Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Breast Imaging (MBI) -arviointi hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen rintasairauden erottamisessa

sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Christiane Hakim, University of Pittsburgh

Molecular Breast Imaging (MBI) -arviointi hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen rintasairauden erottamisessa.

Tämän projektin ensisijainen hypoteesi on, että molekylaarisen rintojen kuvantamisen (MBI) käyttäminen arvioitaessa naisia, joilla on epäselviä mammografisia tai sonografisia löydöksiä, osoittaa korkean spesifisyyden hyvänlaatuisen rintasairauden erottamisessa pahanlaatuisesta rintasairaudesta ja sen seurauksena vähentää biopsioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Hillman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Naiset, joilla on epämääräiset mammografiset tai sonografiset löydökset, joita suositellaan ja biopsiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vasta-aihe mammografialle
  • raskaana olevat naiset
  • imettävät naiset
  • naiset, joilla on merkittävä rintatrauma
  • naiset, joilla on rintaimplantteja
  • Alle 18-vuotiaat naiset.
  • naiset, joille on tehty hyvänlaatuinen rintaleikkaus vuoden sisällä
  • Miehet ja lapset
  • Naiset, jotka eivät pysty ymmärtämään tai toteuttamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Naiset, jotka kieltäytyvät biopsiasta
  • Naiset, joilla on jokin tunnettu munuaissairaus – jos magneettikuvaus katsotaan tarpeelliseksi, seerumin kreatiiniarvo tarkistetaan ennen varjoaineen injektiota. National Kidney Foundationin suositusten mukaisesti yli 60 glomerulussuodatusnopeus (GFR) voi turvallisesti saada suonensisäistä gadoliniumpohjaista MRI-varjoainetta. Henkilöt, joiden GFR >30 ja <60, voivat saada kontrastia, mutta pienemmällä annoksella (tyypillisesti puolet). Ne, joiden GFR <30, eivät saa MRI-kontrastia, eivätkä he joudu tutkimukseen. Rintojen magneettikuvaus on tehtävä varjoaineella syövän varalta. GFR:ään voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten ikä, kehon koko, kreatiniini, munuaisten tila, ja ne lasketaan otetun veren perusteella. GFR on viimeinen determinantti, ja kreatiniiniarvolla, joka on yli 1,6, on yleensä GFR, joka estää rintojen MRI:n kontrastin kanssa. Lopullinen determinantti on GFR.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: molekyylien rintojen kuvantaminen
Laite: Rintojen molekyylikuvaus (Discovery)
Muut nimet:
  • Discovery NM750b

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBI:n spesifisyys. Spesifisyys määritellään todellisten negatiivisten tulosten lukumääränä / negatiivisten patologisten tulosten kokonaismääränä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sellaisten määrittelemättömien leesioiden lukumäärä, joissa on negatiivinen MBI:n otto ja negatiiviset/hyvänlaatuiset patologiset tulokset. Raportoidut ovat määrittämättömien leesioiden lukumäärä, joissa on negatiivinen MBI:n otto ja negatiiviset/hyvänlaatuiset patologiset tulokset (todelliset negatiiviset).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBI:n herkkyys. Herkkyys tässä tapauksessa määritellään todellisten positiivisten tulosten lukumääränä / positiivisten patologisten tulosten kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raportoidut ovat määrittämättömien leesioiden lukumäärä, joissa on huomattava, kohtalainen tai lievä sisäänotto ja positiiviset patologiset tulokset (todelliset positiiviset).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Christiane Hakim, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO12030005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset Rintojen molekyylikuvaus (Discovery)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa