Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen lähestymistapa kammiotakykardian substraattimuutokseen (STRATUM VT)

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Vivek Reddy
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata vaiheittaisen lähestymistavan vaikutusta katetriablaatioon toistuvan kammiotakykardian (sydämen alakammioista alkavat epäsäännölliset sydämen rytmit) katetriablaatiossa potilailla, joilla on aiemmin ollut sydänkohtaus ja joille katetriablaatio. on kliinisesti aiheellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VT:stä (kammiotakykardiasta) tai VF:stä (kammiovärinästä) johtuvaa äkillistä sydänkuolemaa esiintyy Yhdysvalloissa arviolta 300 000 tapahtumaa vuodessa, mikä on 5,6 % vuotuisesta kuolleisuudesta22. Merkittävä osa ICD-potilaista (implantoitavat defibrillaattorit) saavat sokkeja toistuvan laskimotromboiksen takia, mikä lisää kuolleisuutta8. Tämän seurauksena katetripohjainen ablaatio on noussut tehokkaaksi hoidoksi toistuvaan VT:hen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu vaiheittaisen lähestymistavan vaikutusta VT:n katetriablaation tulokseen. Tutkijat ehdottavat tulevaa, monikeskusta, ei-satunnaistettua, yhden käden koetta arvioidakseen vaiheittaisen katetriablaatiomenetelmän vaikutusta kammiotakykardian uusiutumiseen. Koska katetriablaation käyttö lisääntyy potilailla, joilla on toistuva kammiotakykardia, tämä tutkimus vastaa kriittiseen kysymykseen, joka koskee vaiheittaisen lähestymistavan vaikutusta VT:n indusoituvyyteen toimenpiteen lopussa ja kammiorytmihäiriöiden kliinisiin uusiutumiseen 6 kuukauden kuluttua. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Santa Catarina, Brasilia
        • Hospital Regional Sao Jose
  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Southlake Regional Health Center
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Homolka Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel-Deaconess Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta.
  • Sepelvaltimotaudin historia.
  • ICD:n läsnäolo tai sitä suunnitellaan ennen kotiutumista.
  • Esitys ICD-shokin/ATP-hoidon tai monomorfisen kammiotakykardian hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kammiorytmihäiriön ei uskota johtuvan CAD:stä.
  • Epästabiili angina
  • CVA 30 päivän kuluessa.
  • Ulkoneva vasemman kammion trombi tai kriittinen aortan ahtauma ablaatiota edeltävässä kaikukardiografiassa
  • Raskaus
  • Mikä tahansa tila, joka johtaa antikoagulaation ehdottomaan vasta-aiheeseen
  • Kyvyttömyys seurata ICD-klinikalla.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Ei indusoitavissa jatkuvassa monomorfisessa kammiotakykardiassa.
  • Substraattiohjattu ablaatio.
  • Epikardiaalisen ablaation tarve ensisijaisen operaattorin määrittelemänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: katetriin perustuva ablaatio
katetrin ablaatio - lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hoitoon
Menettely: katetriin perustuva ablaatio
spesifiset elektrofysiologiset ja kartoitustekniikat aktivointiin ja mukanaantumisen kartoitukseen käynnissä olevan VT:n aikana. Substraatin kartoitus ja ablaatio (substraatin muokkaus.) katetrin ablaatio - lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin ablaatio
Aikaikkuna: katetrin ablaatiotoimenpiteen aikana (intraoperatiivinen)
Toimenpiteen tehokkuus, joka on määritelty standardoidun vaiheittaisen lähestymistavan akuuttiksi menestykseksi toistuvan kammiotakykardian substraattipohjaisessa katetriablaatiossa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aikaisempi kammiotakykardia tai sopiva hoito. Akuutti menestys määritellään kyvyksi tehdä VT indusoimattomaksi standardoidulla täydellisellä stimulaatioprotokollalla. katetrin ablaatio - lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hoitoon
katetrin ablaatiotoimenpiteen aikana (intraoperatiivinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICD:n kuulustelu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Krooninen menestys määritellään siten, että jatkuva VT tai ICD-hoitoihin (ATP ja/tai ICD-sokit) johtanut VT ei uusiudu 6 kuukauden seurannassa lähtötilanteeseen verrattuna.
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
2) Toimenpideturvallisuus, joka määritellään toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden lukumääränä 1 viikon sisällä.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Signaalin keskimääräinen EKG
Aikaikkuna: lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä toimenpiteen jälkeen
Pre/post saECG:n muutoksen ja vaiheittaisen ablaatiostrategian onnistumisen välinen suhde
lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vivek Reddy

Yhteistyökumppanit

Biosense Webster, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 12-0045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset katetriin perustuva ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa