLISTA: raajan tukospaine (LOP)
mansetin paine perustuu raajan okkluusiopaineen mittaukseen
Kiristemansetin paine päätettiin mittaamalla raajan tukospaine (LOP) käyttämällä automatisoitua fotopletysmografista sensoria, joka oli kytketty ATS 3000 -kiristyslaitteeseen (Zimmer Sweden Inc®).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mansetin paine (mmHg)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 4-5 päivää
Verrokkiryhmän potilaille kiristysmansetin paine perustui potilaan systoliseen verenpaineeseen ja kirurgin päättämiin marginaaliin. LOP-ryhmässä kiristyskurpitsan paine päätettiin mittaamalla raajan tukospaine (LOP) käyttämällä automaattista fotopletysmografista anturia, joka oli kytketty ATS 3000 -kiristyslaitteeseen.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 4-5 päivää
Verettömän kentän laatu
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4-5 päivää
Heti leikkauksen jälkeen kirurgi arvioi verettömien kenttien laadun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin päivittäin sairaalahoidon aikana (4-5 päivää) ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
Potilaat täyttivät muokatun WOMAC-asteikon päivittäin sairaalassa olonsa aikana. WOMAC on itse annosteltava ja validoitu terveydentilainstrumentti, jossa on 3 aluetta eli kipu, fyysinen toiminta ja jäykkyys. Osaston sairaanhoitaja suoritti haavantarkastuksen kotiutuksen yhteydessä. Toiminnallinen arviointi sisälsi polvinivelen liikeratojen mittauksen ja suoran jalan nostotestin (paino 1 kg), ja sen suoritti riippumaton fysioterapeutti kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kaikkia potilaita seurattiin kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen (haava, ROM ja WOMAC).
Osallistujia seurattiin päivittäin sairaalahoidon aikana (4-5 päivää) ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Osallistujat tutkittiin kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
Osallistujat tutkittiin kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujat tutkittiin kotiutuksen yhteydessä (päivä 4 tai 5 leikkauksen jälkeen) ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
Osallistujat tutkittiin kotiutuksen yhteydessä (päivä 4 tai 5 leikkauksen jälkeen) ja kahden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen
EMG/EnEG
Aikaikkuna: Osallistujat tutkittiin päivänä kolme ja kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujat tutkittiin päivänä kolme ja kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/757-31/1-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Komplikaatiot; Nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset perinteinen mittausmenetelmä

Tilaa