Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refractory pneumothoraxin interventiohoito Bronchoscopella

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Monessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus refraktaarisen pneumothoraxin interventiohoidosta Bronchoscopella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko autologisen veren ruiskuttaminen tai keuhkoputkitulpan laittaminen bronkoskoopin läpi tehokasta tulenkestävän pneumotoraksin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipaikkainen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Tulenkestävä ilmarinta on haaste hengityslääkäreille. Monilla potilailla on toistuva ilmarinta. Rintakehän suljettu drenaatio on perus- ja tehokas hoito pneumotoraksille. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi spontaanin pneumotoraksin tärkeimmistä syistä. Monet potilaat estivät leikkauksen suorittamisen huonon keuhkotoiminnan vuoksi. Kiinassa taloudellinen kuormitus on toinen syy potilaille, jotka eivät halua leikkaukseen. Haluamme siis etsiä halvan, tehokkaan ja turvallisen menetelmän tulenkestävään ilmarintaan. Käytämme tässä tutkimuksessa kolmea menetelmää. Kontrolliryhmässä käytettiin jatkuvasti tavanomaista rintakehän suljettua drenaatiota, autologista verta perfusoitiin kohdekeuhkosegmenttiin hoitoryhmässä A ja itse valmistettu silikonista valmistettu keuhkoputki laitettiin kohdekeuhkosegmenttiin hoitoryhmässä B. Vuotokohta havaittiin sapen litotomiapallolla. Tärkeimmät tulosmittaukset: jatkuvan vuodon kesto. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat keuhkojen uudelleenlaajeneminen, sairaalakustannukset ja sairaalassaolot jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wangping Li, MD
          • Puhelinnumero: 8618066620066; 862984778526
          • Sähköposti: qxd25@163.com
        • Päätutkija:
          • Wangping Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani pneumotoraksi on hoidettu rintakehän suljetulla drenaatiolla 7 päivää, potilaalla on edelleen jatkuva ilmavuoto;
  • Potilaat ilmoittavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen ja voivat täyttää seurantakäynnin vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava epänormaali kaasunvaihto, määritellään PaCO2:ksi > 50 mmHg (6,6 kPa) tai Pa02<45 mmHg (6,0 kPa);
  • Potilailla on systeeminen sairaus tai syöpä, joka vaikuttaa eloonjäämisaikaan;
  • Potilailla on muita vakavia sairauksia (tutkijoiden mielestä potilas ei ole sopiva ehdokas), jotka vaikuttavat tutkimuksen arviointiin tai seurantaan;
  • Potilaat eivät sovellu bronkoskopiatoimenpiteisiin tai eivät voi sietää niitä;
  • Potilailla on aktiivinen tuberkuloosi;
  • Potilailla on mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee tehokkuuden päätepisteiden alku- tai seurantaarviointia, mukaan lukien hermojen tai luustolihassairauksien häiriötesti;
  • Potilaat ovat osoittaneet haluttomuutta tai kyvyttömyyttä suorittaa seulonta- tai perustietojen keruumenettelyjä;
  • Potilas osallistui tutkimuslääkkeen tai -laitteen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on positiivinen tulos raskaustestistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autologinen veriryhmä A
Autologista verta perfusoitiin kohdekeuhkosegmenttiin
Muut: Autologinen veri
Autologista verta perfusoitiin kohdekeuhkosegmenttiin
Kokeellinen: Keuhkotulppa ryhmä B
Keuhkotulppa asetettiin kohdekeuhkosegmenttiin
Laite: Keuhkoputken tulppa
Keuhkotulppa asetettiin kohdekeuhkosegmenttiin
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin jatkuva alipainetyhjennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmavuodon kesto
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
jopa kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen atelektaasin kesto
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
jopa kaksi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
komplikaatioita
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Komplikaatiot viittaavat bronkoskoopiahoitoon liittyviin komplikaatioihin (mukaan lukien hemoptysis, hengenahdistus, rintakipu, kuume)
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
sairaalakulut
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalajaksojen kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
China Meitan General Hospital
Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faguang Jin, MD & PhD, Tang-Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tdhx007
  • 201402024007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 201402024)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Autologinen veri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa