Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon seuranta Laskimonsisäisen hoidon hallinta (COMMIT) ensiapuosaston vakavan sepsiksen hoitoon (COMMIT)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Cheetah Medical Inc.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, vähentääkö ei-invasiivisten hemodynaamisten toimenpiteiden ohjaama nesteen elvytysprotokolla elinten toimintahäiriön etenemistä (joka määritellään elinten vajaatoiminnan pistemäärän nousuna ≥ 1 ensimmäisten 72 tunnin aikana) sepsispotilailla. päivystykseen ilman näyttöä shokista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwester University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • The Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Dr. Nate Shapiro
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • NY Methodist Hospital
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 98661
        • Humility of Mary Health Partners
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu infektio

  2. Vähintään kaksi seuraavista neljästä kriteeristä (SIRS):

    1. Lämpötila > 38 tai < 36o C
    2. Syke > 90 bpm
    3. Hengitystiheys > 20 bpm tai PaCO2< 32 mmHg
    4. Valkosolujen määrä > 12 000 tai < 4 000 per mm3; tai >10 % bandemiaa
  3. Laktaatti ≥2,0 ja ≤4,0 mMol/l
  4. Ilmoittautuminen 6 tunnin sisällä ED-esittelystä 2,5 tunnin sisällä kelpoisuusehtojen täyttymisestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Vasopressorihoidossa
  3. Systolinen verenpaine < 90 mmHg
  4. Sai yli 3 litraa kristalloidista nestettä ennen satunnaistamista
  5. Potilas, jolla on keuhkopöhö
  6. Potilas, jolla on akuutti sepelvaltimotauti
  7. Potilaalla on uusi sydämen rytmihäiriö
  8. Potilaalla on trauma, mukaan lukien palovammat
  9. Potilas tarvitsee välitöntä leikkausta
  10. Potilas, jolla on aivohalvaus
  11. Potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka saa munuaiskorvaushoitoa
  12. Potilas, jolla on tiedossa oleva raskaus
  13. Potilas, jota hoidetaan immunosuppressiivisella hoidolla elinsiirron vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat satunnaistetaan (1:1, kerrostetaan paikan mukaan, 4:n permutaatiolohkoissa) "hoito"- tai "normaalihoito"-haaroihin.
Muut: Nesteelvytys
Hoitoryhmässä näitä tietoja käytetään tietyssä 4 tunnin hoitoalgoritmissa ohjaamaan nesteen annostelua, joka on yhteenveto kuvassa 1. NICOMin vastauksena nestebolukseen toimittamia tietoja käytetään arvioitaessa, onko kohde "nesteeseen reagoiva" (FR).
Active Comparator: Ohjaus
Hoitostandardi
Muut: Hoitostandardi
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin pistemäärä nousee vähintään 1 pisteellä peruspisteestä 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Potilaalla katsotaan olevan etenevä elinten toimintahäiriö, jos hänen "peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin" (SOFA) pistemäärä nousee ≥ 1 pisteellä peruspisteestä 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheetah Medical Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nate Shapiro, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-CM-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Nesteelvytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa